林伟容，陈俊琦，陈 磊，林仁勇，肖慧玲，曲姗姗，陈 莹，黄 泳

针灸治疗原发性抑郁症的疗效观察指标及其相关统计方法的计量分析研究

林伟容，陈俊琦，陈 磊，林仁勇，肖慧玲，曲姗姗，陈 莹，黄 泳

目的 采用文献计量学方法对近10年针灸 (含中西医结合)治疗原发性抑郁症现代文献进行分析，重点评价常用评价指标及其相关统计学方法，以指导临床及科研。方法 制定文献的纳入标准、排除标准以及文献检索策略，检索中国期刊全文数据库等6个数据库，检索时间为2001年1月1日—2010年12月31日，获得相关文献后，对其进行常用评价指标和相关统计学方法的计量学研究。结果 评价原发性抑郁症的指标以临床疗效、汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)、抑郁自评量表 (SDS)、副反应量表 (TESS)和抗抑郁药副反应量表 (SERS)为主;评价临床疗效的指标主要有HAMD减分率、SDS减分率、《常见疾病的诊断与疗效判定标准》等;统计学方法的使用中，计量资料多采用t检验，计数资料多采用χ2检验。结论 目前从针灸治疗原发性抑郁症的文献研究中发现:其疗效评定指标不够全面，应从临床疗效 (HAMD减分率评定法)、HAMD、SDS、SERS和世界卫生组织生存质量测定简表 (WHOQOL－BREF)五个方面进行综合评定;其相关统计学方法过于简单地使用t检验分析计量资料，χ2检验分析等级资料或计数资料，应根据资料类型、数据性质和研究目的等具体情况进行选择。

抑郁症;针灸疗法;文献计量学

原发性抑郁症是常见的精神疾病之一，以情感低落、兴趣 减低、思维迟缓、言语动作减少或迟缓为典型症状，严重者可出现自杀念头和行为。原发性抑郁症严重困扰患者的生活和工作，给家庭和社会带来沉重的负担。且随着社会的不断发展和生活节奏的加快，原发性抑郁症的发病率逐年增高［1］。目前，治疗原发性抑郁症的方法多样，主要有抗抑郁药物、心理治疗等。有些患者对抗抑郁药物敏感，有些患者认为心理治疗更为有效。针灸作为中医学的重要组成部分，坚持以整体观念为基本原则之一，对原发性抑郁症的治疗显示了其独特的优越性，与药物治疗相比，安全性高，副作用小，患者容易接受，而且治疗效果满意，在临床上已得到广泛应用。但是实际临床工作中对针灸治疗原发性抑郁症的评价指标及其相应的统计方法相对混乱。为此，本文从这两个方面将近10年的相关文献进行计量学分析，为今后规范针灸治疗原发性抑郁症的研究提供一定的参考依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准 同时符合以下条件的文献被纳入:(1)文献发表年限:2001年1月1日—2010年12月31日 (共10年);(2)临床干预因素:针灸疗法为主的中医疗法、针灸疗法结合西医疗法;(3)汉语类临床研究文献。

1.2 文献排除标准 综述性文献;名医治疗原发性抑郁症经验报道的文献;涉及原发性抑郁症其他并发症和单纯西医药临床研究的文献;翻译国外的或以摘要方式发表的文献;与人体原发性抑郁症研究无关和重复的文献;无法获得全文的文献。

1.3 检索策略

1.3.1 数据库 中国期刊全文数据库 (CNKI)、维普中文期刊数据库 (VIP)、万方学术期刊全文数据库 (含中华医学会期刊)、中国生物医学文献网络版数据库 (CBM)、中国生物医学期刊引文数据库 (CMCI/CMCC整合版)以及中医药、中西医结合在线数据库。

1.3.2 检索式 (1)主题词 (抑郁、抑郁症、原发性抑郁症、郁证)+关键词 (穴位、针耳穴、针灸、灸法、灸、针刺、体针、电针、手针、头针、腹针、耳针、穴位埋线、穴位贴敷、穴位注射、火罐、罐);(2)主题词 (脏躁、癫证、失眠、不寐、睡眠障碍、健忘、梅核气、百合病)+关键词(穴位、针耳穴、针灸、灸法、灸、针刺、体针、电针、手针、头针、腹针、耳针、穴位埋线、穴位贴敷、穴位注射、火罐、罐)+关键词 (抑郁、抑郁症、原发性抑郁症、郁证)。

