益气舒心汤对舒张性心力衰竭(心气虚证)病人心功能及生活质量的影响

李　鹤 ，刘亚洋，徐素娥，乙　伶 ，李宝同，汪再舫

1.江苏省淮安市中医院(江苏淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一医院



益气舒心汤对舒张性心力衰竭(心气虚证)病人心功能及生活质量的影响

李鹤1，刘亚洋2，徐素娥1，乙伶1，李宝同1，汪再舫1

1.江苏省淮安市中医院(江苏淮安 223001)，E-mail：hehedoc@126.com；2.南京市八一医院

摘要：目的运用宗气理论自拟益气舒心汤治疗舒张性心力衰竭 (DHF)心气虚证病人。方法将符合纳入标准的100例DHF病人随机分为两组，均给予西医常规治疗；治疗组50例，在对照组基础上加用益气舒心汤。分别于治疗前后观察心功能、中医证候积分、多普勒超声心动图指标、血浆N末端脑利钠肽原(NT-proBNP)、C反应蛋白和明尼苏达心力衰竭生活质量调查表、6分钟步行试验。结果益气舒心汤加西医常规治疗组总有效率显着优于对照组 (P<0.05)。治疗组治疗后在改善心气虚证证候、E/A、NT-proBNP、生活质量评分、6分钟步行试验优于对照组(P<0.05)。结论运用宗气理论自拟益气舒心汤能改善舒张性心衰心气虚证病人的中医证候及心功能指标，有效提高生活质量。

关键词：舒张性心力衰竭；心气虚证；益气舒心汤；心功能；生活质量；血浆N末端脑利钠肽原

舒张性心力衰竭(DHF)是由于左心室舒张期主动松弛能力受损和心肌顺应性降低，导致左心室在舒张期充盈受损，心搏量减少，左室舒张末期压增高而发生的心力衰竭[1]。目前在治疗上着重于病因的控制和症状的缓解，并且力求存活率的提高[2]。中医学无舒张性心力衰竭病名，中医对舒张性心力衰竭的认识主要来源于对心力衰竭的病因病机及辨证治疗认识。近年来，舒张性心力衰竭是中西医临床研究的热点[3]。本研究结合江苏省名中医汪再舫主任运用宗气理论在舒张性心力衰竭的病因病机认识[4]，应用益气舒心汤观察舒张性心力衰竭心气虚证病人的心功能及生活质量。

1资料与方法

1.1临床资料100例DHF病人全部来自于淮安市中医院心内科2008年8月—2015年2月门诊及住院病人。

1.2诊断标准西医诊断标准[5]：有心功能不全的临床症状和体征；左室收缩功能正常，左室射血分数(LVEF)大于50%；左室舒张、充盈、舒张期扩张、僵硬度异常。

中医辨证诊断依据参照《中药新药临床研究指导原则》中心肺气虚证型标准[6]。心肺气虚证，主症：心悸，气短，乏力，活动后加重。次症：神疲咳喘，面色苍白。舌脉：舌质淡或边有齿痕，脉沉细或虚数。

排除标准：冠脉综合征、急性脑血管病、慢性阻塞性肺病、呼吸衰竭、感染性疾病、严重肝肾功能不全、免疫系统疾病、甲状腺功能亢进症、肿瘤及服用非甾体类抗炎药和类固醇激素者。

