吴华美 吴金珠
福建省南平市妇幼保健院检验科，福建南平 353000
尿液常规检测通常由尿液物理性状检测、尿液化学成分检测和尿液有形成分检测3个部份组成。目前临床实验室使用的全自动尿有形成分析仪还属于筛选仪器，不能够完全替代显微镜镜检[1]。因此异常的自动化尿常规分析结果有待进一步通过形态学镜检进行确认[2]。自动化尿液常规的复检涉及到干化学分析和有形成分分析两个系统，如何充分利用目前有形成分分析结果结合尿液干化学检测结果找出最需要镜检确认标本，该研究结合这两个分析系统，制定了适合本医院的尿常规分析的复检规则，既提高工作效率，又保证尿液分析结果准确性，现对该院2011年3月—2012年4月来就诊收集的尿液标本进行分析，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
1.2.1 收集材料 收集来该院就诊尿液标本1 037份。尿液留取标准依据《临床检验操作规程》第3版[3]，所采集标本均在2h 内完成全部检测。选择2012年7月份门诊和住院尿液常规标本205份，以验证所建立复检规则的临床有效性。
1.2.2 仪器与试剂日本Sysmex 公司UF-50 尿有形成分分析仪及其配套试剂，校准物和质控物，广州高尔宝公司GBT-500型尿液干化学分析仪及其配套试剂，校准物和质控物，显微镜检测采用olympus 光学显微镜。
2 方法
2.1 自动化尿液常规分析
每日随机抽取5～10份新鲜中段尿液标本，每份标本于留取2 h 内分别用干化学分析仪GBT-500型（简称干化学）及尿有形成分分析仪UF-50（简称尿流式）进行检测，UF-50分析指标包括RBC、WBC、CAST，尿干化学指标包括RBC、WBC、PRO。
2.2 尿沉渣显微镜检查
镜检结果以《临床检验操作规程》中制定的RBC>3个/HP，WBC>5个/HP，CAST>1个/LP 作为阳性判断标准，全部标本的显微镜检查均由2名主管检师完成，每份标本按照统一镜检内容的要求进行双盲 检测。
2.3 不同检测方法复检方案的建立
①方案1：单纯采用干化学方法进行检测，RBC、WBC 和PRO 任何一项参数出现阳性者就需要进行复检的方案；②方案2：单纯采用尿有形成分分析仪进行检测，RBC、WBC 和CAST 任何一项参数出现阳性者就需要进行复检方案；③方案3：联合使用干化学和尿流式两个检测系统时，WBC 结果不相符合，而RBC、PRO 中任何一项参数在任何一台仪器上出现阳性者需要进行复检的方案；④方案4：联合使用干化学和尿流式两个检测系统时，检出RBC、WBC、PRO(对应尿流式的CAST)结果不相符合时需要进行复检的方案。
2.4 不同复检方案的评估
以尿沉渣显微镜检查中RBC、WBC 和CAST 的结果作为参考标准，对检测数据进行分析，针对不同的复检方案，根据国内外通用的复检规则评估指标，评估复检规则筛选的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率(即漏检率)和复检率，进面选择最优化的复检方案。
3 结果
3.1 尿沉渣显微镜镜检结果
将尿沉渣出现RBC、WBC、CAST 的数量和(或)形态异常的标本为阳性标本，而镜检未见异常都称为阴性标本，用于建立复检规则1037份标本中，阳性标本占28.83%(299/1037)，阴性标本占71.17%(738/1037)。
3.2 不同复检方案的评估结果
4个方案的复检分析结果见表1。综合考虑漏诊率和复检率，首选方案4，并进一步分析假阴性病例。
表1 自动化尿常规分析不同设计方案的复检分析
3.3 方案4 假阴性病例的分析
方案4 共有2例漏诊病例，2例都是膀胱结石患者单独RBC假阴性病例。镜检RBC 3～5个/HP，没有肾功能受到严重损伤或处于疾病活动期的病例。
3.4 自动化尿常规分析复检规则的建立
以上结果提示，方案4 是理想的复检方案，暂定为自动化尿常规分析的复检规则。
3.5 复检规则的临床验证结果
为验证所建立的自动化尿常规分析复检规则的临床有效性，选取205份尿液标本进行复检规则的验证，结果显示假阴性率(漏诊率)为0，复检率为33.17%(68/205)、假阳性率为7.32%(15/205)、真阳性率为32.68%(67/205)、真阴性率为60.00%(123/205)。
4 讨论
该研究显示，与单一使用干化学(方案1)或尿流式(方案2)相比，联合使用干化学和尿流式(方案3 和方案4)进行尿常规分析可以显着降低漏诊率，当联合检测的RBC、WBC或PRO(对应尿流式的CAST)结果不相符合时(方案4)进行尿沉渣显微镜复检，更具有复检工作的可操作性，其复检率(36.45%)低于方案3(37.32)。经临床进一步验证，该方案具有临床有效性，漏诊率为0，复检率为33.17%。
由于该院是妇幼保健机构，异常的标本不多，复检率为36.45%。意味着每天大约有40份的尿常规标本需要人工显微镜复检，1名形态学镜检人员可以完成这样的工作量，提示该复检规则是有临床可操作性。
由于不同医院的标本来源和分布是不同的，所采用的自动化尿常规分析的方法和仪器也不尽相同，所以每个实验室有必要建立和使用个性化的尿常规复检规则，并不断地进行临床验证和调整，将尿沉渣镜检和自动化分析仪有机结合起来，才能提高尿常规检测结果的准确性和工作效率。
[1]丛玉隆，马骏龙.几种检测尿细胞方法的价值与互补关系[J].中华检验医学杂志，2003（25）：263-264.
[2]李艳丽.UF-1000i 尿沉渣分析仪与显微镜联合检测尿液有形成分结果比较[J].检验医学与临床，2010（7）：750.
[3]叶应，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程[J].3版.南京：东南大学出版社，2006：274-276.
[4]丛玉隆，马骏龙.尿液有形成分镜检与自动化检测方法学利弊和互补分析[J].中华检验医学杂志，2009（32）：609-611.
