张静 周先玲
多台血细胞分析仪之间的比对结果分析
张静 周先玲
目的 通过对笔者所在医院实验室内3台不同全血细胞分析仪的测定结果进行比对;比较分析各仪器测定结果之间差异是否在允许范围之内，进一步规范血细胞分析仪检测系统性能验证和比对实验的操作。方法 以1台经校准并验证合格的仪器作为基准仪器，其余2台作为比对仪器。随机选取新鲜全血标本，每份标本连续测定2次，记录检测结果，对连续测量15 d的各项数据进行计算，求出均值和CV值，制成对比表格。结果 3台全血细胞分析仪之间所有检测样本各项参数的变异系数(CV)最大值相差分别是:WBC≤±3.92%、RBC≤±0.57%、HGB≤±1.76%、HCT≤±0.77%、PLT≤±1.59%。结论 通过对15 d各项检测结果的分析研究，可以证明实验仪器与参比仪器检测结果有很好的相关性，差异无统计学意义。
全血细胞分析仪; 比对试验; 分析研究
全血细胞分析是临床常用的参考指标，其检测值直接指导着临床工作，对疾病的诊断与治疗有着重要的意义［1］。随着临床工作量不断增加，绝大多数县级以上医院都已拥有2台以上不同型号的血细胞分析仪。此次，为了验证同一制造商不同型号血细胞分析仪各项参数检测结果之间的准确性、差异性和一致性，规范多台血细胞分析仪之间比对试验的操作，按照卫生部和新疆维吾尔自治区临检中心参比实验室的规范要求，对笔者所在医院实验室内3台全血细胞分析仪进行了比对分析研究。
1 材料与方法
1.1 材料 标本采用来笔者所在医院就诊的随机门诊患者新鲜抗凝全血。仪器类型为 XT－1800I、XT－1800I、BC－3000(3台仪器均为日本 SYSMEX公司生产)。全套试剂均为SYSMEX公司提供的原装配套试剂。
1.2 方法
1.2.1 技术要求 由经技术培训合格的专业人员按相关操作流程进行操作。
1.2.2 对比试验方法 以1台经校准并验证合格的XT－1800I作为本室的基准仪器，XT－1800I、BC－3000作为比对仪器。每天随机选择10份经EDTA－K2抗凝的新鲜全血标本(包括高、中、低值)，分别在3台仪器上严格按操作说明书进行测定，每份标本连续测定2次，记录WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果，再将连续测量15 d的各项数据进行计算，求出均值和CV值，制成对比表格［2］。
1.2.3 参比实验室标准 即WBC≤ ±3.9%、RBC≤ ±2.4%、HGB≤ ±2.1%、HCT≤ ±2.1%、PLT≤ ±6.8%。
2 结果
通过统计试验数据，求取数据平均值，3台血液分析仪之间所有检测样本各项参数的变异系数(CV)最大值相差分别是:WBC≤ ±3.92%、RBC≤ ±0.57%、HGB≤ ±1.76%、HCT≤±0.77%、PLT≤±1.59%。
在多次比对试验中，仅发现XT－1800I的WBC出现了一次CV值超出标准CV≤±3.9%(即比对仪器的WBC≤±3.92%)，其他各项目检测指标的变异系数(CV值)以及在不同血细胞分析仪上的偏差(变异系数 CV%)，均符合参比实验室的标准和要求。
3 讨论
从比对结果来分析，此次笔者所在医院实验室内XT－1800I、XT－1800I、BC －3000(日本 SYSMEX 公司生产)3台仪器精密度均很高，其测量结果重复性好，变异系数均较小，偏倚度小，实验仪器与参比仪器检测结果有很好的相关性，差异无统计学意义［3］。其中1台XT－1800I的WBC出现1次CV值超出标准，可能是由于机器使用频率高(24 h开机)、标本量大，致使仪器耗损，导致WBC检测结果不稳定。而同类的各台仪器之间的可比性则较强，结果的一致性较好［4］。
随着医疗事业和诊疗技术的不断发展及改进，各种先进的检验仪器和新的项目正逐渐应用于临床。临床和患者也在不断的对检验科提出更高的要求，需要检验工作者为临床提供更为丰富的诊断指标、更加便捷和快速的检测方法、更加低廉的检测费用，但最重要的是提供更准确的数据。为了保证检测结果的准确性、可靠性和快捷，目前检验科亟待解决的问题就是要进一步完善实验室质量管理，规范标准化的操作程序，重视加强并规范检验人员的技术培训。通过定期对不同型号但同类的检验仪器进行新鲜全血的校准和比对试验，根据判定规则，当比对仪器检测结果超出允许范围时，用标准仪器定值新鲜全血，再用定值新鲜全血校准比对仪器，这样使比对仪器和标准仪器具有同一溯源性［5］。保证仪器的性能质量和各项参数的准确更加准确稳定，才是保证血液分析仪检验质量可靠性的重要措施。
［1］熊立凡.临床检验基础［M］.第3版.北京:人民卫生出版社，2006:80－81.
［2］周微雅，周达利，黄作群.不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用［J］.广西医学，2007，29(11):1740 －1742.
［3］徐朝，李军，蒋芬，等.多台全自动血细胞分析仪检测结果比对方法的建立［J］.中国健康月刊，2011(5):65－66.
［4］刘玲玲，冀旭峰，高洪臣.实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析［J］.吉林医学，2011(1):13－14.
［5］藤本敬二.血细胞分析仪的溯源及国际参考方法［J］.中华检验医学杂志，2004，27(1):53.
10.3969/j.issn.1674 －4985.2012.05.047
844000武警新疆总队南疆指挥部医院(张静);新疆喀什地区第二人民医院(周先玲)
张静
2011－12－12)
(本文编辑:李静)