1.3一般资料随机将病人分两组，治疗组50例，男23例，女 27例；年龄69.38岁±10.12岁；冠心病23例，高血压病18例；心功能 NYHA分级；Ⅱ级25例，Ⅲ级15例，Ⅳ级5例。对照组50例，男25例，女25例；年龄69.73岁±9.86岁；冠心病24例，高血压病23例；心功能NYHA分级：Ⅱ级20例，Ⅲ级23例，Ⅳ级4例。两组病人一般资料比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.4治疗方法对照组50例给予西医常规疗法，包括吸氧、休息、限制钠盐，应用利尿剂(呋塞米20 mg，每天1次；螺内酯20 mg，每天1次)、依那普利 (常州制药厂)5 mg，每日2次口服；酒石酸美托洛尔 (阿斯利康制药)12.5 mg～50 mg，每日2次口服；以及对症处理。治疗组在对照组基础上加用益气舒心汤，组方：黄芪15 g，太子参15 g，山萸肉15 g，炙甘草5 g，麦冬15 g，升麻5 g，柴胡5 g，益母草15 g，丹参15 g，红景天10 g。加 10倍量水浸泡2 h，煎煮2 h，过滤后加8倍量水，煎煮1.5 h，过滤后加6倍量水，煎煮1 h，过滤。将3次滤液合并水煎剂200 mL，每日1剂，每日分2次温服，4周为1个疗程。

1.5观察指标多普勒超声心动图采集舒张早期二尖瓣血流速度(E)、舒张晚期二尖瓣血流速度(A)、左房容积指数(LAVI)。所有受试者分别于治疗前后空腹采取肘静脉测定血浆N末端脑利钠肽原(NT-proBNP)，CRP。根据明尼苏达心力衰竭生活质量调查表进行治疗前后评分。记录治疗前后6分钟步行试验结果。

1.6疗效判定标准依据 《中药新药临床研究指导原则》[6]CHF标准，按 NYHA分级方法评价心功能。显效：心衰基本控制或心功能改善2级以上者；有效：心功能改善 1级但不及2级者；无效：心功能无改善或病情加重或死亡者。中医证候积分参照 《中药新药临床研究指导原则》[6]。以4分制积分：正常为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。舌象、脉象具体描述，不计分。

2结果

2.1心功能评价治疗组总有效率显着优于对照组 (P<0.05)。详见表 1。

表1　两组心功能比较

2.2中医证候积分与治疗前比较，两组心悸、气短、疲劳乏力及总体评分上在治疗后均有改善(P<0.05)。治疗后，治疗组在心悸、气短、疲劳乏力及总体评较对照组有明显改善(P<0.05)。两组治疗后主证及次证证候积分各项均有明显改善(P<0.01)；治疗组优于对照组(P<0.05)。两组中医证候总积分疗后比较，治疗组优于对照组(P<0.01)。详见表2～4。

表2　两组治疗前后中医证候

表3　两组中医证候次证积分比较(±s)　分

表4　两组中医证候总积分比较(±s)　分

2.3两组心功能比较两组治疗后心功能参数均较治疗前改善(P<0.05)；治疗组治疗后在改善E/A、NT-proBNP参数上优于对照组(P<0.05)。两组治疗后的CRP较治疗前均明显改善，治疗组及对照组治疗前后经检验差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的生活质量调查表、6分钟步行距离较治疗前均明显改善，治疗组对生活质量调查及6分钟步行距离的影响优于对照组(P<0.05)。详见表5。

表5　两组心功能指标比较(±s)

2.4毒副反应治疗组、对照组均未见明显的不良反应。

3讨论

舒张性心力衰竭的诊断是明确的，但临床上常见有病人自觉症状不典型而忽视心脏彩超检查，延误疾病的诊断及治疗。目前可通过多普勒超声心动图记录的舒张早期二尖瓣血流速度、舒张晚期二尖瓣血流速度、比值、左房容积指数对左室舒张功能进行评定，有利于舒张性心力衰竭的诊断。近年来研究认为，CRP水平与心力衰竭病人的NYHA心功能分级、再住院率及病死率相关，是判断及预测心功能是否改善的独立指标[7]；NT-proBNP 能较好地反映心力衰竭病人心脏结构及功能的变化，在心力衰竭的早期诊断、病情及预后的评估有重要临床应用价值[8]。本研究除心功能、中医证候积分外，也记录治疗前后心脏彩超指标及CRP、NT-proBNP的变化。

