参麦注射液联合丹红注射液治疗冠心病心衰40例

王润山 ，张俊峰

参麦注射液联合丹红注射液治疗冠心病心衰40例

王润山1，张俊峰2

目的 比较参麦注射液联合丹红注射液对心力衰竭病人血浆N端心房利钠肽前体(NT-pro-BNP)及心功能的影响，探讨参麦注射液联合丹红注射液在治疗冠状动脉性心脏病(冠心病)心力衰竭中的疗效。方法 将2013年6月—2016年6月住院的冠心病心力衰竭病人80例，随机分为两组。对照组40例，常规用硝酸异山梨酯、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、洋地黄强心剂、β-受体阻滞剂等方案治疗。治疗组40例，同时加用参麦注射液、丹红注射液静脉输注。结果 治疗后，两组病人心功能分级较治疗前明显改善，差别有统计学意义(P<0.05)，但改善程度治疗组优于对照组(P<0.05)，且治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗后心率(HR)、左室射血分数(LVEF)、血浆NT-pro-BNP水平与治疗前比较差别有统计学意义(P<0.05)，治疗后两组间HR、LVEF、血浆NT-pro-BNP水平比较差别有统计学意义(P<0.05)。治疗组心功能恢复分级、心脏超声LVEF的增加、HR及血浆NT-pro-BNP水平的降低优于对照组(P<0.05)。结论 参麦注射液联合丹红注射液治疗冠心病心功能不全临床疗效显着。

冠心病；心力衰竭；参麦注射液；丹红注射液；心悸；胸痹

随着生活节奏的加快，社会压力的增加，市场竞争的加剧，饮食结构的变化，睡眠节律的改变，户外运动的减少，我国冠心病的发病率呈年轻化趋势，且冠心病患病人数逐年增加，而冠心病得不到有效的控制，会发展为心功能不全，即心力衰竭。心力衰竭是由于各种原因引起心肌损伤，心脏结构和功能变化，导致心脏储备功能下降，心室泵出的血液不能满足机体组织代谢需要，临床上出现胸闷、胸痛、心悸、活动后气喘，或静息状态气喘、不能平卧、夜间阵发性呼吸困难、咳粉红色泡沫痰、腹胀、口唇紫绀、下肢水肿、尿少。冠心病是心功能不全的主要原因，笔者应用参麦注射液联合丹红注射液治疗冠心病心力衰竭40例，疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年6月—2016年6月住院的80例冠心病心力衰竭病人作为观察对象。男55例，女25例，年龄45岁～70岁。随机分为对照组和治疗组。对照组40例，男28例，女12例；年龄46岁～68岁(56.1岁±2.5岁)；病程5年～10年(5.3年±2.5年)；心功能Ⅱ级9例，Ⅲ级21例，Ⅳ级10例；合并高血压病Ⅰ级～Ⅱ级10例，合并2型糖尿病7例，心律失常4例。治疗组40例，男27例，女13例；年龄45岁～70岁(54.2岁±2.3岁)；病程6年～10年(6.1年±2.3年)；心功能Ⅱ级10例，Ⅲ级23例，Ⅳ级7例；合并高血压病Ⅰ级～Ⅱ级13例，合并2型糖尿病10例，心律失常6例。辨证分型为胸痹(气阴两虚血瘀型)。两组病人均有不同程度的胸憋、上坡气短或走平路气短或休息状态下气短、胸痛、心前区发闷、紧缩感、心悸、腹胀、食欲减退、下肢水肿。两组病人性别、年龄、病程、心功能等临床资料经处理，无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 冠心病诊断标准 西医诊断标准参照国际心脏病学会及WHO临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[1]诊断为冠心病。间断胸闷、胸背部疼痛、心悸、气短等症状，部分病人无明显症状，仅表现为轻微胸闷或心前区不适；普通心电图或24 h动态心电图发作和症状缓解后有T波、ST-T改变者；超敏肌钙蛋白阴性。

