周利军，张旭力，吕 俊，周容华

冠心病心绞痛痰瘀阻滞者较为多见，根据辨证论治指导原则，对冠心病痰瘀阻滞型患者服用银丹心脑通软胶囊治疗后获得较满意的疗效。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选择符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］关于不稳定型心绞痛的诊断，病情程度属轻中度心绞痛；中医辨证为胸痹患者。中医辨证标准参考《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》［2］。排除冠心病心肌梗死，恶性高血压，妊娠或哺乳期妇女，严重肝肾功能不全者。

1.2 一般资料 282例均为我院门诊患者。治疗组142例，男80例，女62例；年龄50岁～82岁，平均62.8岁；病程0.5年～22年，平均7.8年。对照组140例，男78例，女62例，年龄42岁～78岁，平均60.2岁，病程0.9年～19年，平均7.6年。两组年龄、性别等资料经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 两组均常规服用阿司匹林片0.1g，每日1次；单硝酸异山梨酯缓释片40mg，每日1次；心绞痛发作时舌下含服硝酸甘油0.5mg。治疗组在服用西药的同时加用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵企业集团制药股份有限公司），每次4粒，每日3次口服。两组疗程均为8周。

1.4 观察指标 心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、硝酸甘油用量、心率、血压等。治疗前后均做血常规、尿常规、血脂、血糖、肝肾功能检查，血液流变学分析，常规心电图检查等。详细记录服用银丹心脑通软胶囊的不良反应。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 心绞痛疗效 参照1979年全国中西医结合防治冠心病心绞痛，心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛疗效评定标准》［3］。显效：3min内止痛者；有效：（3～5）min止痛者；无效；5 min止痛或加服其他药物止痛者。

1.5.2 心电图疗效 依据国家中医药管理局医政司胸痹急症协作组《胸痹心痛急症规范的评定标准》［4］。显效：休息时心电图恢复至正常；有效：ST段下降，治疗后回升0.05mV以上但未达正常，在主要导致倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦变为直立；无效：休息时心电图与治疗前基本相同或虽有改善但未达到好转标准者。

1.5.3 中医症候疗效 参照2002年国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》治疗胸痹（冠心病心绞痛）的原则［5］。

1.6 统计学处理 计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Ridit检验。

2 结 果

2.1 两组临床症状疗效（见表1） 治疗组临床症状疗效总有效率为90.14%，对照组为75.71%（P＜0.05）。

2.2 两组心电图疗效（见表2） 治疗组心电图改善总有效率为84.51%，对照组为65.71%（P＜0.05）。

表1 两组临床症状疗效 例（%）

2.3 两组治疗前后血脂比较（见表3）

表3 两组治疗前后血脂比较（x±s）mmol／L

2.4 不良反应 治疗期间治疗组和对照组均无明显的不良反应。两组用药前后血、尿、粪常规及肝、肾功能均无明显改变。

3 讨 论

冠心病属中医胸痹范畴，其病机大多先实而后致虚，亦有先虚而后致实者。但临床表现多以痰瘀阻滞者为主。《圣济总录·胸痹门》指出，胸痛者，胸痹痛之类也……胸膺两乳间刺痛，甚则引背胛，或彻背膂。近年来随着生活水平的提高，人们饮食结构改善，过食膏粱厚味油腻，嗜酒过渡，酿生痰湿，痰湿瘀阻闭塞血脉，则易导致本病的发生。现代医学认为当冠状动脉粥样硬化狭窄、痉挛、内膜受损，促使血小板激活，血液黏稠度增高，血流减慢，冠状动脉的供血不能满足心肌的需要，引起心肌缺血、缺氧即产生心绞痛。

银丹心脑通软胶囊是运用现代先进制药技术和工艺，通过改良剂型、精制加工而成的具有民族医药特点的苗药，由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、大蒜、绞股蓝、山楂、冰片等药物组成，具有活血化瘀、消食化滞、行气止痛等功效，用于治疗冠心病心绞痛、胸中憋闷、高脂血症、脑动脉硬化、缺血性脑中风及脑出血后遗症等。银杏叶具有益心敛肺的功效，能够改善血液流变学参数，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度的作用［6］；灯盏细辛具有显着改善冠脉循环，降低血液黏稠度，改善血液流变学等作用［7］，丹参具有抗急性缺氧、抗心律失常、抗心肌肥厚及改善血管平滑肌作用，三七具有独特的降压、降血脂作用，三七中所含的三七总皂具有抗心律失常作用；大蒜素有防治高血压，稳定预防粥样硬化斑块，抗动脉粥样硬化；绞股蓝能消除血液循环系统的垃圾，降低血脂及血黏度，修复受损脑组织、促进脑神经细胞的生长，防治中风；山楂提取物中总黄酮苷具有保护心脏，大脑和肝脏、降血脂、抗脂质过氧化、抗肿瘤、增强免疫功能等作用；冰片则是依据中医“通窍开闭”、“芳香走窜”，“引药上行”的理论促进以上药物透过血脑屏障以增加脑部的血流量，促进主药发挥作用，起到开窍醒神，清热止痛的作用［8］。

银丹心脑通软胶囊有显着降低血清总胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白及升高高密度脂蛋白的作用，并可降低血液黏度和血小板聚集率，因而具有较理想的血流动力学效果，减少冠心病的易患因素，改善血管内皮功能，减轻心肌缺血，减轻氧自由基对心肌细胞的损伤，增加冠脉血流量，起到改善冠心病心绞痛的作用，是预防和治疗冠心病心绞痛的有效药物。

［1］ 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组，缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管病杂志，1981，9（1）：75.

［2］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68-69.

［3］ 陈贵廷，薛贵琴.最新国内外疾病治疗标准［M］.北京：学苑出版社，1992：214-215.

［4］ 全国中医急症协作组，中医内科急症诊疗规范［M］.北京：国家中医药管理局医改司，1990：64-74.

［5］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：68.

［6］ 龚敏，张卫萍.银杏叶制剂对冠心病患者血脂、血小板活化因子及C反应蛋白的影响［J］.陕西中医，2005，26（7）：636-637.

［7］ 陈丰，詹萍，黄碧仙.灯盏细辛注射液治疗冠心病不稳定型心绞痛［J］.广东医学，2005，26（10）：1424-1425.

［8］ 胡志华，梁黔生，郑智，等.丹参酮A对血管紧张素Ⅱ诱导心脏细胞肥大的影响［J］.中国临床医师，2009，16（1）：34-36.