阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性评价

马仁骥上海市打浦桥街道社区卫生服务中心，上海 200023

马仁骥
上海市打浦桥街道社区卫生服务中心，上海 200023

目的评价阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性。方法以2013年2月—2015年5月医院社区门诊收治的144例糖尿病患者作为研究对象，据入院顺序，随机对照分组，将患者分为对照组、观察组各72例，对照组给予常规治疗，仍按照原有的计划用药，包括降糖、调脂，针对并发症对症治疗，观察组在对照组基础上，联合阿卡波糖治疗，150 mg/d，3餐前嚼服，连续16周，对比治疗前后血糖、胰岛素功能、C反应蛋白、身高体重指数等指标，对比不良反应。结果治疗后，观察组与对照组HbA1c、FBG、PGG2h、CRP低于治疗前，观察组低于对照，观察组BMI低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗期间，均未见心脑血管事件、低血糖事件，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组出现3例与阿卡波糖有关的不良反应，患者表现为腹泻，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论阿卡波糖治疗社区糖尿病有助于进一步降低血糖，减轻高血糖损害，降低炎症水平，且不会增加不良反应发生风险。

糖尿病；社区；阿卡波糖；疗效；安全性

糖尿病是最常见的慢性病之一，我国糖尿病发病率约为11%～12%，并因人口老龄化，发病率逐年上升［1］。并发症多是糖尿病重要特征，高血糖可致血管、重要靶器官损害，与心血管事件关系密切，绝大多数患者死于心脑血管病［2］。控制血糖是社区糖尿病管理的基本目标。阿卡波糖时一种从放线菌培养液中分离得到了寡糖类药物，属于α糖苷酶抑制剂，主要通过延缓小肠对血糖的吸收，降低餐后血糖，改善整体血糖控制。但大量研究显示其降糖效果不显著，患者接受率低，近年来越来越多的证实显示，其在二级预防治疗方面具有比较优势，可有效预防心血管事件。该次研究试评价阿卡波糖治疗社区糖尿病的疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2013年2月—2015年5月，医院社区门诊收治的糖尿病患者作为研究对象。纳入标准：①参照WHO标准诊断为2型糖尿病；②年龄≥18岁；③糖化血红蛋白（HbA1c）水平介于7.0%～9.0%，轻度血糖上升；④身高体重指数（BMI）19～29 kg/m2；⑤无药物禁忌症；⑥近4周未使用α糖苷酶抑制剂药物，未服用抗生素、微生态制剂、乳果糖治疗；⑦一般状况较好，可自理；⑧年龄18～75岁，男女不限；⑨未合并其它重大疾病急性期、缓解期，未合并慢性心力衰竭等高度致死性疾病；⑩依从性尚可；11○社区居民，可获得随访，知情同意。排除标准：①依从性差；②误漏诊；③特殊类型糖尿病；④糖尿病肾病临床期；⑤合并先天性免疫疾病、甲状腺疾病；⑥严重消化系统疾病；⑦药物禁忌症；⑧过敏体重；⑨严重肝肾功能障碍；⑩急性感染；11○严重牙周病。退出标准：①未获得随访；②出现骨折等严重不良事件；③违反科学研究原则；④擅自采用其他药物降糖治疗，或擅自服用他汀类药物可影响研究药物；⑤依从性差，生活管理不到位。入选对象144例，据入院顺序，随机对照分组，将患者分为对照组、观察组各72例。对照组72例，其中男50例、女 22例，年龄（56.4±6.1）岁，病程（2.2±1.1）年，BMI（26.3±2.4）kg/m2，SBP（137.4±6.1）mmHg，DBP（81.1±11.4）mmHg，糖尿病家族病史25例。观察组72例，其中男46例、女26例，年龄（58.2±6.7）岁，病程（2.4±1.3）年，BMI（26.5±2.1）kg/m2，SBP（136.5±6.6）mmHg，DBP（82.5±13.2）mmHg。两组对象性别、年龄、血压水平、BMI、病程、受教育年限、CRP等临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 对照组给予常规治疗，仍按照原有的计划用药，包括胰岛素、二甲双胍、瑞格列奈等，部分患者联合2种药物。对于高脂血症，联合他汀类药物，外周神经病变者还应用甲钴胺。治疗16周。

1.2.2 观察组在对照组基础上，联合阿卡波糖治疗，拜糖苹，150 mg/d，3餐前嚼服。连续16周。

1.3 观察指标

治疗前后，对照组与观察组患者HbA1c、空腹血糖（FBG）、餐后 2 h血糖（PBG2h）、BMI、胰岛素抵抗（HOMA-IR）、胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）、CRP水平。统计不良反应发生例。

