吴华夏，王素琴

（琼海市妇幼保健院1.药剂科；2.妇产科，海南 琼海 571400）

宫颈炎合并人乳头瘤病毒（HPV）感染发病率较高，其主要发病人群为育龄期女性，对患者生活质量和心理健康造成极大的影响。有相关临床研究表示，干扰素具有抑制细胞增殖、抗病毒等作用，对于宫颈炎合并HPV感染患者具有一定的效果，但目前仍然缺少局部特效的治疗药物[1]。中医理论认为，宫颈HPV感染的病因在于正虚，外邪侵袭胞门，正虚邪实，邪实为主，应予以清热祛湿、解毒通络的治疗原则。保妇康栓主要由莪术油、冰片组成，具有镇痛生肌、理气化瘀的功效，临床常被用于治疗宫颈炎、盆腔炎等疾病，且安全性较高[2]。本研究旨在探讨保妇康栓对宫颈炎合并HPV感染患者免疫功能及血清C-反应蛋白（CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2018年7月至2019年7月琼海市妇幼保健院收治的90例宫颈炎合并HPV患者分为对照组（45例，给予重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊治疗）和观察组（45例，给予重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊联合保妇康栓治疗）。对照组患者年龄32～52岁，平均（39.71±5.30）岁；病程11～23个月，平均（17.56±1.89）个月；14例Ⅰ度宫颈糜烂，20例Ⅱ度宫颈磨烂，11例Ⅲ度宫颈糜烂。观察组患者年龄31～52岁，平均（39.64±5.28）岁；病程10～23个月，平均（17.54±1.87）个月；15例Ⅰ度宫颈糜烂，21例Ⅱ度宫颈磨烂，9例Ⅲ度宫颈糜烂。两组患者年龄、病程等一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。纳入标准：符合《妇产科学》[3]及《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于宫颈炎的诊断标准；均有性生活史者；妇科检查宫颈呈不同程度的糜烂、肥大等，黄色分泌物覆盖宫颈口。排除标准：属于癌前病变、宫颈癌者；存在严重肝肾功能异常者；精神异常不予配合者。患者或家属签署知情同意书，此项研究经院内医学伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组患者应用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊（上海华新生物高技术有限公司，国药准字S20050075，规格：80万IU/粒）治疗，待患者月经干净后通过阴道给药，将1粒重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊放置阴道深处，1次/2 d。观察组患者使用重组人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊联合保妇康栓（海南碧凯药业有限公司生产，国药准字Z46020058，规格：1.74 g/粒）治疗。待患者月经干净后通过阴道给药，将保妇康栓放置阴道深处，1次/2 d，持续用药10 d为1个用药周期，人干扰素α-2b阴道泡腾胶囊给药方法同对照组，两组患者均进行3个治疗周期的治疗。

1.3 观察指标 ①将两组患者临床疗效进行对比，其中患者阴道分泌物明显改善，病变面积缩小＞ 50%为显效；患者阴道分泌物有所好转，病变面积缩小30%～50%为有效；患者阴道分泌物未见改善，病变面积增大为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[4]。②比较两组患者治疗前后免疫功能，分别于治疗前后抽取两组患者空腹静脉血5 mL，采用流式细胞仪检测CD4+、CD8+百分比，并计算CD4+/CD8+比值。③比较两组患者治疗前后血清CRP、IL-6、TNF-α水平，血样采集同②，以3 500 r/min离心10 min快速分离血清，采用酶联免疫吸附法测定。

1.4 统计学方法 应用SPSS 22.0统计软件处理数据，两组患者治疗前后免疫功能、炎性因子等计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料临床疗效以[例(%)]表示，采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 免疫功能 治疗后两组患者CD4+百分比、CD4+/CD8+比值均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；组内、组间CD8+百分比相比，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表2。

