盛国楼　黄培艳

摘要：目的 用Meta分析系统评价中西医结合治疗复发性霉菌性阴道炎的有效性和复发性。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国期刊全文数据库，纳入复发性霉菌性阴道炎的随机对照试验，对纳入文献进行方法学质量评价，并采用Review Manager 5.3进行Meta分析。结果 有效性分析纳入7个RCT，患者960例，治疗组479例，对照组481例。复发性分析共纳入5篇文献，纳入患者573例，治疗组306例，对照组267例。中西医结合与单纯西药治疗复发性霉菌性阴道炎疗效对比[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，复发性对比[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001]。结论 Meta分析提示中西医结合治疗复发性霉菌性阴道炎的疗效优于单一西药疗法，且复发率低，值得临床推广。但本次纳入研究的质量评分多不高，期待更多高质量的随机试验提供更有效的证据。

关键词：复发性霉菌性阴道炎；中西医结合；Meta 分析

中图分类号：R711.31 文献标识码：A 文章编号：1006-1959（2017）18-0058-03

Abstract：Objective To evaluate the efficacy and relapse of recurrent fungal vaginitis by integrated traditional Chinese and western medicine by Meta analysis system.Methods Computer retrieval China CNKI，Wanfang，VIP，China CNKI，randomized controlled trials of recurrent fungal vaginitis，the literatures for methodological quality assessment，and using Review Manager 5.3 Meta were analyzed.Results The validity analysis included 7 RCT patients，960 cases，479 cases in the treatment group，481 cases in the control group.The recurrence of a total of 5 articles were included，573 patients were included，306 cases in the treatment group，267 cases in the control group.With the pure western medicine treatment of recurrent fungal vaginitis curative effect of combination of traditional Chinese and Western medicine[OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001]，recurrent contrast[OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001].Conclusion Meta analysis shows that the combination of traditional Chinese and Western medicine in the treatment of recurrent fungal vaginitis is better than single western medicine therapy，and the recurrence rate is low，worthy of clinical promotion.But this time the quality score of the included research is not high，expect more high-quality randomized trials to provide more effective evidence.

Key words：Recurrent fungal vaginitis；Integrated traditional Chinese and Western medicine；Meta analysis

霉菌性阴道炎是由念珠菌引起的阴道炎，临床上其病原菌多以白色念珠菌为主，是较为常见的妇科病，且复发率高，严重影响着广大妇女同胞们的正常生活和工作。目前临床多采用中医治疗法、西医治疗法和中西医结合治疗的方法，由于霉菌性阴道炎缠绵难以全愈且复发率又较高，现已成为临床医学的难点和研究热点。本文通过采用Meta分析系统评价中西医结合治疗复发性霉菌性阴道炎的有效性和复发性，努力为临床治疗提供最佳思路。

1 资料与方法

1.1资料来源

计算机全面检索中国知网、万方、维普、中国期刊全文数据库数据库中关于中西医结合治疗复发性霉菌性阴道炎的RCT。

1.2纳入与排除标准

1.2.1研究类型 RCT，不限制是否采用盲法。

1.2.2患者类型 复发性霉菌性阴道炎患者。

1.2.3干预方式 治疗组接受中西医结合治疗，对照组接受西医常规治疗。

1.2.4结局指标 主要指标为治疗的有效率，次要指标为治疗后的复发率。

1.2.5排除标准 ①文献无具体数据报告；②文献未设立对照组；③治疗组干预措施除中药之外，还实施了对照组未采用的治疗方法。

1.2.6疗效判断标准 ①主要指标：显效与有效合计为总有效。显效：阴道分泌物检查正常，临床症状基本消失，治疗后临床症状评分减少2/3以上；有效：阴道分泌物检查正常，临床症状有所改善，治疗后临床症状评分减少1/3～2/3。②次要指标：复发率，总有效患者再次出现本病症状体征或加重，病原菌检测由阴性转为阳性者。

1.3统计学方法

采用Review Manager 5.3对所纳入的文献数据进行统计学处理、分析。结果指标以对原始计量数据计算加权后的合并比值（OR合并）及其95%置信区间（95%CI）作为疗效分析的统计量，P<0.05时差异具有统计学意义。采用？字2检验分析各研究之间是否存在统计学异质性。如果不存在统计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析；如果各研究之间存在统计学异质性，则首先分析异质性的来源，如果无法通过异质性分析而消除统计学异质性，则采用随机效应模型进行Meta分析，最后计算合并结果。

2结果

2.1纳入文献信息

初步检索得到相关文献35篇，均为中文文献，经过阅读文摘和全文筛查出纳入标准、干预和对照措施等符合要求的研究文献7篇，无一例退出，无一例失访。各研究主要信息见表1。

2.2有效性评价

共纳入7篇文献，纳入患者960例，治疗组479例，对照组481例。结果表明，7个研究彼此同质（？字2=3.29，P=0.78>0.05），故采用随机效应模型进行Meta分析，分析显示两者的差异有统计学意义[合并后的OR=5.03，95%CI（2.99，8.46）]，合并后的效应检验Z=6.09（P<0.00001），证明治疗组有效性高于对照组，见图1。

2.3复发性评价

被纳入的7篇文献有5篇文献进行了随访，记录了患者的复发人数。5篇文献共纳入患者573例，治疗组306例，对照组267例，详细信息见图2。结果表明，5个研究彼此同质（？字2=0.23，P=0.99>0.05），故采用随机效应模型进行Meta分析，分析显示两者的差异有统计学意义[合并后的OR=0.27，95%CI（0.15，0.48）]，合并后的效应检验Z=4.45（P<0.00001），证明治疗组复发率低于于对照组，相对不易复发。

2.4文献发表偏倚分析

以中西医结合方法治疗复发性霉菌性阴道炎的总有效率绘制倒漏斗图（图3），结果显示7个研究落于中线两侧，左右分布不对称，提示可能存在偏倚。

3 讨论

本次对严格筛选出的7篇文献进行有效性分析，结果为OR=5.03，95%CI（2.99，8.46），Z=6.09，P<0.00001，提示中西医结合治疗复发性阴道炎的疗效优于西医常规疗法。对纳入的5篇文献进行复发性分析，结果为OR=0.27，95%CI（0.15，0.48），Z=4.45，P<0.00001，提示中西医结合治疗复发性阴道炎的复发率比西医常规疗法低。分析其原因可能为中医运用辩证论治，因人制宜，可以提高西药的疗效，如患者进行西医常规治疗的同时加以中药配合治疗，以增强其疗效；对症治疗减轻霉菌性阴道炎的症状，如阴道瘙痒、带下味重等，均可以用中医辨证施治加以解决临床症状，提高患者的生活质量；增强机体的免疫力，预防霉菌性阴道炎的复发。

漏斗图左右不对称，存在发表偏倚，可能与本次纳入的文献质量有关，本次所纳入的RCT存在以下特点：①文献数量少：7篇；②样本量较小：只有1篇样本量在100例以上；③文献质量较差：5篇Jadad量表评分评分为2分，2篇为1分。④虽然全部为临床随机试验，但绝大部分未对随机的方式方法进行详细的阐述。由此可见，中西医结合治疗复发性霉菌性阴道炎在临床研究方面还有一定的局限性，期待更多高质量的随机试验提供更有效的证据。

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