1.3.3 检索导航范围 医药卫生全部期刊。

1.3.4 原文获取途径 检索电子期刊全文数据库。

1.4 观察指标 (1)纳入文献中关于针灸治疗原发性抑郁症评价指标的计量分析;(2)纳入文献中常用评价指标相应的统计方法的计量分析。

1.5 统计学方法 采用EpiData 3.1建立数据库，采用双人录入的方法录入数据，并由第三人校正。采用SPSS 13.0统计分析软件进行计数资料的描述分析。

2 结果

2.1 2001—2010年针灸治疗原发性抑郁症常用评价指标的使用情况 本文共纳入287篇文献，除了5个使用频率较高的指标—临床疗效、汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)评分、抑郁自评量表 (SDS)评分、副反应量表 (TESS)评分和抗抑郁药副反应量表 (SERS)评分以外，还包括匹茨堡睡眠质量指数量表 (PSQI)评分、90项症状检查表 (SCL－90)评分、睡眠问卷评分、认知偏差问卷评分、中医症状积分等20余种，由于使用频率很低，故不一一赘述。具体见表1。

2.2 2001—2010年发表文献中评价临床疗效相关指标的使用情况 本文的287篇文献中，使用临床疗效评价指标的有242篇，其中的相关指标也是繁杂多样，除了表2中HAMD减分率、SDS减分率和《常见疾病的诊断与疗效判定标准》3个指标外，其他还有国家中医药管理局制定的《中医病证疗效标准》、中华医学会1958年制定的精神病疗效评定标准等，共计96篇文献。

表1 纳入文献中常用评价指标的使用情况Table 1 Usage of the common evaluation indicators to incorporating literature

表2 纳入文献中常用临床疗效指标的使用情况Table 2 Usage of commonly used indicators for clinical efficacy to incorporating literature

2.3 2001—2010年发表文献中相关统计方法使用情况 本文的287篇文献中，其中有224篇采用对照设计。临床疗效指标等等级资料或计数资料主要使用χ2检验，组内一般不进行比较;而计量资料主要是HAMD、SDS等，这些量表治疗前后的评分比较一般采用配对t检验，组间比较则选择两独立样本t检验。有些量表的统计方法比较特殊，例如TESS，当它以总分的形式作为统计数据时，则属于计量资料，使用t检验;当它用百分数进行统计时，则属于计数资料，此时使用χ2检验。具体见表3、4。

3 讨论

古代无“抑郁症”之名，但可从历代文献中见到与本病临床表现近似的病证名，如“郁证”、 “百合病”、 “脏躁”、“癫证”等［2］。针灸作为中国传统医学的一种治疗方法，显示了其独特的优越性。不仅有中医基本理论为基础，又有自身独特的理论和技术体系;既符合生物－心理－社会的现代医学模式，又具备物理治疗的特点。临床研究表明，针灸治疗抑郁症疗效好，但是临床研究工作中其各类评价指标和相关统计学方法的使用相对混乱。

目前，从针灸治疗原发性抑郁症的文献研究中发现:常用的评价指标主要有临床疗效、HAMD评分、SDS评分、TESS评分和SERS评分等 (见表1、2)。但是从治疗原发性抑郁症是否安全有效来说，单单使用这几种观察指标或者随意将某几种观察指标共同使用来进行评价，是不全面的。分析针灸疗法对原发性抑郁症是否安全有效，一般要从以下四个方面进行:一是医生眼中患者临床症状的改善情况，例如HAMD等;二是患者自觉症状的改善情况，包括精神状态、工作学习等，例如SDS、SCL－90等;三是副作用的发生情况，如TESS等;四是治疗后的生存质量，如:世界卫生组织生存质量测定简表(WHOQOL－BREF)等。所以针灸治疗原发性抑郁症应该使用何种指标进行评价，也应该从这四个方面出发来考虑。本研究认为，针灸治疗原发性抑郁症的临床试验需要同时选用HAMD、SDS、SERS和WHOQOL－BREF。

表3 纳入文献中计数资料或等级资料统计方法使用情况［n(%)］Table 3 Usage of statistical method of count data and grading data to incorporating literature

