基于信息技术强化医用高值耗材精细化管理

■ 陈国华葛孟华俞利张

基于信息技术强化医用高值耗材精细化管理

■ 陈国华①葛孟华①俞利张①

医用高值耗材 精细化管理 条码识别 二级库房

随着现代科学技术和医疗事业的快速发展,越来越多的新技术、新材料投入到临床医疗中,为实现医院对于医用高值耗材有效管理、杜绝高值耗材的流失、减轻患者医疗经济负担、降低医疗过程中风险等目标，医院优化现有高值耗材相关管理流程并通过信息化手段构建高值耗材管理信息化管理平台，成效显着。

Author’s address：Shaoxing Second Hospital, No.123, Yan'an Road, Shaoxing, 312000, Zhejiang Province, PRC

随着我国科学技术的发展与创新，高值医用耗材品种不断增加，性能不断完善，促进了医疗技术的更新，加快了医疗事业的发展[1]。医用高值耗材相对于一般卫生材料而言主要分属相关专科使用并直接作用于人体，对安全性有严格要求，生产使用必须严格控制价格相对较高的消耗型医疗器械。主要包括心脏介入类、人工关节类、外周血管介入类、消化材料类、麻醉材料类等医用材料[2]。随着医院规模快速扩张，医用耗材使用消耗量占医院收入的比重达10%～15%，其中医用高值耗材使用范围和数量在医院材料消耗比率较大并呈现上升趋势。面对日益增长的医用高值耗材使用量和上级单位对于高值耗材监管要求，依据上级下达文件要求和医院自身业务特点，同时为实现医院对于医用高值耗材有效管理、杜绝高值耗材的流失、减轻患者医疗经济负担、降低医疗过程中风险等目标，我院优化现有高值耗材相关管理流程并通过信息化手段构建高值耗材管理信息化管理平台，取得了满意成效。

1 医用高值耗材管理模式及现状分析

1.1 医用高值耗材厂商资质监管问题

由于医用高值耗材的种类繁多、规格型号复杂各异、名称定义不规范、专业性较强、涉及众多厂商等特点，设备科、采购办等作为医院耗材采购、仓储、配送、监管的具体执行者，对于医用耗材的供应商、生产商、代理商、业务员、产品资质、物价等信息主要靠手工方式管理。而医院内部职能管理科室、临床使用科室、患者消耗时对于产品信息完整性、有效传递、效期无法实时提醒管控，对于厂商、产品等信息管理缺乏事前有效监管。

1.2 医用高值耗材管理模式及安全隐患

医用高值耗材缺乏统一规范管理，大部分医院管理情形是临床手术医生根据手术情况将所需材料的名称、规格型号、材质、数量等信息电话通知供应商，供应商按照医生需求配送到医院，供应室消毒后送至手术室使用，供应商根据临床医生使用确认单将发票送至设备库房再办理入库、出库、结算等手续。上述管理情形存在如下安全隐患：

1.2.1 现有模式没有事前进行验收环节，供应商资质及产品证件缺乏必要的事前控制，存在使用安全隐患。

1.2.2 临床科室自行采购造成采购、验收、使用权限的职责划分不清，监管缺位容易滋生利益交换。

1.2.3 针对手术室、介入室等重点科室没有建立二级库房责任管理，缺乏耗材实物与账务核对，耗材流失、过期等缺乏有效管控。

1.2.4 医用高值耗材消耗与HIS计费断链，加大临床护理人员工作量，无法从根本上规避高值耗材漏费、错费、重复收费问题的发生。

1.3 医用高值耗材造成医疗纠纷方面的隐患

1.3.1 材料收费准确性：医院存在高值耗材采购进价发生变化时，采购与物价部门之间业务工作衔接不紧密，易出现脱节，价格信息更新不及时，收费系统缺少部分品种、型号的耗材。为此，科室采取挂靠的方式收费，导致医院少收、多收或误收等情况的发生。同时医用高值收费缺乏透明度，容易造成漏收或多收引发医患矛盾。

1.3.2 植入材料不良反应：在植入性医疗耗材产生不良反应引发的医疗纠纷诉讼中，因高值耗材手术内植物条形码管理不规范，医疗机构在因产品质量问题引发的医疗纠纷诉讼中由于举证不能而承担不利后果。

1.4 无法实现医用高值耗材流程化追溯

高值及植入耗材条码缺乏规范化管理：如以合同证代条形码、条形码信息不全、条形码显示不清或缺失、个别产品甚至没有条形码,或在使用过程中将不规范条码内容黏贴到病历上,针对高值耗材无法建立规范管理体系，从而无法实现病人条码化追溯管理。对于植入性材料出现异常反应时无法向上追溯到供应商、生产厂商，向下追溯到患者个体，无法实现监管单位对于高值及植入性耗材条码的追溯管理。

2 基于信息技术建设物资供应链管理系统，增强高值耗材的精细化管理

结合医院自身业务特点综合分析和梳理我院在医用高值耗材管理方面主要存在问题，借鉴其他医院科学的管理理念和先进的信息技术，在确保为临床提供优质医疗服务前提下，我院优化医用高值耗材的管理模式，将高值耗材管理模式从粗放式管理转变为集中式规范化管理,如在手术室、DSA等重点科室设立“高值耗材+二级库房管理模式”，新的业务模式建设时必须明确科室使用和物资采购的权限和职责，利用供应商门户实现高值耗材电子化采购，并针对手术室、DSA等使用科室建立二级库房管理。系统实现医院高值耗材从临床需求、采购、验收、使用、收费、入出库、付款结算等业务环节规范的流程化管理。