1.2.2 心衰诊断标准

1.2.2.1 西医心衰的诊断标准 参考Framingham的心衰诊断标准(1971年)[2]。主要标准：阵发性夜间呼吸困难或端坐呼吸、颈静脉怒张、肺部啰音、心脏扩大、急性肺水肿、第三心音奔马律、静脉压增高>1.57 kPa(16 cmH2O)、循环时间>25 s肝颈静脉返流征阳性；次要标准：踝部水肿、夜间咳嗽、活动后呼吸困难、肝肿大、胸腔积液、肺活量降到最大肺活量的1/3、心动过速(≥120次/分)、治疗后5 d内体重减轻>4.5 kg，同时存在2个主项或1个主项加2个次项，即可诊断为心力衰竭。

1.2.2.2 心功能分级标准 参照美国纽约心脏病学会(NYHA)提出的心功能分级法[2]。心功能级：患有心脏病但活动量不受限制，平时一般体力活动不引起疲乏、心悸、气促或心绞痛。心功能Ⅱ级：体力活动受到轻度限制，静息时无不适，但平时一般活动可出现疲乏、心悸、气促或心绞痛。心功能Ⅲ级：体力活动明显受限，小于平时一般活动即可引起上述的症状。心功能Ⅳ级：不能胜任任何体力活动，休息状态下也可有心力衰竭或心绞痛症状，体力活动后加重不适。

1.2.2.3 冠心病、心衰中医诊断标准 冠心病中医诊断标准参照《中医内科学》胸痹中医辨证分型[3]。有乏力、气短、潮热、五心烦热、盗汗、间断胸闷、胸背部疼痛、心悸等症状，部分病人无明显症状，仅表现为轻微胸闷或心前区不适，舌质红少苔或无苔或紫暗，舌边或舌下脉络有淤点淤斑，或脉涩或细涩。心衰中医辨证参考标准参照《中药新药治疗充血性心力衰竭临床研究指导原则》[4]制定。气阴两虚、血瘀水停证的标准，主症：①心悸、气短、动则加重；②五心烦热；③水肿，腰以下肿甚；④舌质红少苔或无苔或舌暗淡、紫暗或有齿痕、瘀斑；⑤脉沉弱或沉细涩。次症：①胁下痞块；②动则喘甚，甚则喘息不能平卧；③咳嗽，痰多稀薄；④口唇青紫；⑤尿少或便溏。具备主症①②③三项及任何其他主症或次症的一项即可确诊。

1.3 纳入标准 心功能Ⅱ～Ⅳ级(NYHA)病情相对平稳的冠心病病人。

1.4 排除标准 不符合西医与中医证候诊断标准。①由于肾、肝等重要脏器功能衰竭导致心力衰竭者。②妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对多种药物过敏者。③合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病。④有精神异常及不愿合作者。⑤心源性休克、严重室性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞，有明显感染者。⑥肺部感染、恶性肿瘤和自身免疫病。⑦没有控制的高血压、高血压3级、高血压脑病、高血压脑病危象、急性心肌梗死、急性脑卒中、心肌炎、心肌病、心内膜炎、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷。

1.5 治疗方法 入院后两组均予卧床休息、吸氧、低盐低脂饮食。对照组予以西医常规治疗，根据病情选用噻嗪类利尿剂、醛固酮拮抗剂螺内酯、硝酸酯类制剂扩冠、地高辛强心、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂扩血管、瑞舒伐他汀调脂、肠溶阿司匹林抗血小板、纠正水电解质平衡紊乱等内科综合治疗。治疗组在口服西药的治疗基础上给予参麦注射液(正大青春宝制药有限公司，国药准字Z33020020，批号1005095，规格每支20 mL)60 mL 加入5%葡萄糖注射液250 mL(或生理盐水250 mL)中，30～40滴/min静脉输注，1次/日以及丹红注射液(菏泽步长制药有限责任公司，国药准字Z45031127，批号：100402、091202、100155，规格每支10 mL)30 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中，30～40滴/min静脉输注，1次/日。两组如有心绞痛发作时，均立即给予速效救心丸10～15粒舌下含服，以终止心绞痛发作。对于高血压病、糖尿病、心律失常及其他合并症者，则给予相应对症药物治疗。两组均以14 d为1个疗程，1个疗程后观察疗效。两组疗程前后进行血、尿常规及肝肾功能，血黏度、凝血功能检查，观察安全性指标。观察临床症状、体征，评定心功能改善程度，用二维超导声心动图测定心功能指数变化。

