胶体金法试剂与EIA试剂检测梅毒螺旋体抗体的临床比较分析

王晋王雁白光锐

(1.齐齐哈尔疾病预防控制中心; 2.黑龙江省齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005)

王晋1王雁2白光锐2

(1.齐齐哈尔疾病预防控制中心; 2.黑龙江省齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005)

目的探讨胶体金法梅毒螺旋体(TP)抗体试剂的灵敏度与特异性。方法用胶体金法与EIA法对188份梅毒患者血清样本进行检测。结果 TP抗体S/CO值在>10.0时,胶体金法与EIA法的阳性符合率只有85.3%。结论胶体金法检测TP抗体S/CO值高值样本时存在着一定的漏检率。

梅毒螺旋体抗体试剂胶体金比较分析

梅毒螺旋体抗体检测方法有很多种,由于胶体金法具有经济、方法简便快捷、不需要特殊仪器等优点,目前被基层医院广泛应用,但在实际工作中,我们发现胶体金法检测梅毒螺旋体抗体存在着一定的假阴性。为此,我们利用胶体金法和酶免法(EIA)进行了临床比较分析。现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 样品

阳性样本来自于来医院就诊的经临床依据国家CDC性病中心下发的“性传播疾病临床诊疗指南”明确诊断为梅毒病人的血清样本188份。

1.2 试剂

(1)胶体金法试剂:代号为XM;(2)EIA试剂:代号为GD。

1.3 方法

(1)首先用GD试剂对梅毒病人血样进行检测,检测在TECAN Evolyzer全自动酶免分析仪上进行,加样、孵育、洗涤、数据处理及结果打印均由仪器自动进行。(2)胶体金法:将试纸条置于干净平坦的台面上,用微量加样器将100微升血清加入XM金标测试卡样品孔内即可。结果判定,阳性:测试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带;阴性:测试卡只在对照区位置出现一条紫红色条带;失效:对照区未出现紫红色条带,结果判定时间为(20±2)min。(3)实验分组:将188份样本用EIA试剂检测后依据其S/CO值分为A、B、C、3组,然后用胶体金试剂分别对其进行检测,结果见表1。

2 结果

(1)从表中可以看出,用胶体金法对A、B、C3组样本进行检测, A组阳性符合率为96.77%,B组阳性符合率为100%,说明胶体金法检测TP抗体S/CO值在1.0～10.0之间阳性符合率均>96%,相互之间的差异无统计学意义。

(2)C组阳性符合率只有85.2%,有显着差异,存在一定的漏检。

(3)胶体金法试剂检测C组样本所出现的假阴性(漏检)样品的结果确认。

我们对C组样本中的10份阴性样本用小牛血清进行一定浓度的稀释,然后用胶体金法再进行检测,结果显示,10份样本在稀释到不同浓度时,均出现了阳性结果,这说明胶体金法检测高S/CO值标本时出现的假阴性是由“前带现象”所致。

3 讨论

从以上可以看出,胶体金法试剂与EIA试剂相比,在一定的条件下检出率与特异性方面基本相似,但在特殊的条件下,还是会出现一定的假阴性(漏检)。所以如何选择抗原合适的比例,以保证测出样品中所有TP抗体是胶体金法梅毒螺旋体诊断试剂需改进的方面。

需要说明的是188份阳性样品并未用免疫确证试剂进行确认,这主要是因为免疫确证试剂过于昂贵且不易得到,但我们选取的188份梅毒血清阳性样本是从经临床明确诊断为梅毒的病人所收集,因此本文“用EIA法检测样品TP抗体阳性作为判断标准”具有一定的合理性。

R446

1674-0742(2010)02(b)-0053-01

2009-12-29