张艺凡 李 青 张秋媛

石家庄市人民医院中西医结合科，河北石家庄 050011

腰椎间盘突出症（lumbar disc herniation，LDH）因脊髓、神经根受压而引起[1]，以腰部疼痛、坐骨神经痛为主要临床表现[2]。目前80%～90%的患者可经保守治疗改善症状，西医保守治疗有非甾体消炎药、激素等方法，长期应用有胃部不适、骨质疏松等不良反应[3]。而中医药可长期反复应用且疗效较好，成为LDH 保守治疗的重要手段和方法[4]。中医学认为该病多与肝肾亏虚等有关[5]，国家级名老中医郭纪生教授在多年中医临床实践中自拟补肾通痹汤补肝肾强筋骨，其在临床治疗LDH 中的效果有待进一步观察。为研究补肾通痹汤对LDH 的临床疗效，河北省石家庄市人民医院（以下简称“我院”）中西医结合科开展临床研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择80 例2019 年1 月至2020 年1 月于我院就诊的LDH 患者，采用随机数字表法分组，将其分为对照组和观察组，各40 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经我院医学伦理委员会批准。纳入标准：①符合国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》[6]中的诊断标准；②年龄30～70 岁，病程＞1 个月；③由腰椎CT 或MRI 确诊；④患者及家属均知晓同意并签署知情同意书。排除标准：①肿瘤；②妊娠、哺乳期女性及精神疾；③合并有严重内科疾病；④需手术治疗或曾行腰椎手术。

表1 两组一般资料比较

1.2 研究方法

嘱两组均卧硬板床，不搬重物，适度锻炼。对照组给予双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（75 mg×10 粒）口服，1 粒/次，1 次/d。观察组在对照组基础上加用补肾通痹汤口服治疗，补肾通痹汤方药组成：鹿角胶12 g、熟地12 g、菟丝子20 g、沙苑子12 g、杜仲15 g、木瓜12 g、元胡10 g、鸡血藤15 g、茜草30 g、海螵蛸25 g、桂枝9 g、怀牛膝15 g、防风10 g、防己10 g、羌独活10 g。由我院中药房代煎，煎至400 ml/付，1 付/d，每日早晚两次分服。两组均治疗21 d。

1.3 观察指标

比较两组疗效。参照《中医病证诊断疗效标准》[6]进行评价。治愈：临床症状完全缓解，直腿抬高试验>70°；好转：临床症状有一定程度的改善，70°≥直腿抬高试验>45°；无效：临床症状无改善。比较两组治疗前后疼痛评分、功能障碍、炎症因子的变化。采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[7]评估疼痛，分值0～10 分，0 分为无疼痛，10 分为剧烈疼痛。采用Oswestry 功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）评分[8]，最高50 分，分数越高病情越重。采用日本骨科学会（Japanese orthopaedic association，JOA）评分[9]，评分范围0～29 分，分数越低肢体功能障碍越重。治疗前后抽取晨起空腹静脉血4 ml，采用7600 型全自动化生化分析仪（日本日立）测定超敏C 反应蛋白（high sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）。用酶联免疫吸附试验测定白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6），试剂盒购于武汉博士德公司，严格按照说明书操作。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 对所得数据进行统计学分析，正态分布的计量资料采用均数±标准差（）表示，比较采用t 检验，偏态分布计量资料采用中位数（四分位数间距）[M（Q）]表示，比较采用非参数检验。计数资料采用例数和百分率表示，比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组疗效优于对照组（P ＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组治疗前后VAS、ODI、JOA 评分比较

治疗前，两组VAS、ODI、JOA 评分比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组VAS、ODI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P ＜0.05）。治疗后，两组JOA 评分高于治疗前，且观察组高于对照组（P ＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后VAS、ODI、JOA 评分比较[分，M（Q）]

2.3 两组治疗前后hs-CRP、TNF-α、IL-6 水平比较

治疗前，两组hs-CRP、TNF-α、IL-6 水平比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。治疗后，两组hs-CRP、TNF-α、IL-6 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组（P ＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后hs-CRP、TNF-α、IL-6 水平比较[M（Q）]

3 讨论

LDH 是由纤维环破裂，髓核突出压迫神经根引起的一系列临床症状[10-11]。中医学认为肾精亏虚，不荣则痛，外感风寒不通则痛[12]。治以滋补肝肾，化瘀通络为主[13]。本研究采用的补肾通痹汤中鹿角胶、熟地为君药，二者可补肾益精填髓。杜仲、菟丝子、沙苑子、怀牛膝为臣药，其中杜仲入肝补肾，坚筋骨[14]；菟丝子、沙苑子固精温腰，强筋壮骨；怀牛膝加强补肾之力。羌胡独活祛风除湿，防风、防己通利关节；元胡行气止痛；海螵蛸固精消积；木瓜舒筋解痉；桂枝温经通络，全方共奏补肾强筋健腰、活血祛瘀通痹之效[15]。双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊可解热、镇痛、抗炎，TNF-α、IL-6 是常见的促炎性细胞因子，在LDH 发病中至关重要[16]。TNF-α 由单核、巨噬细胞产生，可诱导多巴胺神经元的损伤，通过与细胞结合导致细胞凋亡[17]，可抑制成骨细胞形成，加速椎间盘退变[18]。IL-6 可促进细胞分化、刺激肝细胞分泌急性期蛋白加重炎症，通过影响基质降解酶的抑制酶而起作用[19]。hs-CRP参与炎症形成，共同组成了炎症相互作用网络，加重了病情[20]。本研究显示，观察组治疗效果优于对照组，提示补肾通痹汤治疗LDH 较单纯西药效果佳。加入补肾通痹汤能更好地改善腰部微循环，减轻水肿及神经压迫症状[21]，缓解炎症，可能与补肾通痹汤中的药物成分可调节免疫、影响炎症因子表达有关。现代研究表明，鸡血藤可降低IL-6 水平[22]；茜草可减少IL-6、TNF-α 分泌[23]；防风、防己可降低炎症因子水平[24-25]；菟丝子可补肾，调节TNF-α 水平[26]。以上研究均提示中药补肾通痹汤在LDH 患者治疗中起到了较明显作用。

综上所述，补肾通痹汤可有效通络止痛、补肝益肾，缓解LDH 的腰腿痛症状，显着改善腰椎功能，值得临床应用。