国家药品监督管理局

资讯

国家药品监督管理局深化与港澳监管合作5月13日,国家药品监督管理局与香港食物及卫生局共同签署了《关于药品监管领域的合作协议》《關于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》,与澳门社会文化司共同签署了《关...

中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

近日,中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,填补了国内空白。上海交通大学转化医学研究院生物医学制造技术...

值得重视的利巴韦林滥用问题

代菊高 刘亮利巴韦林(RBV),又称病毒唑,1972年由美国艾欣医药公司研发。其抗病毒的作用机制为病毒mRNA聚合酶的核苷酸结合位点与利巴韦林的主要代谢产物三磷酸利巴韦林(RTP)结合抑制病毒酶的活...

我国首部疫苗管理法12月1日施行

6月29日,十三屆全国人大常委会第十一次会议表决通过了疫苗管理法,该法将于2019年12月1日起施行。全国人大常委会办公厅在京举行的疫苗管理法专题新闻发布会上,国家药品监督管理局局长焦红表示,和一般药...

五部委联合发布首批罕见病目录

2018年5月22日,国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布《第一批罕见病目录》,共计121种疾病。罕见病是指发病率很低的一类疾病,这些疾...

可降解的心脏支架

□清华大学第一附属医院心内科副主任医师 崔永亮植入支架是治疗心脏冠状动脉血管堵塞的重要手段,它可以通过支撑狭窄血管的方式,来改善血流供应,从而达到“血管再通”的目标。在过去,这个金属的“外来物”一旦进...

可降解的心脏支架

崔永亮植入支架是治疗心脏冠状动脉血管堵塞的重要手段,它可以通过支撑狭窄血管的方式,来改善血流供应,从而达到“血管再通”的目标。在过去,这个金属的“外来物”一旦进入体内,就要终身携带,使得不少患者比较排...

牙膏监管新规整治牙膏功效宣称乱象

李米如今,市面上牙膏品种繁多,宣传功效各异,一些牙膏广告存在虚假宣传、夸大功效的现象,为此,国家市场监督管理总局于今年发布了《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》),将于今年12月1日起施行。牙膏:特...

数字

3.4亿据相关权威资料统计显示,全球现在抑郁症的发病率约为11%,全世界已经有3.4亿人得了抑郁症;抑郁症已经成为世界的第四大疾病。抑郁症的检出率低,治疗率更低。国外相关报道表明,40%的抑郁症患者未...

第五届“一带一路”中医药发展论坛在京举行

9月2日,第五届“一带一路”中医药发展论坛在北京国家会议中心成功举办。本届论坛主题为“持续深化共建‘一带一路’中医药合作”,由中国国际贸易促进委员会、国家中医药管理局、中国人民对外友好协会、北京市人民...

新冠疫苗保护期只有半年

于紫月流言:新冠疫苗接种工作大范围开展以来,有关疫苗保护期的讨论就从未间断过。有传言称,新冠疫苗保护期只有半年。这是真的吗?真相:国家药品监督管理局发布的《新型冠狀病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行...

千红制药:深耕两大系列产品 持续创新加码未来

刘吉洪 千紅制药(002550)是一家老牌药企,是国内前五大肝素原料药出口企业之一,公司前身是成立于1979年的常州生物化学厂。目前,公司主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有...

复星医药:子公司抗癌新药获临床试验批准

林蔓据Wind数据显示,截至A股2019年1月2日收市,深股通已用额度-1.92亿元,当日剩余额度521.92亿元,占比100.37%。截至2日收盘,深市港股通已用额度-4.65亿元,当日剩余额度42...

勿将玩具当儿童化妆品使用

目前,一些包括眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具在市场上十分热销。实际上, 这类产品很多是由玩具生产企业生产的仅供玩偶等涂饰用的玩具产品,不作为化妆品管理。儿童若将这类玩具误当化妆品使...

“小金盾”并非质量认证标志

为了提高大家对儿童化妆品的辨识度、保障消费者知情权,国家药品监督管理局于2021年12月发布了儿童化妆品标志“小金盾”。然而,一些化妆品生产经营者在推销产品时,将“小金盾”标志与“获得国家审批、质量认...

牙膏不能治疗疾病

如今市场上出现一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这种牙膏真能治疗疾病吗?牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面,起到辅助清洁作用的半固体制...

不存在“食品级”化妆品

赛琳娜近日,国家药品监督管理局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定:儿童化妆品标签上不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。有数据显示,2020 年儿童彩妆类消费同比增长了300 %...

正确使用血压计

家庭藥箱里有什么虽然春节已经过去,但常规的家庭检查仍不能松懈。春节假期时的一次次大快朵颐,都会在节后与血压计上的数字直接挂钩。既然躲不过,不妨来看看使用血压计时有哪些需要注意的事项吧!?在普通心律失常...

降糖新药获批上市

一类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)经国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物。多格列艾汀用于改善2型糖尿病患者血糖稳态失调,为新诊断的糖尿病患者和已使用一线降糖...

长期吃止痛药会上瘾?

L流言为了解决疼痛困扰,有些人会服用止痛药。但也有很多人对止痛药心存芥蒂,认为“吃止痛药会上瘾”,真的是这样吗?Z真相国家药品监督管理局原巡视员顾慰萍说:“止痛药分为两大类,一类作用于中枢神经系统,是...

利妥昔单抗注射液在中国正式获批上市

近日,礼来制药和信达生物制药共同宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶...

复星医药引进的新冠mRNA疫苗临床试验获批

近日,复星医药宣布其获德国BioNTech公司授权的新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1),已于7月16日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准,这距离该产品7月14日临床试验申请获得NMPA受理仅过去2天。在美国,该疫苗计划在本月晚些时...

艾迪药业1类艾滋病新药申请上市

近日,艾迪药业宣布,其研发的抗HIV-1感染新药ACC007获得了中国国家药品监督管理局受理。ACC007是全新结构的非核苷類逆转录酶抑制剂,是艾迪药业首个抗艾滋病1类新药,被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。ACC007目前已经...

阿尔茨海默病新药GV-971获批上市

近日,中国国家药品监督管理局官网发布消息,治疗阿尔茨海默病原创新药——甘露特钠(GV-971)获批上市。阿尔茨海默病是神经退行性脑部疾病,目前全球患者高达5000万人,中国患者约占20%,其治疗仍是世界难题。甘露特钠是首款具有完全自主知识产...

治疗骨巨细胞瘤的单抗注射液正式获批!

近日,国家药品监督管理局有条件批准地舒单抗注射液(英文名:DenosumabInjection)进口注册申请,用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速...

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