张赫

【摘 要】目的 观察聚左旋乳酸改善下颌缘皮肤松弛的临床效果及安全性。方法 选取2022年12月-2023年1月于我院就诊的26例下颌缘皮肤松弛患者为研究对象。研究采用自体对照方式,分别注射聚左旋乳酸与A型肉毒毒素于下颌两侧。对照侧采用A型肉毒毒素治疗,观察侧采用聚左旋乳酸注射治疗,比较两侧MAS评分改善值、不良反应发生率及患者满意度。结果 观察侧MAS评分改善值为(1.31±0.47)分,高于对照侧的(0.92±0.27)分,差异有统计学意义(P<0.05);患者对于观察侧的GAIS满意度评分为(2.12±0.59)分,高于对照侧的(1.58±0.50)分,差异有统计学意义(P<0.05);两侧均未出现超过1周的不良反应或严重并发症。结论 聚左旋乳酸治疗下颌缘皮肤松弛的效果更好,且安全性良好,患者满意度较高,值得临床应用。

【关键词】艾维岚;聚左旋乳酸;下颌缘提升

中图分类号:R622 文献标识码:A 文章编号:1004-4949(2023)13-0060-04

Application Effect of Poly-L-lactic Acid and Botulinum Toxin in the Clear and Tight Mandibular Line

ZHANG He

(Yiwu Meiyue Aesthetic Medicine Clinic, Yiwu 322022, Zhejiang, China)

【Abstract】Objective To observe the clinical effect and safety of poly-L-lactic acid in improving the skin relaxation of mandibular margin. Methods A total of 26 patients with mandibular margin skin relaxation who were treated in our hospital from December 2022 to January 2023 were selected as the research objects. In this study, poly-L-lactic acid and type A botulinum toxin were injected on both sides of the mandible by self-control method. The control side was treated with type A botulinum toxin, and the observation side was treated with poly-L-lactic acid injection. The improvement of MAS score, incidence of adverse reactions and patient satisfaction were compared between the two sides. Results The improvement value of MAS score on the observation side was (1.31±0.47) scores, which was higher than (0.92±0.27) scores on the control side, and the difference was statistically significant (P<0.05). The GAIS satisfaction score of the observation side was (2.12±0.59) scores, which was higher than (1.58±0.50) scores of the control side, and the difference was statistically significant (P<0.05). There were no adverse reactions or serious complications on both sides for more than 1 week. Conclusion Poly-L-lactic acid is more effective in the treatment of mandibular margin skin relaxation, with good safety and high patient satisfaction, which is worthy of clinical application.

【Key words】L?viselle?; Poly-L-lactic acid; Mandibular margin lifting

下颌作为面部重要的美学单位,在面部特征中起着至关重要的影响。随年龄的增长以及重力作用等外在因素的影响,下颌将逐渐表现为皮肤弹性丧失、软组织含量下降、肌肉萎缩等[1]。为实现下颌年轻化,越来越多的求美者选择注射填充治疗的方式紧致下颌肌肤、提升面部轮廓[2]。A型肉毒毒素作为目前临床常用于下颌缘提升的注射制剂,存在众多艾维岚?作为经NMPA批准的械三产品,主要原料为聚左旋乳酸(poly L-lactic acid,PLLA),注射后可通过激发成纤维细胞活力而产生胶原蛋白再生,从而达到紧致肌肤的效果,目前已在多部位年轻化治疗中得到了良好应用。本研究旨在探讨艾维岚?在改善下颌缘松弛的临床效果,以期为艾维岚?下颌年轻化治疗提供临床思路,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年12月-2023年1月义乌美悦医疗美容诊所收治的26例下颌缘松弛患者为研究对象。26例患者均为女性,年龄36~41岁,平均年龄(36.92±3.73)岁。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准:年龄为18岁以上;存在下颌缘皮肤松弛;无艾维岚?或A型肉毒毒素注射禁忌证;对本研究均知情同意并签署知情同意书。排除标准:12个月内接受过下颌缘部位的注射填充治疗或外科手术治疗;6个月内接受过化学剥脱治疗或激光治疗等真皮激活治疗;患有出血性疾病或近期接受过抗凝药物治疗;面部存在破溃、感染或严重慢性疾病;处于妊娠期、哺乳期或备孕期。