表2 两组患者免疫功能比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。

组别 例数CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 34.71±2.52 42.01±3.11* 28.70±3.30 28.00±3.09 1.20±0.22 1.50±0.17*对照组 45 34.90±2.70 38.81±3.74* 29.43±2.69 28.59±4.22 1.18±0.13 1.35±0.15*t值 0.345 4.413 0.757 1.150 0.525 4.438 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

2.3 炎性因子水平 治疗后两组患者血清CRP、IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)

表3 两组患者炎性因子水平比较(±s)

注：与治疗前比，*P＜0.05。CRP：C-反应蛋白；IL-6：白介素-6；TNF-α：肿瘤坏死因子-α。

组别 例数CRP(mg/L) IL-6(pg/mL) TNF-α(pg/mL)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 6.22±1.56 2.88±0.81* 27.02±6.78 16.19±4.73* 34.35±6.05 22.28±5.79*对照组 45 6.43±1.68 3.69±0.95* 26.59±7.56 20.03±4.95* 33.12±5.81 25.55±5.86*t值 1.114 4.046 0.453 3.809 0.013 2.787 P值 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05 ＞ 0.05 ＜ 0.05

3 讨论

宫颈炎是妇科中常见疾病，其主要因为分娩、手术对宫颈造成损伤，伤口受到葡萄球菌、链球菌等细菌的侵入导致出现感染。HPV感染属于常见传播性疾病，属于嗜上皮性病毒，具有极高特异性，潜伏期较长，当女性免疫能力降低会导致出现多种妇科疾病[5-6]。干扰素阴道泡腾胶囊中干扰素药物与靶细胞干扰素受体结合，可对病毒蛋白合成进行抑制，从而发挥抗病毒的作用。但由于高危HPV常在深部组织中潜伏，而局部给药较难根除HPV病毒，导致治疗效果受限。

中医学中，妇人房室所伤、劳逸失常、情志不舒，可引发机体正气亏虚，湿热、瘀毒之邪乘虚内犯，气血瘀阻而发病，久病则冲任受损，固摄不能，而成“恶疮”“症瘕”。保妇康栓是将中药通过现代加工技术提炼的外用剂，方中莪术油祛风火；冰片清热散毒，两者联用，具有生肌止痛、清热解毒的功效，该药物对于湿热瘀滞所致的带下病、霉菌性阴道炎、宫颈糜烂等疾病具有较好的疗效。研究显示，保妇康栓具有较强的广谱抗菌作用，其对游离病毒具有较强的抑制效果，同时可抑制肿瘤细胞的繁殖，降低宫颈癌的发生率，提高阴道中白细胞和巨噬细胞的吞噬能力[7-8]。李玲[9]研究显示，保妇康栓可通过调节患者T淋巴细胞水平，从而增加阴道局部免疫功能，起到清除HPV的作用。本次研究结果显示，观察组患者治疗总有效率较对照组明显提升；治疗后观察组患者CD4+百分比、CD4+/CD8+比值均显着高于对照组，表明保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV可提升治疗效果，改善免疫功能。血清IL-6水平与感染严重程度密切相关；血清CRP是一种急性时相蛋白，若机体出现感染或创伤，导致炎性因子大量产生，可迅速加快血清CRP合成；血清TNF-α可促进炎性因子的分泌，其水平升高患者病情加重。现代药理学研究表明，莪术油中所含的莪术醇可使阴道细菌、病毒繁殖被抑制，使吞噬细胞的吞噬能力增强，减轻机体炎症反应；冰片中异龙脑具有较高的脂溶性，对机体炎症反应有明显的抑制作用[10-11]。本次研究结果显示，治疗后观察组患者血清炎症因子水平低于对照组，表明保妇康栓可通过抑制宫颈炎合并HPV感染患者炎症反应，提高治疗效果。

综上，保妇康栓可有效缓解宫颈炎合并HPV感染患者临床症状，改善免疫功能，抑制炎症反应，临床治疗中值得推广应用，但本研究样本量较少，后期仍需扩大样本量进行深入研究。。