张颖莉，陆 佳

心房颤动（Af）是慢性心力衰竭常合并的心律失常之一，房颤可加重心力衰竭患者的临床症状及血流动力学紊乱，增加血栓栓塞等并发症的发生［1］。积极控制心衰合并房颤的心室率有助于改善临床症状，增加活动耐量，提高患者生活质量。本研究旨在评价参松养心胶囊联合地高辛治疗慢性心衰合并房颤的疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2010年8月-2012年1月门诊及住院的慢性心力衰竭患者102例，并且NYHA心功能分级Ⅱ级～Ⅳ级，左室射血分数均＜45%合并心房颤动患者。其中男48例，女54例，年龄47岁～84岁，平均67.2岁。冠心病47例，高血压性心脏病29例，扩张性心肌病6例，风湿性心脏瓣膜病5例，老年性心脏瓣膜病8例，肺源性心脏病5例，先天性心脏病2例。排除标准：预激综合征、病态窦房结综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞、心包疾病、心源性体克、严重肝肾功能障碍、电解质紊乱、洋地黄中毒者除外。将符合条件患者随机分为治疗组（50例）与对照组（52例）。两组患者年龄、性别、原发病、心功能分级及分组治疗前的心室率具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 所有入选患者在治疗前停用抗心律失常药物5个半衰期以上。两组均予血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、利尿等抗心衰及抗凝治疗。治疗组给予口服参松养心胶囊（石家庄以岭药业有限公司），药物组成：人参、麦冬、山茱萸、丹参、酸枣仁、甘松、赤芍、土鳖虫、黄连、五味子等，每次4粒，每日3次。同时予地高辛0.125mg／d。对照组仅予地高辛0.125mg／d。疗程均为12周。

1.3 观察指标 观察治疗12周后两组患者心悸、憋气等临床症状改善情况，并密切监测心率、血压、心电图、Horter及6min步行试验。服药前后化验血、尿常规和血糖、肝肾功能，并记录不良反应。

1.4 疗效判定标准

1.4.1 临床疗效 显效：心功能改善2级以上或达到心功能Ⅰ级；有效：心功能改善1级但尚未达到心功能I级；无效：心功能无明显改善。

1.4.2 心电图改善 显效：静息时心室率（60～80）次／min；有效：心室率（81～100）次／min或较基础心室率下降＞20%；无效：未达到上述有效标准。

1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组治疗12周后，显效25例，有效22例，无效3例。对照组治疗12周后，显效20例，有效22例，无效1 0例。两组患者疗效间差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组心电图疗效比较（见表1） 治疗组与对照组心电图改善总有效率比较有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组动态心电图及6min步行试验比较（见表2） 治疗组静息心室率、24h平均心室率、最快心室率均低于对照组，有统计学意义（P＜0.05），参松养心胶囊联合地高辛控制静息和运动后心室率疗效优于单予地高辛治疗。两组24h最慢心室率无统计学意义。6min步行试验治疗组改善运动耐量优于对照组。

表1 两组心电图疗效比较

表2 两组动态心电图及6min步行试验比较（x±s）

2.4 不良反应 两组患者治疗前后化验血常规、尿常规和血糖、肝肾功能均无明显变化。未见严重缓慢性心律失常。参松养心胶囊与地高辛联用组有2例出现轻度胃部不适，予对症治疗后缓解，未停药。

3 讨 论

心房颤动是临床最常见的心律失常之一，随年龄的增长及伴器质性心脏病，Af的发病率呈线性上升。慢性心力衰竭合并房颤的患者，多数伴快速心室率，如不尽快满意控制，会导致心功能恶化［2］。近几年的循证医学研究显示，恢复并维持窦性心律并不优于控制心室率，二者在病死率、死因构成、脑卒中、脑出血、心脏骤停等方面无统计学意义。美国心脏病学会／美国心脏协会（ACC／AHA）指南推荐，只有在心室率控制和抗凝治疗不能使患者恢复满意的生活质量时，才考虑应用抗心律失常药物［2］。因此控制房颤患者的心室率至关重要。地高辛是目前常用的控制心室率的药物之一，特别是在伴有心力衰竭的患者中发挥重要作用，但其对运动、交感神经兴奋时的快速心室率效果较差，也不提高运动耐量。本组试验在常规抗心衰、抗凝治疗基础上，采用参松养心胶囊与地高辛联用，观察对静息、运动状态心室率控制情况及对运动耐量影响。

房颤属于中医“胸痹”“心悸”范畴，辨证多属气虚、血瘀两证。参松养心胶囊在中医络病理论指导下，补、养、敛三法并用，选用人参、麦冬、五味子益气养阴以治发病之本，配以桑寄生补宗气助心气，山茱萸、酸枣仁养血安神，丹参、赤芍、土鳖虫、甘松和人参益气活血通络，佐以黄连清心养神，龙骨重镇安神［3］。现代药理研究证实，方中多种药物以不同机制均具有显着抗心律失常作用，抑制心肌细胞自律性，改善心肌细胞代谢，改善心脏传导系统功能，调节自主神经系统，发挥抗心律失常的协调作用［4］，还可提高冠脉血流量，增加心输出量，降低氧耗量，改善心功能，改善心肌缺血、缺氧，清除自由基，对抗缺氧对心肌细胞的损害。

本研究表明，在常规抗心衰治疗基础上，参松养心胶囊与地高辛联用较单独使用地高辛控制静息及运动状态心室率效果更好，且能提高运动耐量，改善心功能，疗效确切，未见明显毒副作用。

［1］ Camm AJ，Kirchhof P，Lip GY，et al.Guidelines for the management of atrial fibrillation：The task force for the management of atrial fibrillation of the European society of cardiology（ESC）［J］.Eur Heart J，2010，12（10）：1360-1420.

［2］ Wann LS，Curtis AB，January CT，et al.2011ACCF／AHA／HRS focused update on the management of patients with atrial fibrillation（updating the 2006guideline）：A report of the American College of Cardiology Foundation／American Heart Association Task Force on Practice Guidelines［J］.Circulation，2011，123（1）：104-133.

［3］ 谷春华，吴以岭，田书彦，等.参松养心胶囊对冠心病室性早搏疗效及心脏自主神经功能的影响［J］.中国中西医结合杂志，2005，25（9）：284-285.

［4］ 胡昊，唐海沁，李法华.参松养心胶囊抗心律失常的疗效和安全性系统评价［J］.中国循证医学杂志，2011，11（2）：168-173.