发行人拟向社会公众公开发行人民币普通股(A股)11500万股,发行人本次公开发行股票募集资金(扣除发行费用后)将用于发行人主营业务相关项目,具体投资项目情况如下:新药研发项目、总部基地建设项目。

发行人是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。发行人以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

发行人的主要产品均拥有全球权益,截至2022年3月31日,发行人已经获得形成主营业务收入或主要产品的30项境内外专利授权(2项专利由发行人及贝达药业共同持有)。

截至本招股意向书签署日,发行人的URAT1 抑制剂D-0120已在中国和美国开展了多个临床试验,产品进度位居全国前列。发行人的口服SERD靶向药D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验,并已于2021年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验,D-0502产品为口服SERD靶向药领域的有力竞争者。发行人的KRAS G12C抑制剂D-1553 是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂,该产品亦在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等多个国家及地区开展了国际多中心临床试验。D-1553已被CDE纳入突破性治疗品种名单。D-1553在中国的单药治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的关键单臂II期临床试验已经获得CDE同意。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II 期试验阶段。发行人的已对外授权产品第三代EGFR 抑制剂BPI-D0316 的二线治疗正在新药上市申请(NDA)审评中,一线治疗正在开展II/III期注册临床试验。

2021年12月31日,发行人研发人员共140名,占比90.32%,其中20人拥有博士学位、48人拥有硕士学位。发行人核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验,具体由王耀林博士、江岳恒博士、代星博士、张灵博士等组成。发行人核心研发团队技术知识结构合理,专业领域涵盖新药研发的各个环节,包括疾病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和结构优化、原料药和制剂工艺开发以及临床研究和注册,确保了发行人的新药研发进程持续高效推进。

新药研发项目对多项临床及临床前产品进行研发投入,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求,从而进一步提高企业核心竞争力。总部基地建设项目建成后将进一步增强发行人在抗肿瘤及代谢疾病等创新药领域的研发实力,为公司未来的可持续发展奠定基础。

技术风险、经营风险、内控风险、财务风险、法律风险、发行失败的风险、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险、募集资金投资项目风险。

(数据截至7月8日)