舒张性心力衰竭西医方面的治疗主要集中在消除或减轻引起舒张功能不全的原因，以及针对心衰症状的处理，但疗效并不满意。虽然中医关于舒张性心力衰竭没有统一的病名，但研究发现，心气虚者具有不同程度的左心室功能不全[9]。江苏省名中医汪再舫主任经过多年临床实践，结合舒张性心力衰竭病人乏力、气短、引长一息为快、心悸，动则加剧的临床症状，认为其属于中医“虚喘”范畴。《灵枢·邪客》云：“宗气积于胸中，出于喉咙，以贯心脉而行呼吸焉”。病机多因宗气不足，不能主心脉司呼吸，气虚下陷所致。在宗气虚基础上，伴有瘀血、痰浊、水湿互阻[10]。经过益气升陷法治疗冠心病左室舒张功能不全的研究对宗气理论在舒张性心力衰竭的作用进行了初步探讨。

本研究在此基础上拓宽心力衰竭病因，深入研究益气舒心汤对心气虚证病人心功能及生活质量的干预作用。益气舒心汤由黄芪等十味药组成。具有益气强心，升阳固脱作用[10]。黄芪善于补气、升气，用于治疗大气下陷证，配合太子参，炙甘草加升麻，以增强益气升陷之力。山萸肉具有收敛元气，振作精神，流通血脉，尤其是只敛正气而不敛邪气的功效，再配合麦冬既能调心肺又可补益阴阳，佐以丹参，红景天以活血通脉兼顾虚中夹实之证。

本研究在西医常规治疗基础上加用益气舒心汤，经过临床观察治疗组和对照组总有效率分别是92.0%和 74.0%，两组病人总有效率具有统计学意义(P<0.05)，且治疗组无不良事件发生。心脏舒张功能的指标E/A、LAVI及生化指标NT-proBNP、CRP在治疗后均较治疗前改善。尤其两组治疗后比较发现心功能参数E/A、NT-proBNP、生活质量评分、6 min步行距离治疗组优于对照组(P<0.05)。虽然两组治疗后LAVI、CRP等指标比较无明显差异，但经中西医结合治疗后较单纯西医治疗能明显改善病人心功能、中医证候及生活质量。

在目前中医对舒张性心力衰竭病因病机及辨证分型没有明确的标准时，通过宗气理论，应用益气舒心汤治疗舒张性心力衰竭心气虚证病人的研究是一项有益的探索，为治疗舒张性心力衰竭提供了另一条思路。

参考文献：

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[2]射血分数正常心力衰竭诊治的中国专家共识[J].中国医刊，2010，45(11)：63-67.

[3]张运.关于舒张性心力衰竭的若干问题[J].中华心血管病杂志，1995，23(2)：151.

[4]李鹤.汪再舫运用宗气理论治疗舒张性心力衰竭经验[J].四川中医，2014，32(9)：10-11.

[5]Goyal D，Choudhary A，Lip GY，et al.Diastolic heart failure：diagnosis and management[J].Exper Topin Pharmacother，2004，5：1745-1754.

[6]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：77-85.

[7]Harada M，Hara F，Yamazaki J.Correlation between plasma B-type natriuretic peptide levels and left ventricular diastolic function using color kinetic imaging[J].J Cardiol，2010，56(1)：91-96.

[8]黄国鹏.N末端B型利钠肽原对老年心力衰竭临床应用价值的研究[J].中国循环杂志，2014，9(29)：698-701.

[9]史载祥.“心气虚”病人左心室功能的研究[J].中医杂志，1982，12：58-61.

[10]李鹤.益气升陷法治疗冠心病左室舒张功能不全的临床研究[J].四川中医，2013，31(2)：66-67.

(本文编辑王雅洁)

(收稿日期：2015-04-12)

中图分类号：R541R289

文献标识码：A

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.07.008

文章编号：1672-1349(2016)07-0693-03

基金项目：2013年江苏省中医药局资助项目(No.LZ13176)