议国家基本药物制度的推行

刘天宇 王博华 王博妍

1.哈尔滨三联药业有限公司，黑龙江哈尔滨 150025；2.黑龙江大学研究生学院，黑龙江哈尔滨 150080；3.哈药集团三精制药股份有限公司，黑龙江哈尔滨 150069

推行国家基本药物制度是近年来世界卫生组织（WHO）和国际上许多国家实行其本国药物政策的核心部分，WHO也在积极倡导保障药品可获得性、促进合理用药。推广执行国家基本药物制度是保证人民群众公平享有基本医疗卫生保健的重要条件，是国家加强对药品生产、贮存、流通、使用等过程的监管，进行宏观调控的重要手段，是一项系统性的社会管理工程。

1 基本药物概念的推广

早在1975年，WHO 提出并制订和推行基本药物，用以解决经济欠发达、药品生产能力低下的发展中国家尤其是贫困国家的药品供应问题。在1977年，WHO 第615号技术报告中首次正式提出基本药物概念：基本药物是能满足绝大部分人卫生保健需求的药物。在1985年内罗毕会议上，WHO 又扩展了基本药物概念：基本药物不仅仅是能够满足大多数人卫生保健需求的药物，国家除了应保证其生产和供应，还应特别重视合理用药，也就是说基本药物必须要与合理用药相结合[1]。2002年1月，WHO 重新制订基本用药定义：能够优先满足人类卫生保健需求的药物，要按照特定的遴选原则，认真筛选并确定的数量有限的药物。不但要求基本药物在数量上能够满足公众医疗、卫生、保健的基本需要，更要求其保证疗效的安全、有效、均一、稳定，并保证其价格的经济、合理。

到目前为止，已有160多个国家制订了国家基本药物目录，而且，为促进和规范基本药物在医疗机构中的使用，已有100多个国家制订了以促进和保障基本药物合理使用为目的的“标准治疗指南”或“治疗处方集”[1]。

2 我国国家基本药物制度的推行历程

我国是世界上最早推行基本药物制度的国家之一。在1979年，我国政府响应WHO的倡导，组织成立了“国家基本药物筛选小组”，切实开展了基本药物的推行工作，至2004年，我国已相继组织并制订和颁布了六版的《国家基本药物目录》。见表1。

表1 我国历版《国家基本药物目录》收载药物品种情况

2009年，为了满足基本医疗卫生需求，价格合理，剂型适宜，保障公众公平获得药品。国家颁布了《国家基本药物目录》（2009年版），也就是现行版本。《药物目录·基层部分》中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片3 部分。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共205个品种[2]；中成药主要依据功能分类，共102个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。化学药品和生物制品剂型在《中国药典》（2005年版）“制剂通则”规定的基础上进行归类处理，未归类的剂型以《药物目录·基层部分》标注的为准。

党中央、国务院历来十分关注公众基本医疗卫生保健事业。2007年1月8日，时任卫生部部长高强在全国卫生工作会议上指出，国家基本药物制度应当成为国家药品政策的核心，正是因为药品的特殊性，决定了药品生产、流通环节具有一定的社会公益性质，不能完全依靠市场来调节。国家必须加强对药品生产、采购、流通、使用等环节的监管[3]。2007年10月15日，党的十七次代表大会把“建立国家基本药物制度”提到重要议事日程，报告中提出“建立覆盖城乡居民药品供应的保障体系，建立国家的基本药物制度，以保证人民群众的基本用药，确保药品安全”。2008年3月26日，《国务院2008年工作要点》中，将“建立国家基本药物制度和药品供应保障体系”作为完善公共卫生和城乡医疗服务体系的重要工作任务之一。2009年8月18日，卫生部等9个部门发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施[4]。

3 推行国家基本药物制度的必要性

迄今为止我国还没有一个完整的国家基本药物制度。建立以政府为主导、市场为动力、法律为依据的基本药物的生产、流通、供应、使用和监管措施迫在眉睫。建立国家基本药物制度也是规范整顿药品生产流通秩序，治理价格虚高，有效抑制商业贿赂、促进合理用药、减轻公众药品负担的一项根本性制度，是政府、企业、医院、公众四方利益的合理调整[5]。

3.1 国家基本药物制度是实现基本用药权益的有力保证

国家基本药物制度满足公众对基本医疗卫生保健的需要，保障社会经济的承受能力，体现社会的公平性、公正性和透明性，有利于发展医药卫生事业，促进社会和谐发展。推行国家基本药物制度，就要解决医院的补偿机制，确定医疗保险费用的补偿和给付水平，能够和公共卫生医疗体系、医疗保障体系、贫困人口医疗救助体系有机结合，同步发展，保障人民群众人人都有基本药物使用权利，又要保证所有医疗机构做到使用基本药物为基础进行治疗。要在新农合机构、社区医院、乃至公立医疗机构，全面使用国家基本药物。

3.2 罕见病治疗及基本药物的短缺凸显国家基本药物制度的重要性

国家基本药物制度目前还缺乏强制力，导致了基本药物生产、流通环节缺乏协调和统一，某些临床必需而且价格低廉的药物，以及某些用于急救、解毒和治疗罕见病的药物，因缺少利润空间或者使用量微小而严重紧缺，已经影响到了人民群众的基本需求[6]。所以，要推行国家基本药物制度，首先应须制订和强制实施定点生产、政府定价，又要进行集中采购、统一配送和支付保障等相应配套政策，一方面保证基本药物生产经营是无利或微利的，另一方面又保证基本药物的连续供应，保障公众公平享有价廉、安全、有效的基本药物。

