陈国玉

[摘 要]目的 分析在阴道干涩治疗中应用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉的效果。方法 选取2022年1月-12月于成都锦江安吉拉医疗美容医院就诊的阴道干涩患者100例作为研究对象，采用红蓝信封法分为参比组和分析组，每组50例。参比组予以透明质酸衍生物阴道凝胶治疗，分析组予以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉治疗，比较两组阴道治疗效果、性交质量、满意度及安全性。结果 分析组干预后阴道弹性、阴道湿润度及阴道分泌物评分高于参比组（P<0.05）；分析组干预后阴道干涩刺痛、性交疼痛评分高于参比组（P<0.05）；分析组总满意度高于参比组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 针对阴道干涩患者，应用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉治疗可提升阴道治疗效果、改善性交质量，具有较高安全性，且患者满意程度较高。

[关键词] 阴道干涩；重组Ⅲ型人源化胶原蛋白；阴道冻粉；透明质酸

[中图分类号] R771.73 [文献标识码] A [文章编号] 1004-4949（2024）02-0121-03

Effect of Recombinant Type Ⅲ Humanized Collagen Vaginal Agar-Agar in the Treatment of Vaginal Dryness

CHEN Guo-yu

（Chengdu Jinjiang Angela Medical Cosmetology Hospital， Chengdu 610021， Sichuan， China）

[Abstract]Objective To analyze the clinical efficacy of recombinant type Ⅲ humanized collagen vaginal agar-agar in the treatment of vaginal dryness. Methods A total of 100 patients with vaginal dryness who were treated in Chengdu Jinjiang Angela Medical Cosmetology Hospital from January to December 2022 were selected as the research objects. They were divided into reference group and analysis group by red and blue envelope method， with 50 patients in each group. The reference group was treated with hyaluronic acid derivative vaginal gel， and the analysis group was treated with recombinant type Ⅲ humanized collagen vaginal agar-agar. The vaginal treatment effect， quality of sexual intercourse， satisfaction and safety were compared between the two groups. Results After intervention， the scores of vaginal elasticity， vaginal wettability and vaginal secretion in the analysis group were higher than those in the reference group （P<0.05）. After intervention， the scores of vaginal dryness tingling and sexual intercourse pain in the analysis group were higher than those in the reference group （P<0.05）. The total satisfaction of the analysis group was higher than that of the reference group （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion For patients with vaginal dryness， the application of recombinant type Ⅲhumanized collagen vaginal agar-agar can improve the effect of vaginal treatment and improve the quality of sexual intercourse. It has high safety and high patient satisfaction.

[Key words] Vaginal dryness； Recombinant type Ⅲ humanized collagen protein； Vaginal agar-agar； Hyaluronic acid

女性年龄不断增大，雌激素分泌不足会导致其出现性交困难、灼热及阴道干涩等问题。采用低剂量雌激素是治疗该症状的有效办法，但适应面有限，对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、良性乳腺疾病等疾病的治疗效果一般[1，2]。当前有关阴道干涩的一线治疗方案是应用润滑剂或是激素类阴道保湿剂，其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉和透明质酸衍生物阴道凝胶均可治疗该病[3]。基于此，本研究比较重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉和透明质酸衍生物阴道凝胶治疗阴道干涩的效果，现报道如下。

1.1 一般资料 选取2022年1月-12月于成都锦江安吉拉医疗美容医院就诊的阴道干涩患者100例作为研究对象，采用红蓝信封法分为参比组和分析组，每组50例。参比组年龄40～65岁，平均年龄（51.25±7.49）岁。分析组年龄41～64岁，平均年龄（51.25±7.96）岁。两组年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：年龄≥40岁；有性生活史；阴道干燥指数≤3分；知情同意并签署知情同意书。排除标准：伴发肝肾等机体重要脏器器质性疾病者；不耐受本研究应用药物者；伴发可能影响治疗效果评价的外阴疾病者。

1.3 方法

1.3.1参比组 予以透明质酸衍生物阴道凝胶[菲迪亚医药公司，注册医疗器械号2012第3650210号，批准文号：国食药监械（进）字2012第3650210号]，3 g/次，隔日应用1次，共用10次。

1.3.2分析组 予以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉（我院自研）治疗，2 g/次，隔日应用1次，共用10次。

1.4 观察指标

1.4.1阴道治疗效果 共涉及3项评定指标，分别为阴道弹性（1分为无弹性；3分为中等；5分为与同年龄成熟女性一致）、阴道湿润度（1分为干燥；3分为使用少许润滑剂；5分为与同年龄成熟女性一致）、阴道分泌物（1分为无；3分为少；5分为正常量），分值越高表明治疗效果越佳[4]。

1.4.2性交质量 共涉及2项评定指标，分别为阴道干涩刺痛（1分为严重痛，无法进行性生活；4分为无刺痛）、性交疼痛（1分为无法进行性交；4分为无疼痛），分值越高表明性交质量越佳[5]。

