徐红冰 归成 刘皋林
（上海交通大学附属第一人民医院 上海 200080）
呼吸系统疾病是一种常见病和多发病，虽然发病原因各不相同，但常见的共同症状是咳嗽、咳痰及喘息。按医院用药分析系统（HPDIS）分类，呼吸系统用药包括止咳祛痰药和平喘药，及时用药是重要的对症治疗措施，可有效地改善患者通气功能状态，减轻呼吸困难所致痛苦，防止并发症的发生。呼吸系统药物是防治呼吸道疾病的最常用药物之一，多年来，该类药物的研发和应用一直受到临床广泛重视。笔者就2010年长江流域的上海、杭州、南京、武汉、成都和重庆六市呼吸系统用药作一分析，在我国经济发展的不同区域和类型上用药有－定的代表性。
1 资料
资料来源于2010年长江流域上海、杭州、南京、武汉、成都、重庆六市253家样本医院上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所呼吸系统药物购药数据，包括药品品名（通用名、商品名）、规格、金额、数量和生产厂商等。253家样本医院中,按地区分,上海119家、杭州25家、南京31家、武汉32家、成都17家、重庆29家。
2 结果
2.1 六市医院用药份额和增长率
据2010年长江流域上海等六市样本医院购药金额数据统计结果，呼吸系统用药金额，除武汉列第13类外、其他城市均列为第12大类。呼吸系统用药份额（占全部药物金额比例）排序以次为：上海（2.72%）、杭州、成都、南京、重庆、武汉（1.33%）；六市增长率波动较大，增长最大的是重庆（40.05%）增长率最小的是上海（11.18%），见表1。
表1 2010年六市医院呼吸系统用药份额和增长率
2.2 六市医院用药金额领先前10位品种
2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统用药金额领先前10位品种，见表2。
表2 2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统用药金额领先前10位品种
3 品种分析
本文对包括溴环己胺醇在内的14个具有代表性的呼吸系统用药进行逐一分析。
3.1 溴环己胺醇
又名“氨溴索”。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额均列第1位，独占鳌头。原是德国勃林格殷格翰姆公司研发生产，商品名为“沐舒坦”，是目前临床上作用最强的祛痰药，能促进肺表面活性物质的分泌，使痰中的黏多糖蛋白纤维断裂，促进黏痰溶解，显着降低痰黏度，增强支气管黏膜纤毛运动，促进痰液排出，改善通气功能和呼吸困难，用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。其祛痰作用显着超过溴己新（必嗽平），且毒性小，耐受性好[1]。制剂多种，有片剂、胶囊剂、缓释胶囊剂、口服溶液剂、气雾剂和注射剂。占呼吸系统用药金额很大一部份。近年来国内生产厂很多，国产仿制药正在替代进口货，常州四药生产的商品名为“兰苏”，2010年在上海医院市场占有率53.05%，南京医院市场占有率45.86%，打破德国勃林格殷格翰姆的“沐舒坦”独霸的地位。
2011年1月1日至同年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2 973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前3位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）。
鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时注意用药剂量和特殊人群，避免超适应证用药，对有过敏史、高敏状态如支气管哮喘等气道高反应患者慎用；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，注意配伍用药，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。同时，建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药，保障公众用药安全[2]。
3.2 多索茶碱
对磷酸二酯酶有显着抑制作用。其松弛支气管平滑肌痉挛的作用较氨茶碱强，并具有茶碱所没有的镇咳作用，且作用时间长，无依赖性。无类似茶碱所致的中枢和胃肠道等不良反应。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：杭州、武汉、成都和重庆均列第2位，上海列第4位，南京列第10位。生产厂商有山东瑞阳药业、山东齐都药业、重庆西南药业、黑龙江华星制药和陕西西安博森生物制药等多家，竞争较激烈。
3.3 孟鲁司特钠
为高选择性半胱氨酰白三烯受体拮抗剂，可缓解支气管炎症和痉挛状态，改善肺功能，用于预防哮喘，尤其是对阿司匹林敏感的哮喘，减少发作次数和症状，减少对激素的依赖，对激素己耐药的患者也有效。也可用于预防哮喘发作。注意仅适用预防哮喘，对哮喘急性发作无效，故不可骤然使用本品取代糖皮质激素。为浙江杭州默沙东制药生产，商品名为“顺尔宁”。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：南京列第2位， 上海，杭州，武汉和成都均第3位，重庆列第4位。
3.4 强力安喘通胶囊
为日本三共药厂出品，含那可丁、盐酸甲氧那明、氨茶碱和扑尔敏。有平喘、镇咳、抗过敏作用。用于哮喘、小儿哮喘及由感冒、支气管炎等引起的咳嗽。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：上海列第2位，杭州列第6位，武汉列第5位。
3.5 香桃木油
又名桃金娘油。德国保时佳大药厂生产胶囊，商品名为“吉诺通”，近年来北京九和药业也生产。是具有挥发油特性的黏液稀化剂，能作用于上、下呼吸道，恢复和改善黏液纤毛清除功能，有助于痰液排出，兼有抗炎、杀菌、除臭效果。适用于急、慢性鼻窦炎和支气管炎。亦适用于支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺部真菌感染、肺结核、矽肺等。并可在支气管造影术后使用，以利于造影剂的排出。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：南京武汉成都均列第4位，杭州列第5位，上海列第6位，重庆列第7位。
3.6 沙丁胺醇
