中国药典

仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨

李帅+龚前飞+廖萍+张景辰+陈桂良摘 要 通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状,比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方法,重点介绍美国药典中的溶出度试验方法的开发与验证,以期为仿制药一...

广藿香《中国药典》药材质量标准与国际市场等标准的对比分析

行冰楠 吴文如 邹何元 陆亚茹【摘 要】广藿香是“十大南药”之一,文章通过对《中华人民共和国药典》《日本药局方》《韩国药典》《广东中药材标准》《台湾中药典》,以及团体标准《道地药材——第105部...

执行《中国药典》2005版一部附录中遇到的问题

王吉华 刘晶华 黄子桐[摘要] 《中国药典》2005版一部附录在丸剂重量差异检查项、水分测定法、栓剂融变时限检查、中药分散片检查、中药片剂脆碎度检查方面有不完善的地方,本文旨在对这些问题进行探讨,为《...

对2020 年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

边学峰,李晶峰,金力群,杜延佳,李志成,吕金朋,兰 梦,高 旭,吴 楠,张 辉*(1.长春中医药大学人参科学研究院,长春 130117;2 .吉林华康药业股份有限公司,吉林 敦化 133700;3.吉...

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