他汀类药物在动脉粥样硬化心血管疾病的一、二级预防中均具有基石地位[1]。但在临床应用存在部分病人对他汀类药物种类和剂量不能耐受的情况，特别是老年病人更易出现。本研究采用血脂康胶囊与依折麦布联合治疗老年高脂血症病人，探讨其疗效和安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2015年1月—2017年2月在我院门诊就诊的老年高脂血症病人[总胆固醇(TC)>5.18 mmol/L，三酰甘油(TG)>1.7 mmol/L]40例，且就诊前未服用降脂药物治疗。随机分为对照组与观察组，每组20例。对照组男14例，女6例，年龄60～80(64.1±4.3)岁；观察组男13例，女7例，年龄61～80(63.9±4.2)岁。两组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义。剔除标准：①半年内心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；②严重肝肾功能损害者；③严重内分泌疾病者；④纯合子家族性高胆固醇血症者等。
1.2 治疗方法 对照组口服血脂康胶囊(北大维信生物科技有限公司生产)，每次0.6 g，早晚各1次，疗程12周；观察组口服血脂康胶囊，每次0.6 g，早晚各1次；依折麦布(杭州默沙东制药有限公司生产)口服，每次10 mg，每日1次，疗程12周。
1.3 观察指标 所有入选病人均在给药前和给药12周后抽取血样，进行生化全项检查。比较两组血脂[总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]、肝功能、空腹血糖(FBG)、肌酸激酶(CK)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)的变化。
2 结 果
2.1 两组血脂水平比较(见表1)
组别例数时间TCTGLDL-CHDL-C对照组20治疗前5.23±0.842.44±0.393.18±0.380.97±0.30治疗后3.90±0.621)1.58±0.361)2.58±0.411)1.22±0.431)观察组20治疗前5.25±0.792.52±0.383.17±0.410.98±0.31治疗后 2.89±0.511)2)1.66±0.371) 1.88±0.391)2)1.23±0.471)
与同组治疗前后比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05
2.2 两组治疗前后肝肾功能、血糖、肌酸激酶和hs-CRP水平比较 两组治疗前后安全性指标[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、CK、FBG]比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组hs-CRP水平均明显下降(P<0.05)，且观察组下降更明显(P<0.05)。详见表2。
表2 两组治疗前后肝肾功能、血糖、CK和hs-CRP水平比较(±s)
与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较；2)P<0.05
3 讨 论
血脂康胶囊是特制红曲进行提取研制成的一种含多种天然他汀类物质的中药降脂药，具有活血化瘀、祛湿化痰的功效[2]。既往有关血脂康的多项研究亦证实，血脂康作为含有天然他汀成分的降脂中药，在冠心病的一二级预防中具有明确的疗效及安全性[3]，在中国血脂异常防治指南中将血脂康纳入到中等强度他汀的范畴[1]。
依折麦布是近年开发的新型降脂药，口服后能够迅速附着于小肠绒毛刷状缘，通过与肠黏膜上的NPC1L1转运蛋白结合，选择性地抑制吸收外源性胆固醇，从而降低小肠中胆固醇向肝转运，使肝脏胆固醇储量降低，从而降低血中胆固醇。现有资料显示依折麦布降低LDL-C的效果仅次于他汀类药物，可单纯或联合用于胆固醇升高为主的病人，特别适用于不能耐受他汀治疗或经大剂量他汀治疗仍未达标者。与他汀类药物联合可协同降低LDL-C水平[4]。而且较单纯使用他汀类药物更易使血脂水平达标。本研究中观察组TC、LDL-C水平明显低于对照组(P<0.05)，说明血脂康联合依折麦布降脂效果优于单用血脂康。这可能是由于两种药物作用的靶点不同造成的。本研究发现，两组肝肾功能、空腹血糖、肌酸激酶等反映药物不良反应的指标比较差异均无统计学意义。提示联合治疗方案在提高疗效的同时并没有增加药物的副作用。血脂康不但有良好的降脂、调脂作用，还具有抑制炎症反应，稳定动脉硬化斑块的作用[5]。本研究结果显示，两组治疗后hs-CRP均较治疗前降低(P<0.05)，且观察组降低更明显(P<0.05)。
本研究证实血脂康联合依折麦布降低TC、LDL-C效果优于单用血脂康治疗，且能降低体内炎症介质hs-CRP水平，从而减少心脑血管终点事件发生，其安全性与单用血脂康治疗相似。这种联合方案具有较强降脂效果和安全性。
