郑海建，秦 华
脉血康治疗偏头痛的临床疗效观察
郑海建，秦 华
目的 探讨脉血康治疗偏头痛的临床疗效。方法 将160例患者随机分为两组，每组80例。治疗组采用脉血康治疗，对照组采用氟桂利嗪(西比灵)治疗。治疗2个月后观察两组患者的临床疗效。结果 治疗组临床疗效总有效率为93.8%，优于对照组的70.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平均低于治疗前(P<0.05)；且治疗组治疗后血清TC、LDL水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 脉血康治疗偏头痛的疗效显着，是治疗偏头痛的有效药物之一，且具有调整血脂及抗动脉粥样硬化作用。
偏头痛；脉血康；氟桂利嗪(西比灵)；总胆固醇；低密度脂蛋白
偏头痛是神经系统常见疾病，其发病率呈逐年升高趋势，至今对其病因及发病机制尚无统一认识，但是有科学研究表明，偏头痛可以诱发缺血性脑卒中，也是心脑血管意外导致死亡的重要危险因素[1]，因此对于偏头痛的治疗及预防发作至关重要。中医认为偏头痛的基本病机是血瘀，杨悦娅等[2]通过对偏头痛患者的系列研究也表明偏头痛的基本病机是血瘀，因此中医治疗偏头痛一般采取活血化瘀法。目前对于偏头痛发作及预防性治疗已取得了一定的成果，但仍有部分患者未能从中获益。本研究采用脉血康胶囊治疗偏头痛，取得了明显的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择我院2013年6月—2014年12月的偏头痛患者，160例均为门诊病例，病例纳入标准参考无先兆偏头痛的诊断标准(2004年国际头痛疾病分类HCD-2)[3]：不能归因于其他疾病的疼痛发作持续4 h～72 h，并有伴随症状的偏头痛至少发作5次以上者作为入选病例。排除妊娠或哺乳期妇女，药物过敏者，合并其他系统严重疾病，正在服用影响研究结果药物的患者，脑外伤，肿瘤患者和研究人员认为不适合的临床试验者。将160例患者随机分为两组。治疗组80例，男36例，女44例；年龄18岁～55岁(41.70岁±9.86岁)；病程1年～11年，平均6.0年。对照组80例，男39例，女41例；年龄18岁～47岁(38.3岁±6.70岁)；病程1年～10年，平均4.3年。两组病例均经头部CT或磁共振成像(MRI)检查排除其他颅内病变，两组患者年龄、性别差异无统计学意义。
1.2 方法 治疗组口服脉血康(贵州信邦制药股份有限公司生产，批号：国药准字Z20033197)，每次2粒～4粒，每日3次，疗程2个月。对照组口服氟桂利嗪(西比灵)，西安杨森制药有限公司生产，批号：国药准字H10930003，每次1片，每日1次，疗程2个月。
1.3 疗效评定标准 头痛评价方法采用头痛量表和头痛强度分级来判定[4]。疗效评定参照《中药新药治疗头痛的临床研究指导原则》的标准。痊愈：头痛完全消失，1年内未复发；好转：头痛基本消失，1年内仍有疼痛发作，性质轻；无效：治疗后症状和体征均无明显变化。
2 结 果
2.1 两组临床疗效比较(见表1) 治疗组临床疗效总有效率为93.8%，优于对照组的70.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。
表1 两组临床疗效比较 例(%)
2.2 两组患者治疗前后血脂水平的变化 治疗组治疗后血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)水平均低于治疗前(P<0.05)；且治疗组治疗后血清TC、LDL水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后三酰甘油(TG)比较差异无统计学意义。详见表2。
表2 两组患者治疗前后血脂变化(±s) mmol/L
2.3 不良反应 两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能、心电图无异常变化，未出现严重不良反应。
3 讨 论
偏头痛是临床常见疾病，是由多种因素引起的一种神经系统疾病，确切病因尚不清楚，可能与神经递质分泌异常和脑血管舒张收缩功能异常有关[5]。其发病机制尚未完全明了，研究认为引起偏头痛的机制与供血脑膜的颅内脑外血管扩张，血管周围神经(三叉神经) 释放活性肽引起神经源性炎症并使中枢痛觉传导抑制降低有关，血管神经联合学说近年来被提出[6]，该学说认为刺激影响皮质、丘脑等脑部实质并兴奋脑干，导致皮质功能改变，从而引起脑部血管扩张刺激三叉神经，神经末端的局部炎症反应直接导致偏头痛的发生，同时，脑部血管的扩张增加5-羟色胺的释放，进一步加重头痛。目前临床上对于偏头痛的治疗一般预防性治疗和发作期治疗两种，治疗偏头痛发作最常用的非特异性药物有麦角衍生物类和曲普坦类[7]，还有非特异性药物如非固醇类抗炎药，由于其不良反应大、价格昂贵，患者难以接受而临床使用受到限制。
中医认为偏头痛属于“头风”“头痛”的范畴，认为偏头痛的发作与肝、脾、肾关系密切。肝阴不足、肝阳上亢、肝郁气滞皆可上扰清窍发为头痛；脾虚气血不足，脑窍失养而导致头痛；肾虚髓海失养，清阳不升，阴虚阳亢上扰清窍致头痛[8]。偏头痛急性发作期风痰瘀热较为多见，缓解期则多为虚和瘀。偏头痛反复发作，久病入络，多兼有血瘀，缠绵难愈。
脉血康胶囊主要成分为中药水蛭的提取物水蛭素，水蛭素是多氨基酸组成的多肽物，能够活血化瘀，抑制血小板聚集，是现今为止发现的最强大的凝血酶抑制剂。脉血康胶囊能够结合血小板的凝血酶，从而能够延长血浆凝血酶原时间，降低血液黏度，减轻脑组织血管痉挛，使脑组织耗氧量降低，促进侧支循环的建立[9]。脉血康胶囊的制备工艺不同于普通药物，冷冻和低温干燥保证了水蛭素的有效成分不被破坏，并且无添加，服用后，可以迅速分解吸收进而发挥其功效[10]。
本研究结果显示，治疗组患者服用脉血康后临床疗效明显，总有效率明显高于对照组，提示两组患者服药后头痛的症状可得到控制，但脉血康对头痛有效强于对照组，且无明显毒副反应，是治疗偏头痛的有效药物之一。研究表明，水蛭素能抑制血栓形成、减少血小板黏附、降低血清胆固醇和三酰甘油的浓度并改善大脑的微循环。本研究结果显示，治疗组治疗后血清TC、LDL水平均低于治疗前，与对照组治疗后比较也明显降低。脉血康胶囊抑制血小板聚集的作用比较明确，对于治疗和预防偏头痛发作安全有效，同时兼有调整血脂作用，对于心脑血管疾病治疗有益。临床上无明显不良反应，患者依从性好。
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(本文编辑 郭怀印)
江苏省连云港市赣榆区人民医院(江苏连云港 222100)，E-mail：zhenghaijian012@163.com
R747.2 R289.5
B
10．3969/j．issn．1672-1349．2015．16．033
1672-1349(2015)16-1905-02
2015-06-05)