为传统选择性β2受体激动剂，有较强的支气管扩张作用，常用于防治支气管哮喘，哮喘型支气管炎和肺气肿患者的支气管痉挛。本品价较廉，制止发作多用气雾吸入，预防发作则可口服。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：重庆列第6位，杭州列第10位，武汉列第11位，上海列第15位，南京列第16位，成都列第17位。气雾剂主要有重庆葛兰素威康制药公司生产。
3.7 特布他林
为选择性β2受体激动剂，可产生支气管扩张作用，用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛。剂型有气雾剂、雾化液、片剂和注射剂。主要有无锡阿斯特拉制药公司和成都华宇制药生产。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：成都列第5位，上海列第7位，南京列第9位，杭州、武汉和重庆均列第19位。
3.8 溴化异丙基阿托品
又名异丙托溴铵，是德国勃林格殷格翰姆公司研发生产，对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药，松弛支气管平滑肌作用较强，对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。用于防治哮喘、慢性支气管炎和肺气肿。有报道雾化吸入发生急性闭角型青光眼，患者使用时注意避免药液接触眼晴[3]。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：南京列第5位，杭州列第7位， 重庆列第10位， 成都列第11位，武汉列第14位。
3.9 噻托溴铵
为新的M胆碱能受体阻断剂，对支气管平滑肌有较高选择性，作用时间长，适用于慢性阻塞性肺郜疾病的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。不适用于缓解急性支气管痉挛。德国勃林格殷格翰姆公司生产。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：武汉和成都均列第6位，杭州列第11位，重庆列第14位。
3.10 氨溴索/克仑特罗
本品中盐酸氨溴索为黏液溶解药，盐酸克仑特罗为选择性β受体激动药，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解黏液，促进痰液排出的作用。用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。北京韩美药品公司生产。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：上海列第17位，杭州列第17位，南京列第6位，武汉列第7位，成都列第19位，重庆列第9位。
3.11 金荞麦片
具有清热解毒，排脓祛瘀，祛瘀止咳平喘的作用。用于急性肺脓疡、急慢性气管炎、喘息型慢性气管炎、支气管哮喘及细菌性痢疾。治疗咳吐腥臭脓血痰液或咳嗽痰多，喘息痰鸣及大便泻下赤白脓血。生产厂商为江苏南通中诚制药和黑龙江康麦斯药业等。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：上海列第11位，杭州列第18位，南京列第3位，武汉列第13位，重庆列第8位。
3.12 细辛脑
主要成分为α-细辛脑，是中药石菖蒲的主要有效成分，具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等作用。适用于成人和儿童细菌性肺炎、肺内感染、急慢性支气管炎、支气管哮喘、阻塞性肺气肿、肺心病、支气管扩张及支气管肺癌以及感冒引起的咳嗽、咯痰、喘息。生产厂商主要为广西桂林南药公司。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：杭州和重庆使用较多，杭州列第8位，重庆列第3位。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，细辛脑注射剂的安全性问题比较突出，尤其是儿童使用细辛脑注射剂后发生过敏性休克、过敏样反应等严重不良反应病例较多。注射要谨慎[4]。
3.13 乙酰半胱氨酸
有较强的黏痰溶解作用，使之液化，易于咳出。用于手术后、急性和慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核、肺炎和肺气肿等引起的黏稠分泌物过多所致的咳痰困难。2010年长江流域上海等六市医院呼吸系统的品种用药金额排序：杭州列第9位，南京列第19位，武汉列第9位，成都列第14位，重庆列第20位。进口有意大利赞邦集团产品，国产有浙江康恩贝制药公司产品。
3.14 沙雷肽酶
具有很强的抗炎症消肿胀作用和缓激肽分解纤维蛋白块溶解作用，故可加速痰脓和血肿液化与排出，促进血管淋巴管对分解物的吸收，改善炎症病灶的循环，从而起到消炎消肿作用。可用于支气管炎、肺结核、支气管哮喘和麻醉后的排痰困难等。主要上海医院使用，2010年用量上升较快，金额排序列第10位，由苏州中化药品公司生产。
近年来长江流域上海等六市呼吸系统用药品种金额排序比较稳定，品种有西药和中药制剂，其中地方特色的中药复方制剂占有一定的比例，在防治呼吸系统疾病中发挥了重要作用。呼吸系统用药是一大类治疗常见病和多发病的药物，需求量大，生产价廉、高效和安全药物是市场发展方向。
[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].17版.北京: 人民卫生出版社,2011: 426-459.
[2]国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报（第49期） 警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应[EB/OL].(2012-09-03) [2013-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/74641.html.
[3]《中国国家处方集》编委会.中国国家处方集[M].北京:人民军医出版社,2010: 116-117.
[4]国家药品不良反应监测中心.药品不良反应信息通报（第38期） 警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应[EB/OL].(2011-06-10) [2013-01-02].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0078/63004.html.