1.3 方法 研究采用自体对照方式,分别注射艾维岚?与A型肉毒毒素于下颌两侧。

1.3.1对照侧 选用A型肉毒毒素(Allergan Pharmaceuticals Ireland,国药准字SJ20171003,规格:50 U/瓶)30 U皮下注射颈阔肌。单瓶以 2.5 ml生理盐水稀释至浓度为20 U/ml溶液,取1.5 ml(30 U)复配液待用。对患者颈部行常规皮肤消毒后,于注射侧颈阔肌区域横向标记15个注射点,横列2排,每相邻两点间隔1 cm。而后取复配液依次于各点注射0.1 ml(2 U)。

1.3.2观察侧 选用艾维岚?(长春圣博玛生物材料有限公司,国械注准20213130276,规格:170 mg/瓶)510 mg。单瓶以1.5 ml生理盐水+0.5 ml的2%利多卡因注射液复溶,形成总量为6 ml的混悬液。对患者行常规皮肤消毒后,分别行耳屏前区及下颌缘区皮下注射。选用25 G钝针于耳屏前注射PLLA混悬液,注射层次介于皮下层于浅筋膜之间,注射总量为1.5~2 ml。下颌区以下颌骨为分界线,分别注射至下颌骨上方、下方的皮下层与浅筋膜之间,相邻两注射点间隔约为0.5 cm,每点注射0.2 ml,注射总量为3.5~4 ml。共注射3次,每次间隔1个月。

1.3.3术后护理 术后即刻冰敷30~60 min,避免长期紫外线照射。

1.4 观察指标 比较两侧下颌缘松弛评分改善值、不良反应发生率及患者满意度。

1.4.1下颌缘松弛评分改善情况 以经过临床验证的麦施美学量表(Merz Aesthetics Scales,MAS)为参考,由医生对患者术前及对照侧术后4个月、观察侧术后1个月的下颌缘松弛度进行独立评估及记录,具体评价标准见图1。

1.4.2不良反应发生情况 记录患者术后1个月是否出现持续1周以上的肿胀、疼痛、淤斑,或出现结节、感染、栓塞、吞咽困难、表情异常、颞颌关节紊乱等并发症。

1.4.3患者满意度 以整体美学改善量表(Global Aesthetic Improvement Scale, GAIS)为参考,根据治疗后的整体变化情况分为7级,分别为:极度恶化、严重恶化、恶化、无变化、改善、明显改善、极大改善,并依次记为-3、-2、-1、0、1、2、3分。分数越高说明患者满意度越高。

1.5 统计学方法 采用SPSS 27.0进行数据分析,计数资料以[n(%)]表示,行χ2检验;计量资料以(x-±s)表示,行t检验;以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两侧下颌缘松弛评分改善值比较 患者观察侧MAS评分改善值为(1.31±0.47)分,高于对照侧的(0.92±0.27)分,差异有统计学意义(t=3.611,P=0.010)。

2.2 两侧不良反应发生情况比较 所有患者观察侧与对照侧治疗后均未出现超过1周的不良反应或严重并发症。

2.3 两侧满意度比较 观察侧的GAIS评分为(2.12±0.59)分,高于对照侧的(1.58±0.50)分,差异有统计学意义(t=3.552,P=0.010)。

2.4 典型案例

2.4.1病例1 女,39岁,临床表现为下颌缘皮肤松弛,耳前皮肤褶皱明显,患者既往未接受任何相应治疗。此次治疗中选取右侧为对照侧,于颈阔肌区域横向注射A型肉毒毒素30 U;左侧为观察侧,于耳屏前、下颌缘上方、下颌缘下方、耳后分别注射1.5、1.5、1、1 ml艾维岚?。治疗前患者经MAS评估下颌缘松弛情况,对照侧2分,观察侧2分。对照侧治疗4个月后随访评估MAS评分为1分,观察侧治疗1个月后MAS评分为0分。治疗后患者分别于对照侧和观察侧出现暂时淤青及一过性肿胀,均于5 d后消失,无其他不良反应发生。患者GAIS满意度评价对照侧2分(明显改善),观察侧3分(极大改善),见图2。