1.4.3满意度 治疗10次后，采用我院自制满意度问卷调查进行评估，总分为100分，91～100分为为非常满意，60～90分为满意，<60分为不满意。总满意度=（非常满意+满意）/总例数×100%。

1.4.4安全性 记录两组患者在用药期间不良反应发生情况。

1.5 统计学方法 借助SPSS 26.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2.1 两组阴道治疗效果比较 两组干预后阴道弹性、阴道湿润度及阴道分泌物评分高于干预前，且分析组高于参比组（P<0.05），见表1。

2.2 两组性交质量比较 两组干预后阴道干涩刺痛、性交疼痛评分高于干预前，且分析组高于参比组（P<0.05），见表2。

2.3 两组满意度比较 分析组非常满意40例、满意9例、不满意1例，总满意度为98.00%（49/50）；参比组非常满意30例、满意13例、不满意7例，总满意度为86.00%（43/50）；分析组总满意度高于参比组（χ2=4.891，P=0.027）。

2.4 两组安全性比较 分析组在用药期间并未出现其他不良情况；参比组有1例患者治疗1周时阴道分泌物异常增多，但停止治疗3 d后继续用药好转。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.010，P=0.314）。

胶原蛋白是构成阴道壁中的一种天然蛋白质，为维持阴道弹性及湿润度的重要物质。当上述物质缺乏时，会导致患者出现阴道干涩，降低性交质量[6]。而重组Ⅲ型人源化胶原蛋白能够有效补充阴道缺失物质，改善患者的阴道干涩度。

本研究结果显示，两组干预后阴道弹性、阴道湿润度及阴道分泌物评分高于干预前，且分析组高于参比组（P<0.05）。分析认为，重组Ⅲ型人源化胶原蛋白是以三个α链右旋结构自我缠绕存在的，每个α链都是约1050个氨基酸残基组成的多肽链[7]。这使得该物质结构整体稳定，也是其可保持耐久性及高强度的重要原因。且重组Ⅲ型人源化胶原蛋白应用后可附着在阴道黏膜表面，补充阴道组织中缺失的胶原蛋白，恢复阴道部位正常的功能及结构[8，9]。此外，本研究结果发现，两组干预后阴道干涩刺痛、性交疼痛评分高于干预前，且分析组高于参比组（P<0.05）。分析原因：Ⅲ型人源化胶原蛋白生物活性较高，给药后可有效与阴道组织相容，与周围的组织及细胞相互作用，促进作用部位的血液循环恢复及新血管生成，保证病灶部位的营养供给，使得阴道壁得以修复及再生，最终使得阴道的生理功能得到改善，润滑度增加，松弛度改善，也利于提升性交质量，进而提升患者对性生活的满意度[10]。从干预后的满意度上看，分析组满意度水平高于参比组（P<0.05），这也说明应用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白能够有效改善患者的阴道干涩症状。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），也证实了该药物具有较高安全性。

综上所述，针对阴道干涩患者，应用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道冻粉治疗可提升阴道治疗效果，改善性交质量，具有较高应用安全性，且患者对治疗满意度较高。

[1]王艺，汪美容，程晓晓，等.重组人源胶原蛋白阴道凝胶治疗绝经期泌尿生殖综合症的临床研究[J].江西医药，2022，57（9）：1190-1191，1211.

[2]潘家豪，潘炜松，邱健，等.重组胶原蛋白表达体系研究进展[J].合成生物学，2023，4（4）：808-823.

[3]夏慧敏，吴莉，于琦.第二类重组胶原蛋白类敷料产品审评难点分析[J].中国医疗器械信息，2023，29（5）：4-7.

[4]董晓静，郭雪桃，游爽，等.重组Ⅲ型人源化胶原蛋白阴道凝胶治疗阴道干涩临床研究[J].中国实用妇科与产科杂志，2022，38（6）：657-660.

[5]张发勇，宋富，齐磊，等.不同碳氮浓度对重组胶原蛋白表达影响的研究[J].发酵科技通讯，2022，51（1）：36-40.

[6]蒋娟.加味小营煎治疗围绝经期妇女阴道干涩症35例[J].浙江中医杂志，2020，55（3）：196-197.

[7]李虎.重组人源化胶原蛋白对女性盆底功能障碍性疾病的治疗作用及机制研究[D].重庆：重庆医科大学，2022.

[8]马良.重组胶原蛋白的制备和区域稳定性研究[D].兰州：兰州大学，2017.

[9]张晓芸，孙星宇，杨政，等.柱前衍生-高效液相色谱法测定重组Ⅲ型人源胶原蛋白修复凝胶中胶原蛋白[J].化学分析计量，2023，32（12）：84-89.

[10]朱莉，孙充洲，张丽君，等.酵母重组胶原蛋白液体敷料在面部敏感性皮肤中的应用效果[J].医学美学美容，2023，32（1）：9-12.

收稿日期：2023-12-15 编辑：周思雨