1.4 统计方法

以WPS xls数据表录入数据，采用SPSS 18.0软件进行数学处理，计量资料用均数±标准差（）表示，采用柯尔莫哥罗夫-斯米尔诺夫（Kolmogorov-Sminmov）检验法进行正态性检验，服从正态分布组间比较采用t检验或方差分析，若不服从正态分布采用非参数统计Mann-Whitney U秩和检验，计数资料用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 指标变化

治疗后，观察组与对照组 HbA1c、FBG、PGG2h、CRP低于治疗前，观察组低于对照，观察组BMI低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。两组治疗期间，均未见心脑血管事件、低血糖事件，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 观察组与对照组治疗前后指标变化（）

注：与治疗前相比，*P＜0.05；与观察组相比，△P＜0.05。

2.2 不良反应

观察组出现3例与阿卡波糖有关的不良反应，患者表现为腹泻，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

该次研究显示，阿卡波糖在常规治疗基础上治疗社区糖尿病，确实可进一步增进一级治疗效果，观察组HbA1c、FBG、PGG2h低于治疗前，也低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。李琼等［3］一项Meta分析显示，阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期，其降低FPG、TG、血压效果更差，单在控制2hpG效果更理想，可有助于预防糖尿病发生，阻止糖尿病前期，向糖尿病进展，其认为阿卡波糖最大的优势在于进一步减少血糖吸收，进而降低高血糖分险，保护β细胞功能。柴丽青等［4］另一项基于14项系统评价显示，阿卡波糖可降低患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯水平（P＜0.05）。与该次研究相近，阿卡波糖通过减少血糖的吸收，直接减少肠道中的血糖含量，减少β细胞功能负担。需注意的时，该次研究未得出阿卡波糖在改善胰岛β细胞功能的结论，这可能与入选患者例数不足、研究时间跨度不明显、患者高血糖不明显有关。阿卡波糖对胰岛素功能改善的价值在糖尿病前期、初诊糖尿病中价值更明显。除控制血糖、改善胰岛素功能外，阿卡波糖在控制血脂、抗炎方面也有一定的比较优势。该次研究证实，观察组治疗后CRP（10.4±8.4）mg/L低于治疗前（15.9±6.7）mg/L，也低于对照组（P＜0.05）。陈龙等［5］一项Meta分析显示，阿卡波糖可显著降低糖尿病患者血液中的总胆固醇水平，甘油三酯水平（P＜0.05），众所周知糖尿病患者普遍伴有血脂异常，血脂异常与高血糖关系密切，两者互为因果。多数研究认为血脂改善，可改善血糖控制，阿卡波糖可通过纠正餐后血糖，抑制碳水化合物诱导的三酰甘油合成，阿卡波糖可能存在不依赖于降脂作用的降脂作用。

另有报道显示，阿卡波糖还具有血压调节、抗氧化应激、改善血管内皮功能、控制减轻体重等作用，长期随访也证实服用阿卡波糖患者相关指标改善更显著，尽管具体机制并不清楚，单患者确实可从用药中获益［6］。阿卡波糖可引起不良反应，前文一项Meta分析也证实这一点，该次研究限于患者例数不足，未得出类似的结论，单从其药理学作用来看，确实可引起肠道功能，诱发腹泻、便秘，对于原发性肠道功能障碍者，需慎用。

综上所述：阿卡波糖治疗社区糖尿病有助于进一步降低血糖，减轻高血糖损害，降低炎症水平，长期服用患者可明显获益，今后有必要开展更大量、长时间前瞻性研究。

［1］中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）［J］.中华糖尿病杂志，2014，6（7）:447-498.

［2］王会奇，何松明，李东升.2型糖尿病患者181例社区跟踪十年并发症和合并症及治疗情况变化分析［J］.中国全科医学，2012，15（36）：4212-4215.

［3］李琼，李一梅，谢波，等.阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期疗效的Meta分析［J］.中华全科医学，2015，18（3）：304-311.

［4］柴丽青，阎爱荣.阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性与安全性的系统评价［J］.中国药房，2015，26（6）:772-776.

［5］陈龙，吴玉波.阿卡波糖对2型糖尿病患者血脂影响的循证研究［J］.中国药房，2013，24（12）:1112-1116.

［6］黄瑞娜，吴铿.阿卡波糖对心血管病防治作用的研究进展［J］. 2011，17（1）：74-78.

R587.1

1672-4062（2016）10（a）－0007-02

10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.19.007

2016-07-04）

马仁骥（1982.2-），男，浙江嵊州人，本科，主管药师，研究方向：药学。