3.3 国家基本药物制度的推广缺乏有力宣传

国家基本药物制度的目标是通过供应安全、有效、经济、合理的药物来满足公众的需要，同时确保良好的质量和合理的使用。国家基本药物制度的推广是确保公众获得基本药物的重要步骤，但目前绝大数群众非但不了解基本药物概念，而且也不知晓国家基本药物制度推行在降低药价、合理用药方面起到的重要作用。公众也就不可能要求医师给予提供医疗服务时优先采用基本药物，也就不能积极推动基本药物制度的实施，基本用药制度很难成为一项全民参与的系统工程。

4 全面推行国家基本用药制度的相关配套措施

国家基本药物制度推行必须要从维护公众健康、满足基本医疗用药预防和控制疾病发生出发，将临床必需、安全有效、放在首位；而且要从我国实际国情和出发，立足当下，放眼未来，要使基本用药水平和基本医疗保障水平相协调，要与社会经济环境发展相适应；必须坚实政府主导且要与市场机制相结合。要在强化政府监管同时，发挥市场机制作用。一定要坚持“全国统一领导、地方政府负责、部门配合协调、社会广泛参与”的工作机制[7]。

4.1 坚决确立《基本药物目录》的实际主导地位

目前在我国还多种药物目录并存，在这其中，国家《基本医疗保险药品目录》和《基本药物目录》最为重要。从作用方面看，《基本医疗保险药品目录》还仅限于参与医疗保险的受保对象，目前应用范围还较窄。《基本药物目录》面向社会各个层次，应用范围也宽广一些。从使用效果看，《基本医疗保险药品目录》无法对医院用药发挥制约作用，仅能起到限制受保对象用药范围的作用，还可能会诱导医生开大处方。而《基本药物目录》如果与“标准治疗指南”相结合，将会促进合理用药[8]。因此，《基本药物目录》不但能解决社会公众的药品可获得性，并且也会对合理用药起到很好的促进作用。所以应当明确确立《基本药物目录》的主导地位，并且不断推广。

4.2 不断细化基本药物的遴选标准

我国基本药物的遴选一直遵循价格合理，安全、有效的原则，但并没有做到细化，还缺乏可操作性。2004年的基本药物目录调整，虽然对部分药品的安全性、有效性、价格质量进行了综合评价，也相应提出“调入从严，调出慎重，调整必须有据”的调整原则，但是依然没有改变可操作性不强的弊端。因此，做好基本药物遴选，应不断加强药物经济学研究，用以指导基本药物的遴选和使用，使调整过程更加科学和客观。

4.3 有效推进“标准治疗指南”

推进“标准治疗指南”是促进民众合理用药的有效方式。制订推行“标准治疗指南”，也是WHO对包括我国在内的发展中国家的建议之一，经过证实，对促进临床合理用药行之有效。“标准治疗指南”应当能够使医师、药师、医务工作者共同应用，也应当对基本药物的价格给予适当提高，也要采用其他的措施，如税收优惠政策鼓励药品生产厂家积极生产基本用药[9]。

4.4 积极鼓励和政策引导药品生产企业生产基本药物

从近年来多次药品降价的效果来看，多数药品降价后利润空间过低，生产企业无法承受，导致部分基本药物逐渐退出市场。从我国目前的经济现状来分析，引导和鼓励生产企业生产基本药物十分有必要，单一的降低药品价格，会降低企业盈利水平，从某些程度上，会对提高药品可支付性，保证基本药物产生不利影响[8]。因此，在目前医药环境下，国家应适时采取鼓励措施积极引导生产企业生产基本药物，这样才能不断保障基本药物的供应。

5 小结

国民卫生工作强调的是安全性、公平性和可及性。公平性就是“人人享有”。在WHO的191个成员国中我国曾被评为倒数第4位，这说明我国的卫生工作，在公平性和可及性方面做得远远不够[10]。作为世界瞩目的人口大国，资源强国，探索、分析和解决国家基本药物制度推行问题是迫在眉睫的一个重大课题，是一项全面惠及亿万人民生活水平的复杂而艰巨的工程。在这个过程中，需要全社会各行各界人士的监督与配合，每位公民都应更多关注、关心国家基本药物制度，不断努力，为促进卫生事业健康发展，为确保公众获得安全、有效、经济、合理的基本药物做出自己的贡献。

[1]孟锐．药事管理学[M]．北京：科学出版社，2007：57.

[2]卫生部．国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009年版）说明[C]．2009-08-19.

[3]黄羽佳．国家基本药物制度在我国的建立与发展进程[J]．中国药业，2007，16（24）：11.

[4]辛燕，刘锋，周良荣．国家基本药物制度问题分析及建议[J]．现代预防医学，2012，39（14）：3568-3570.

[5]曾利明．卫生部支持降低药价，力主建立基本药物制度［EB/OL］.http：//finance.people.com.cn/GB/1037/5394330.html，2007-2-13.

[6]黄宇锋，杨帅，田侃，等．我国基本药物制度立法必要性与可行性分析[J]．中国医院，2011，15（3）：63-65.

[7]药监局：制定国家基本药物制度要掌握四个原则[EB/OL].http：//news.163.com/07/1108/11/3SP8MG3B000120GU.html，2007-11-08.

[8]高继友．基于国外经验及我国医药行业现状的基本药物推行策略研究[D]．哈尔滨：黑龙江中医药大学，2007：28-30，53-57.

[9]张晓磊，孟锐，张跃．国家基本药物制度与合理用药的关系探讨[J]．中国药业，2010，19（10）：1-2.

[10]俞观文．推行国家基本药物制度，实现“人人享有初级卫生保健”的目标[J]．上海医药，2007，28（3）：103-105.