2.4.2病例2 女,28岁,临床表现为下颌缘皮肤松弛,局部有明显脂肪堆积,患者既往定期接受肉毒毒素下颌缘提升治疗,但自评效果不理想。此次治疗中选取左侧为对照侧,于颈阔肌区域横向注射A型肉毒毒素30 U;右侧为观察侧,分别于耳屏前、下颌缘上方、下颌缘下方各注射2 ml艾维岚?。治疗前患者经MAS评估下颌缘松弛情况,对照侧2分,观察侧2分。对照侧治疗4个月后随访评估MAS1分,观察侧治疗1个月后 MAS评分为0分。注射后患者于对照侧出现暂时淤青及肌肉酸痛,观察侧仅出现一过性肿胀,两侧症状均于5 d后消失,无并发症发生。患者GAIS满意度评价对照侧1分(改善),观察侧3分(极大改善),见图3。

3 讨论

下颌作为下面部重要的美学单位,在面部特征中起着至关重要的影响。下颌部位的衰老,通常表现为下颌皮肤松弛、下颌缘轮廓消失、颏下软组织下垂及木偶纹形成[3]。下颌衰老的直接原因为下颌区域的组织减少,其内在因素包括:骨骼吸收、脂肪移位及软组织松弛[4];外在因素包括:重力作用及光损伤等[1]。

针对下面部的皮肤松弛既往多采用外科手术方式治疗,但传统手术治疗因创伤程度高及术后并发症发生率较高等原因逐渐被非手术治疗方式所取代[2]。非手术治疗具有创伤度低,恢复期短、效果自然等优势[5,6]。目前,常用于下颌年轻化治疗的非手术方式有A型肉毒毒素注射与软组织填充剂注射。A型肉毒毒素可通过抑制乙酰胆碱的释放来影响运动神经对肌肉的支配,减弱肌肉运动能力,从而达到除皱或改善皮肤松弛的效果[7]。针对下颌缘皮肤松弛,可通过向颈阔肌注射肉毒毒素,以减弱颈阔肌对颌面部的向下牵拉力,进而实现下颌缘的紧致提升[7]。尽管肉毒毒素在改善下颌缘轮廓中得到了广泛应用,但仍存在一定局限性,如术后不良反应较严重以及作用效果维持时间较短等[7,8]。A型肉毒毒素下颌注射后的不良反应主要表现为吞咽困难、声音嘶哑、颈部张力异常等。针对这一问题,需要求临床医生熟悉面部解剖学结构、精确把控注射位置及注射剂量。而对于A型肉毒毒素作用效果维持时间较短这一问题,目前仍难以克服。由于肉毒毒素仅能暂时抑制突触末梢产生乙酰胆碱,故其只能暂时改善皮肤松弛。研究显示[8],肉毒毒素紧致肌肤的疗效持续时间约为3~6个月,若要维持疗效,需重复注射。然而,多次注射肉毒毒素或将造成肉毒毒素“继发性抵抗”现象,即部分患者在第二次或多次注射肉毒毒素后部分或完全无效。PLLA作为一种可刺激肌体产生胶原蛋白的再生注射材料,较好解决了肉毒毒素治疗皮肤松弛的未满足需求。皮下注射PLLA可以通过激发成纤维细胞活力而促进Ⅰ型及Ⅲ型胶原再生,从而改善皮肤松弛,作用效果可达两年之久。由于胶原蛋白是在PLLA分解代谢过程中逐步生成的,因此面部将呈现自然紧致的作用效果,且不会因PLLA的代谢而恢复松弛状态。PLLA注射后可在人体内自然降解为左旋乳酸单体,并通过人体自有的左旋乳酸脱氢酶进一步被代谢为二氧化碳和水,无任何细胞毒性及填充物残留,安全性高。

本研究所选用的艾维岚?为具有高活性的聚左旋乳酸产品,由20~50 μm的光滑PLLA微球构成。这种尺寸均一、表面光滑的结构在提高组织相容性的基础上进一步降低了炎性反应,目前已在众多部位的年轻化治疗中取得了良好效果。本研究结果显示,观察侧MAS评分改善值为(1.31±0.47)分,高于对照侧的(0.92±0.27)分,差异有统计学意义(P<0.05);相较于对照侧,观察侧患者满意度高于对照侧,差异有统计学意义(P<0.05);所有患者观察侧与对照侧均未出现超过1周的不良反应或严重并发症。这一结果表明艾维岚?真皮注射可有效改善下颌缘皮肤松垂现象,且线条流畅、效果自然,安全性较高。

综上所述,聚左旋乳酸在改善下颌缘皮肤松弛疗效确切、安全性良好,且效果自然、患者满意度高,值得临床应用。

参考文献

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编辑 柴泛宇