陶永德 孙建超 张娜佳 陈健均 吴娴 何雅靓 邹阳
(贵州省临床检验中心，贵州 贵阳 550002)
微生物室间质量评价是加强实验室管理，规范实验室检测，提升检验人员的技术水平，从而提高检测质量的重要工具，为临床提供更为准确可靠的检测结果，对疾病的诊断和治疗以及控制疾病流行有着重要意义。本文将我省临床检验中心2011～2019年组织全省的各级实验室的室间质量评价结果进行总结分析，现报告如下。
1 资料与方法
1.1一般资料 2011～2019年全省各参评实验室上报的EQA结果。质控菌株：由卫生部临床检验中心提供。
1.2方法 质评活动安排：2011～2019年上、下半年各安排1次EQA活动，每次发放5株菌株，均要求做细菌鉴定，其中有2株细菌要求做药物敏感试验。评价标准：细菌鉴定：每株菌按要求正确鉴定到种得20分，鉴定到属得10分，未鉴定到属得0分，5株菌总分100分，每次PT≥80为合格，每年两次结果PT≥80为年度合格；药物敏感试验：根据所做药物数量不同，每种药物敏感试验结果的分值不同，总分100分，每次PT≥80为合格，每年两次结果PT≥80为年度合格。
1.3统计学方法 将各实验室回报的EQA结果用EQA软件进行数据处理。统计软件：EQA软件由北京科临易检技术有限公司提供。
2 结 果
2.1细菌鉴定结果情况 2011～2019年贵州省微生物鉴定室间质量评价微生物鉴定：参加评价实验室逐年上升，参加实验室数由2011年的91个上升至2019年的179个；合格实验室数总体均呈上升趋势，由2011年的69个上升至2019年的160个；合格率总体均呈上升趋势，由2011年的75.8%上升至2019年的89.4%，不合格实验室数和不合格率总体呈下降趋势。见表1。
表1 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价微生物鉴定结果情况
2.2药物敏感试验结果情况 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价药物敏感试验：参评实验室数逐年上升，参加实验室数由2011年的89个上升至2019年的178个，合格实验室数总体均呈上升趋势，由2011年的49个上升至2019年的164个，合格率总体均呈上升趋势，由2011年的55.1%上升至2019年的92.1%，不合格实验室数和不合格率总体呈下降趋势。见表2。
表2 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价药物敏感实验结果情况
2.3细菌鉴定菌株分布情况 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价共发放菌株90株，发放菌株覆盖革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性球菌肠杆菌科、弧菌、气单胞菌、非发酵菌以及真菌。以临床常见菌为主，每年发放1～2株临床相对少见菌株。见表3。
2.4细菌鉴定错误菌株分布情况 2011～2019年贵州省微生物检验室间质量评价共发放菌株90株，其中鉴定错误率较高的菌株16株，占总数的17.8%，鉴定错误率较高菌株的主要有葡萄牙念珠菌、屎肠球菌、恶臭假单胞菌、鸡鹑肠球菌、红斑丹毒丝菌、肠炎沙门菌、热带念珠菌、解脲棒状杆菌、嗜水气单胞菌、卡他布兰汉菌、潘氏变形菌、表皮葡萄球菌、季也蒙念珠菌、鲍氏志贺菌。见表4。
表3 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价微生物鉴定菌株分布情况
表4 2011～2019年贵州省微生物室间质量评价微生物鉴定结果错误率较高的菌株结果情况
2.5细菌鉴定错误菌株分布情况 2011～2019年共18株细菌进行药敏试验，各抗菌药物敏感试验的合格情况。见表5。
表5 2011～2019年贵州省微生物检验室间质量评价EQA药敏结果
3 讨 论
EQA是通过定期向实验室发放考核样本，评价实验室的检测能力[1]。贵州省EQA统计结果显示，参加微生物EQA的实验室数在逐年增加，合格率总体呈上升趋势，说明实验室的质量管理在日益增强，实验室通过EQA能够不断提高检测质量、发现实验室存在的问题，改进了实验室检测能力[2-3]。贵州省EQA结果显示，实验室对临床常见菌正确率总体正确率较高，临床出现较少的细菌总体正确率相对较低。贵州省微生物药物敏感试验室间质量评价以CLSI文件推荐使用药物为主，其中产超广谱β-内酰胺酶细菌的药物敏感试验错误率较高；菌株对某些药物可以在体外显示活性但临床无效的药物敏感试验结果错误率相对较高；一些菌株对某些药物天然耐药，这类药物相结果错误率也较高。
贵州省室间质量评价结果显示，虽然参评实验室数和合格率在不断提高，但正确率还有待提升，特别是临床少见细菌的鉴定。影响鉴定正确率的因素主要有：(1)实验室工作人员的专业知识有待提高，人员培训的力度有待加强，特别是临床少见细菌的认识；(2)人员不固定，不便于经验的积累；(3)设备的投入过低，导致培养条件受限和必要的鉴定手段欠缺；(4)微生物室各种程序文件有待加强和规范；(5)培养基的质量达不到要求；(6)相关试剂存在质量问题或缺乏；(7)未规范开展室内质控；(8)实验室配制细菌悬液浓度不达标使药敏试验结果出现误差；(9)药敏纸片保存不当影响药物敏感试验结果准确性[4-7]。
根据贵州省室间质量评价结果，需注意以下菌株鉴别和鉴定：(1)屎肠球菌与粪肠球菌；(2)鸡鹑肠球菌与屎肠球菌及粪肠球菌；(3)恶臭假单胞菌与荧光假单胞菌；(4)红斑丹毒丝与产单核细胞李斯特菌；(5)鉴定为解脲棒状杆菌时，需根据细菌形态和染色来考虑鉴定方向；(6)志贺菌属和沙门菌属血清学的分群；(7)念珠菌绝大多数参评实验室均鉴定到属，种出现错误的实验室较多；(8)潘氏变形杆菌与普通变形杆菌的区别应注意生化结果[8]；(9)混合样本需注意正常菌群和致病菌的报告。根据据贵州省实验室基本情况，首先应更新微生物检验方面的仪器和设备，提高检验过程的自动化和标准化[9]，其次，加强实验室工作人员专业素质的培养，工作人员最好相对固定，便于积累经验[10]。同时要不断进行知识更新，及时地了解和掌握新的理论知识与先进的检测技术。再次，经常查阅CLSI相关标准是否有更新，制定标准操作程序、相关操作文件和操作指南。另外，必须制定质量控制措施，确保检测前、中、后全过程均处于质控状态，保证检测结果准确可靠[11]，更好为临床正确诊断与治疗提供客观的依据。
