黄亚川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孙要文
（陕西省人民医院烧伤整形医学美容外科 陕西 西安 710061）
知情同意书在整形美容手术中的相关作用
黄亚川，秦高平，宋 勇，朱秀梅，孙要文
（陕西省人民医院烧伤整形医学美容外科 陕西 西安 710061）
［摘要］目的：探讨整形美容手术知情同意书在预防医疗纠纷中的重要性。方法：回顾性分析本院整形美容科2011-2015年签署的6 100例整形美容手术知情同意书的相关资料，分为观察组3 250例和对照组2 850例，对照组为外科常规手术知情同意书，观察组为修改后图文并茂的知情同意书。结果：观察组满意度为94.98%，对照组满意度为87.95%，其明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组医疗纠纷0.27%，对照组医疗纠纷0.70%，经济赔付0.04%，观察组医疗纠纷明显减少。结论：修改后的整形美容手术知情同意书，可以有效提高患者的满意度，预防医疗纠纷的发生。
［关键词］手术知情同意书；整形美容；医疗纠纷；患者满意度
近年来，随着物质、文化、生活水平的不断提高，人们对外在的容貌、体态美观提出了更高的要求。美容不再是少数高薪、时尚人士的专利，而成为大众生活中不可忽视的重要环节［1］。但随着近年来医疗纠纷和投诉率不断上升，整形美容外科作为高风险医疗行业中的浪尖，更是不能平静。如何能将整形美容中医疗纠纷的发生率降到最低，做好术前详细的手术知情同意书是必不可少的医疗活动。知情同意是指在医患关系中医务人员为患者提供其做出医疗决定所必需的足够信息，知情同意原则是医疗实践中处理医患关系的基本伦理准则，是尊重患者自主权的集中体现［2］。病案的法律价值体现在两个方面：一是依法书写病历，其书写内容、格式符合《病历书写基本规范》的要求；二是执行知情同意规定，体现知情同意告知权利和义务［3］。《美容医学伦理宣言》中第五条指出“严格掌握各项医疗美容技术的适应证和禁忌证，对所实施技术项目的优点、缺点、并发症等情况有说明的义务，在双方自愿的原则下签订知情同意书。”由此看来，知情同意应是一个连续的、相互作用的平等对话的沟通过程，而不是一个信息发布会，更不是一个简单的签字仪式［4］。整形美容与其他医学专科相比，有其自身的特点，包括医患之间审美观的冲突、外形美观如何与器官功能完美结合、术前术后美容效果的评价等［5］。因此就此专业的知情同意书而言，其形式和内容也不应一成不变，应具有该专业的特点，随着专业的发展而不断发展完善。
1 资料和方法
1.1一般资料
均来自我科2010年7月-2015年6月整形美容患者手术时签署的知情同意书及之后的随访资料，其中2010年7月-2013年5月采用的是本院普通的外科手术知情同意书，2013年6月-2015年6月采用本院整形美容科改良后的图文并茂知情同意书。其中男女比例约为3：8，年龄15～65岁，平均年龄（32.1±15.3）岁，其中面部整形美容2 400例（39.34%），包括：重睑、隆鼻、眼袋、除皱；瘢痕整复术1 700例（27.87%），会阴部及涉及患者隐私的手术，如乳房手术、阴道紧缩术、处女膜修补术、小阴唇缩小术、阴茎延长术等500例（8.2%），注射美容1 500例（24.59%）。
1.2方法
采用回顾性分析方法。两组患者的性别、年龄和手术等均具有可比性，分别分析知情同意书的相关内容和之后患者随访资料，并进行统计学处理。
1.3统计学处理
采用IBM SPSS19.0统计学软件对数据进行处理。计数资料采用百分率描述，采用χ2检验进行差异分析。以P＜0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患者的满意度调查
均由本科安排的2名专门回访人员进行，在患者手术后半个月、一个月、三个月和半年进行满意度调查，四次进行总和评价。对照组满意度为 97.98 %，观察组满意度为76.95%，其明显高于观察组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。不满意原因主要有：知情同意书无分类，手术前告知不详细；手术后双侧部位不对称；二次修整术的知情告知不明确等。针对上述问题，本科通过多次讨论，重新修订整形美容手术知情同意书，主要从以下方面进行改进：各类整形美容手术的潜在风险发生可能性进行分类评估，按照发生几率大小在手术知情同意书中进行排序，并图文并茂告知患者；对进行二次修复的美容手术患者，将费用问题进行告知，征得患者同意后签字认可等。
2.2医疗纠纷发生率
对照组为6.93%，观察组为0.46%，经济赔付0.04%。医疗纠纷整形手术主要为手术后改变不明显；美容手术为双侧部位的不对称，有瘢痕出现等。两组患者满意度和医疗纠纷发生率比较见表1～2。
表1 两组患者满意度比较 ［例（%）］
表2 两组患者医疗纠纷发生率比较 ［例（%）］
3 讨论
知情同意是指患方在医师提供足够的相关信息的基础上作出同意或选择的自主决定［6］。知情同意包括知情与同意两个部分，知情是指患者对其病症、治疗方案、治疗效果等医疗信息的知悉；同意是指患者在取得医师提供的医疗决定所必需的足够信息的基础上作出医疗同意的决定［7］。整形美容的涉及范围较为广泛，包括近几年来出现的注射美容、微创美容、无创美容等。整形美容手术成功与否至今没有一个评判标准［8-9］，所以知情同意书的填写内容应有别的常规手术治疗，应视为特殊治疗的知情同意书，但目前各大型医院尚无统一规范的标准。