2.1 借助互联网技术从源头上规范厂商及产品管理

根据《医疗器械监督管理条例》的要求，借助供应链云平台实现供应商、生产厂商、代理商、业务员资质证照及产品规格、型号、物价、医保等信息进行数字化管理，由原先手工方式向大数据管理转变，确保厂商、产品信息规范化、及时化采集，同时可将厂商资质、产品证件、产品效期等预警信息通过云平台和院内物资供应链系统做到双方事前预警提醒，确保临床医疗服务中病人使用安全，降低医院因产品资质问题引起的耗材使用风险。

2.2 与HIS、EMR等临床业务系统实现无缝链接

物资供应链管理系统通过业务流程的优化后实现高值耗材需求申请、消耗分别于EMR、HIS等临床业务系统实现无缝链接，其中手术医生申请时下达材料需求申请，手术间巡回护士根据手术情况通过扫描条码方式登记材料消耗并完成材料自动计费处理。前提是经采购中心、物价等部门对于物资字典的流程化收费设置，从根本上解决高值漏费、错费、重复收费等问题发生。

2.3 基于条码识别技术实现条码追溯管理

条码技术是在计算机应用实践中产生和发展起来的一种自动识别技术，为实现信息自动扫描而设计，是一种快速、准确、可靠采集数据的手段[3]。物资供应链管理系统实现GS1、HIBC、院内条码的编码体系识别处理，对于产品的生产厂商、物资编码、生产批号、生产日期、有效日期、追踪码等信息进行解析处理。临床消耗登记并保存产品的完整信息，通过扫描产品条码可追溯到每个高值耗材及植入耗材的供应商、生产厂商和受体患者。如因高值耗材引起不良反应时，只需根据病历上粘贴的条形码，就能查到有关耗材的详细信息。在因高值耗材引起医疗纠纷的诉讼中可以承担举证倒置的责任，并提供准确的法律依据，降低医院本身的医疗风险。

2.4 高值耗材可视化的流程管理

通过以上内容对于高值耗材管理模式的优化和改进，从而实现高值耗材从需求(备货、跟台等)、采购、验收、使用、收费、入出库、付款结算等各环节实现可视化管理。同时结合手术室、DSA等二级库建设并与中心库房业务的实时联动，中心库房更为方便准确监管二级库房高值耗材动态情况，并为后期物资运营决策分析提供良好数据基础。

3 成效

我院运用信息技术对医用高值耗材实施精细化管理，成效显着。医院高值耗材的物资供应链管理系统以实现高值耗材全程跟踪、可视化管理为目标，提供了包括高值耗材对应的供应商资质及产品管理、临床需求管理、采购管理、验收管理、使用登记、HIS计费接口、付款结算管理等功能，充分利用条码技术实现高值耗材从临床需求开始，到耗材采购、进入医院验收，到病人使用、收费，直至结算结束的全过程监控和规范化管理。

规范高值耗材供应商资质及产品注册证管理，通过预警提醒和业务控制规避医疗安全风险；明确科室使用和物资采购的权限和职责，实现临床需求、使用和物资采购的分离，建立起医院高值及植入耗材的规范化采供流程；加强内控体系管理，实现高值耗材从备货需求、验收、使用、收费、入出库、付款结算等各环节的可视化管理，使高值耗材流向一目了然；对存放于科室的高值耗材进行二级库房管理，有效管控过期失效和不合理消耗现象；利用供应商门户实现供应商的网上协同处理，全过程条码应用，减少医院内部使用工作量；与HIS无缝链接，通过流程管理实现高值耗材的领用消耗与收费的直接关联，并从根本上解决漏费、错费、重复收费等问题；实现病人条码追溯管理，真正做到每个高值及植入耗材都能向上追溯到供应商和生产厂商、向下追溯到患者个体；建立基于消耗的自动补货机制，减少二级库房的缺货风险，降低物资管理人员的日常工作量。

[1] 杨琼.谈高值医用耗材如何科学管理[J].现代医院管理,2007,4(19)：67-68．

[2]韦美履.浅谈高值医用耗材管理中的几个问题[J].中国医疗设备,2008,23(10)：76—77．

[3]任筠.医用高值耗材采购供应流程的改革探索[J].卫生行政管理,2015,33(3)：141-142.

Based on the information technology to improve the fine management of expensive medical material /

CHENGuohua, GE Menghua, YU Lizhang// Chinese Hospitals. -2015,19(11)：48-49

expensive medical material, Fine management, bar code, identification second-class warehouse

With the rapid development of modern science and technology, and healthcare industry, more and more new technology, new material is used in clinical treatment. In order to achieve eff ective management of the hospital for expensive medical consumables, reduce the loss of expensive medical consumables and patients' disease burden and decrease medical risk, the process expensive medical material management was optimized and expensive medical material management platform was also established and have got good eff ect.

2015-09-11](责任编辑 郝秀兰)

①绍兴第二医院，312000 绍兴市延安路123号

俞利张： 绍兴第二院信息中心主任，高级工程师

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