表4 纳入文献中计量资料相关统计方法使用情况［n(%)］Table 4 Usage of correlation statistical method of measurement data to incorporating literature

文献中所使用的统计方法不尽相同，甚至有误。在分析统计方法的过程中，应该考虑各种评价指标性质特点和各种统计方法的适用范围。第一，对于等级资料组间比较，如临床疗效、主症疗效评价、Beck量表等 (见表3)，一般分为3级或4级疗效评定，常采用秩转换的非参数检验，而不是R×C表的χ2检验。第二，对于计数资料，如TESS以百分数的形式比较组与组之间是否有差异 (见表3)，常采用双向无序的R×C表的χ2检验。第三，HAMD等量表评分的计量资料 (见表4):(1)先进行正态性检验。(2)如果数据是正态分布，进行组内比较时，需注意是治疗前后的比较，还是多个时间点评分的比较，前者可以用配对t检验，后者应考虑单因素重复测量方差分析;若进行组间比较，要考虑一些无法加以控制的因素，例如纳入患者的病情各不相同，治疗前HAMD等量表的评分也因此而异，在统计分析过程中要扣除或均衡这些不可控制因素的影响。两组间比较可简单用两独立样本t检验;三组或三组以上者，若治疗前有显著差异用协方差分析，以治疗前的数据为协变量，否则用单因素重复测量方差分析处理数据。(3)如果数据不服从正态分布，则选用秩转换的非参数检验［3］。

综上，建议评价针灸治疗原发性抑郁症的效果要从临床疗效 (HAMD减分率评定法)、HAMD评分、SDS评分、SERS评分和WHOQOL－BREF评分五个方面进行综合评定;至于统计方法，要根据资料类型、数据性质和研究目的等具体情况进行选择，而不能简单地认为计量资料用t检验，等级资料或计数资料用χ2检验。

1 唐启盛.抑郁症中西医基础与临床［M］.北京:中国中医药出版社，2006:2.

2 田德禄.中医内科学［M］.北京:人民卫生出版社，2004:279，171.

3 孙振球，徐勇勇.医学统计学 ［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2005:69，161.

Indexes and Their Relevant Statistical Methods on Primary Disorder Treated with Acupuncture and Moxibustion:A bib-liometric study

LIN Wei－rong，CHEN Jun －qi，CHEN Lei，et al.School of Traditional Chinese Medicine，Southern Medical University，Guangzhou 510515，China

ObjectiveThe bibliometric method was taken to evaluate the common indexes and their relevant statistical methods in clinical treatment of primary depression by using acupuncture and moxibustion in recent 10 years.MethodsFirstly，the inclusion criteria，exclusion criteria and literature retrieval strategy were formulated.Secondly，6 databases such as the Chinese Journal Full－text Database(CJFD)，from 1 January 2001 to 31 December 2010，were searched，and the relevant literatures from these databases were sifted out.Finally bibliometric analysis was conducted for the common indexes and their statistical methods in the literatures.ResultsThe indexes used to observe depressive disorders were mainly clinical effects，Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)，Self－Rating Depression Scale(SDS)，Treatment Emergent Symptom Scale(TESS)，and Asberg Rating Scale for Effects(SERS).The indexes to evaluate the clinical effects were mainly HAMD reducing rate，SDS reducing rate and Diagnosis and Therapeutic Effect Criteria of Common Diseases.For statistical method t test was mostly used in measurement data and χ2test in enumeration data.ConclusionThrough bibliometric study we find out that the observed indexes are not comprehensively chosen，so the clinical effects(HAMD reducing rate)，HAMD，SDS，SERS and WHOQOL－BREF need to be used to comprehensively evaluate the therapeutic effects on depression;and a proper statistical method should be chosen according to the types and properties of data，and the study objective，rather than simply using t test for measurement data and χ2test for enumeration data or ranked data.

Depressive disorder;Acupuncture and moxibustion;Bibliometrics

R 692

A

1007－9572(2012)01－0085－03

国家科技支撑计划课题 (2006BAI12B05－2);广东省“211工程”三期重点学科建设项目

510515广东省广州市，南方医科大学中医药学院

黄泳，510515广东省广州市，南方医科大学中医药学院;E－mail:nfhy@fimmu.com

2011－11－06;

2011－12－10)

(本文编辑:邢煜)