1.6 观察指标 两组均在治疗前后进行心功能分级评估、心率(HR)、左室射血分数(LVEF)、N端B型脑利钠肽前体(NT-pro-BNP)测定。

1.6.1 心功能测定 使用美国HP公司HPSONOS5500型超声心动图仪、S4变频变谐式探头，行超声心动图检查，通过测定值计算治疗前后LVEF。

1.6.2 血浆N端B型脑利钠肽前体测定 使用美国博适(Biosite)公司干式定量快速心力衰竭诊断仪，应用免疫荧光法分别测定治疗前后血浆NT-pro-BNP浓度。

1.7 疗效判定标准 显效：心功能改善≥2级，心衰症状明显改善，水肿消失或明显减轻，肺部啰音消失或减少；有效：心功能改善≥1级，心衰症状减轻，水肿减轻，肺部啰音减少；无效：心功能无变化，症状体征无改善。

2 结 果

2.1 两组心功能分级评估临床治疗效果比较(见表1)

表1 两组心功能分级评估疗效比较 例(%)

2.2 两组HR、LVEF、NT-pro-BNP比较(见表2)

组别 时间nHR(次/min)LVEF(%)NT-pro-BNP(ng/L)治疗组 治疗前40108.26±6.69 39.30±5.36 1836.90±51.56 治疗后4082.67±9.541) 61.21±8.671) 350.39±32.081) 对照组 治疗前40110.38±10.24 40.25±4.64 1798.58±48.11 治疗后4094.82±12.051)2)49.87±7.591)2) 543.47±46.321)2) 与同组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组治疗后比较,2)P<0.05。

3 讨 论

冠心病合并心力衰竭多发生在心律失常、心绞痛、心肌梗死之后，是冠心病死亡的主要因素。心肌长期缺血，心脏逐渐扩大，收缩功能减退，而且心肌坏死使心脏功能部分丧失，同时冠心病引发心律失常等[5]，最终导致心力衰竭。

冠心病心力衰竭属于中医“胸痹”“水肿”“心悸”“喘证”“痰饮”的范畴。表现为气短、喘促不能平卧，乏力、胸憋、心悸、唇绀、水肿、小便不利，活动后症状加重。多由于气阴两虚、瘀血内阻，心脉失于濡养，日久而成。基本病机为“本虚标实”，即心气虚衰，阴血暗耗为本，血瘀、水湿、痰饮为标。气为血帅，血为气之母，血载气以行。心主血脉，心气是心脏泵血功能的原动力，血赖心气的推动而运行不止，如环无端，环周不息。气行则血行，气行则津行，气虚则血瘀，血不利则为水，气虚则津停，水湿泛滥。血虚无以载气，则气亦随之而少。阴虚津枯血燥则血瘀。故心气虚、心阴虚导致整体血气津液运行障碍，产生血瘀、痰阻、饮停等改变，出现心悸、气短、乏力、水肿等一系列临床症状[6]。在治疗时，扶正固本[7]，祛邪治标，即益气养阴，气血充足则血液、津液自然正常运行，活血化瘀则脉道运行畅通。

因为心功能不全病人血液处于高黏、高凝状态，引起局部血流缓慢，血小板易于聚集，使得血流不畅，心肌负荷加重，病人会感胸闷、乏力、气短、食欲差、活动耐力下降等症状。心功能不全多年来一直依赖于洋地黄、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管扩张剂等治疗，由于发病率高，死亡率高，合并症多，易反复。药物耐受性差，易导致电解质紊乱，诱发心律失常，加重心衰，心衰在原发病未彻底治愈时，极容易反复。故研究纯中药制剂防治心衰，降低再住院率，非常必要。祖国医学源远流长，在长期的临床实践中对冠心病心衰的治疗已形成了系统的理论体系，并积累了丰富的实践经验，为该病的临床治疗开辟了新的路径。