有效的沟通可以增进对患者的了解，疏通患者的不良情绪，从而减少医疗纠纷［10-11］。笔者从30年工作经验和参与医疗纠纷的处理中体会到，一份完善的手术知情同意书，不但能使患者了解整形美容手术的方案、疗效、并发症和修复的方法，也减轻了患者对整形美容手术的恐惧和心理压力，对减少医疗纠纷起到重要的作用。笔者所在科室根据医疗纠纷出现的问题进行分析，通过近3年的十多次的讨论，重新修订整形美容手术知情同意书，对各类整形美容手术的潜在风险进行分类评估，按照发生几率在手术知情同意书中进行排序并解释，使患者通俗易懂，也便于医务人员在下一次操作时进行参考；在术前、术后照相以及病历书写和签字，使患者真实的了解治疗的效果。近2年患者的满意度从87.95%提高到94.98%，医疗纠纷从0.70%减少到0.27%。
知情同意书是病案的法律价值体现的重要方面之一［12］。我科对整形美容知情同意书改进后，取得了较好的临床效果，使医患懂得了在处理医疗纠纷中知情同意书的重要性。患者（家属）在填写知情同意书时，医生用通俗的语言文字，针对患者的具体情况进行解释，以帮助患者对信息的充分理解。患者感到知情、理解，有信任感。医务人员在应用知情同意书后，感到方便、实用、解释到位，规范了书写，提高了工作效率，有效地保护了医患双方的合法权益。知情同意应是贯穿于整个医疗活动中［13］。下一步，科室准备根据不同部位手术签署个性化手术知情同意书，如眼部整形美容知情同意书，鼻部整形知情同意书，外耳再造知情同意书等，希望通过不断地健全完善对医疗美容服务的管理，认真履行整形美容术前知情同意书的签署，更好地维护广大求美者的切身利益，减少和防范医疗纠纷的发生，使医疗美容市场得到健康的发展。美容外科医师应切记，只有医师和受术者双方满意的手术才是真正成功的手术［14-15］。这样才有利于整形美容外科的发展和进步，有利于医患关系的改善，有利于提高医疗水平，从而加速整个整形美容事业向前发展。
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编辑/贺艳梅
The relevant role of informed consent in plastic surgery
HUANG Ya-chuan，QIN Gao-ping，SONG Yong，ZHU Xiu-Mei，SUN Yao-wen
（Department of Burn and Plastic Surgery and Cosmetology， Shaanxi Provincial People's Hospital， Xi`an 710068， Shaanxi，China）
Abstract:Objective To investigate the plastic operation informed consent in the importance of prevention of medical disputes. Methods Informed consent of the relevant data 6100 cases were retrospectively analyzed in cosmetic surgery of our hospital from 2011 to 2015. They were divided into observation group and control group， 3250 cases and control group， 2850 cases of control group for surgical routine operation informed consent， observe group of informed consent for the modified text. Results Two groups of patients satisfaction observing group was 94.98%， the control degree of satisfaction was 87.95%，significantly better than the control group， the difference statistically significant （P＜0.05）. Observation group medical disputes by 0.27%， control group 0.70% medical dispute， economic compensation 0.04% observation group significantly reduce medical disputes. Conclusion The modified plastic surgery with pictures and signed informed consent can prevent medical disputes，and improve the patients' satisfaction.
Key words:surgical informed consent； plastic surgery； medical malpractice； patient satisfaction
［中图分类号］R471
［文献标志码］B
［文章编号］1008-6455（2016）05-0095-03
基金项目：陕西省科技计划项目（2012KRM31）
通信作者：孙要文，陕西省人民医院烧伤整形医学美容外科，E-mail：sunyaowen888@163.com
［收稿日期］2016-03-04 ［修回日期］2016-04-25