参麦注射液由人参、麦冬、五味子组成，具有红参大补元气，麦冬养阴生津，五味子生津宁心，三者相配伍共奏大补元气、益气固脱、养阴生津及补心复脉之功。人参改善心肌代谢，并具有类似强心甙的作用而无不良反应，同时能防止血液凝固，促进纤维蛋白的溶解，抑制血小板聚集，改善微循环，升高血压，降低心肌耗氧量。麦冬减少氧自由基的形成，抑制脂质过氧化。具有抗心律失常和扩张外围血管作用，提高机体适应性及机体免疫功能，且具有稳定细胞膜及正性肌力作用。五味子能够降脂，增强心输出量，减慢心率[8]。三味药增强心肌细胞收缩力，改善冠脉循环[9]，降低心肌耗氧量，增加心肌细胞活力，改善心功能不全病人的症状。

研究表明，丹红注射液对心脑血管疾病有良好的治疗预防作用[10]，由丹参、红花组成，丹参的主要功能是活血化瘀，红花辛温，活血温通经脉，促进血行。丹红注射液通过对磷酸二酯的抑制作用，使血小板的环磷酸腺苷与红细胞的浓度升高，增加红细胞变形能力，改善机体组织与器官的血氧供应[11]。周松等[12]研究显示，丹红注射液主要含有丹参酮、丹参酸、丹参酚酸及红花黄色素、儿茶酚和红花酚苷等化学成分，具有扩张血管、降低全血及血浆黏度、抑制血小板过度激活、减少血小板黏附、聚集，抗炎症损伤、保护血管内皮的作用，改善心肌供血不足，促进血管新生，临床广泛用于心脑血管疾病[13]。丹红注射液能明显改善心力衰竭病人的心功能，改善心肌缺血，提高生活质量，未发现与该药物有关的不良反应。

参麦注射液和丹红注射液合用补益气血、兼温心阳，滋养心阴，敛阴生津，活血通脉，化瘀通络，变沼泽为溪流，从而达到气阴双补，心气得复，心阳得救，微循环畅通，血流阻力降低，血流动力增加，血氧交换修复，心肌及组织血供改善，心肌代谢改善，改善心功能的目的。NT-pro-BNP作为心力衰竭的主要标志物，可以反映心力衰竭病人的病情，评价心力衰竭疗效[14]。BNP是1988年由Soudoh和他的同事首次从豪猪脑内分离出，是心室负荷增加时由心室肌细胞分泌合成的一种由32个氨基酸组成的心源性神经激素[15]，具有巨大的利钠、利尿、扩血管、降压、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的活性和交感神经系统(SNS)的作用，抑制肾上腺素的产生，降低心力衰竭病人心脏的前后负荷，减少心肌的耗氧能量，延缓心肌重构[16]。初期能改善症状，但长期过度激活，损伤心肌，导致心室壁压力增加，心室容量负荷增加，NT-pro-BNP代偿性性分泌增加。

本研究立足于纠正气阴两虚挟瘀之证导致的心力衰竭。研究结果显示，在西医治疗的基础上给予参麦注射液及丹红注射液干预后，治疗组总有效率87.5%，对照组总有效率67.5%，心功能改善程度治疗组高于对照组(P<0.05)。治疗后两组LVEF均增加(P<0.05)，HR、NT-pro-BNP均明显降低(P<0.05)，治疗组增加或降低程度优于对照组(P<0.05)。表明参麦注射液联合丹红注射液治疗心衰效果明显优于对照组，二者联合用药，在治疗心衰时显效快，疗效好，补虚扶正，化瘀祛邪，攻补兼施，标本兼顾，心衰改善明显。它们联合用药合理、安全、有效，可提高治疗总有效率，改善病人运动耐量，进一步提高病人生活质量，改善预后。

参麦注射液、丹红注射液作为我国传统中药，在心力衰竭治疗方面有很广阔的应用前景。

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(本文编辑王雅洁)

1.山西省天镇县中医院(山西天镇038200)，E-mail：wrs19661119@163.com；2.山西阳煤集团总医院

引用信息：王润山，张俊峰.参麦注射液联合丹红注射液治疗冠心病心衰40例[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15(6)：754-757.

R541.4 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.06.038

1672-1349(2017)06-0754-004

2016-12-09)