地诺前列酮引产促宫颈成熟足月妊娠临床应用效果

边佳，严春红

地诺前列酮引产促宫颈成熟足月妊娠临床应用效果

边佳，严春红

目的探讨控释栓地诺前列酮引产促宫颈成熟足月妊娠临床应用效果。方法收集足月妊娠孕妇80例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例，观察组给予地诺前列酮栓阴道后穹窿放置，对照组静脉给予缩宫素引产，比较两组Bishop评分、时间、新生儿评分、促宫颈成熟效果及不良事件发生情况。结果两组用药前、用药12 h、用药24 h Bishop评分均逐渐升高，差异均有统计学意义（均＜0.05），用药12 h后组间差异有统计学意义（＜0.05）；两组促宫颈成熟效果间差异有统计学意义（＜0.05），其中观察组有效率为97.5％，高于对照组的82.5％，差异有统计学意义（＜0.05）。观察组＞24 h分娩比例为2.5％，明显低于对照组的20.0％；观察组剖宫产率为12.5％，低于对照组的32.5％，差异具有统计学意义（＜0.05）。两组产后2 h出血量、新生儿窒息发生率以及羊水污染发生率差异均无统计学意义（均＞0.05）；观察组分娩时间短于对照组，差异有统计学意义（＜0.05）。结论地诺前列酮引产促宫颈成熟的安全性以及有效性明显优于缩宫素，值得临床上采用使用。

妊娠，足月；促宫颈成熟；引产

足月妊娠女性因胎儿或自身的原因选择引产方式来终止妊娠［1］，以最大程度保证母婴安全，引产成功与否很大程度上建立在母体宫颈成熟与否上，因此临床需给予引产女性促宫颈成熟药物治疗［2］。缩宫素是一种常用的促宫颈成熟药物，其具有安全、无毒副作用等优点，但缩宫素其疗效有限，引产成功率无法满足实际临床需求［3］。地诺前列酮缩宫素是一种新型的促宫颈成熟药物，大量研究证明该药物安全、有效［4］。笔者选取宁波市鄞州人民医院足月妊娠孕妇80例，研究地诺前列酮引产促宫颈成熟足月妊娠临床应用效果，现将结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料收集2015年1—12月住院的足月妊娠娩孕妇80例，年龄20 ～35岁，平均（26.5±14.7）岁；孕周37～41周，平均（39.5±1.6）周。按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例，两组年龄、孕周等基线资料差异无统计学意义（＞0.05），见表1。

纳入标准［5］：（1）足月妊娠均单胎，无阴道分娩禁忌证，Bishop评分≤6分，胎儿正常；（2）无严重合并症或者并发症，未服用对研究指标有影响药物；（3）对本次使用药物无任何过敏现象，或手术禁忌证；（4）符合伦理道德，签署了知情同意书等。排除标准：（1）患有肝肾心等重要器官衰竭性疾病，或者特殊患者；（2）阴道炎、宫颈手术史及对药物过敏者；（3）选择其他分娩方式或者多胞孕妇；（4）不依从、不配合、易失访或拒绝参加试验者；（5）不按规定进行检查，或者研究突发情况需要离开研究者。

1.2研究方法观察组给予地诺前列酮栓引产：嘱咐孕妇排空膀胱，常规消毒外阴，将1枚地诺前列酮栓（Ferring PharmaceuticalsLtd.注册证号H20140332）横向放置于孕妇阴道后穹窿部位，将终止带留于阴道口处，孕妇平卧2 h后可活动，如果未出现胎儿窘迫、不良反应、子宫收缩加强等现象，12 h后取出药物，如果发生以上情况立刻取出。

对照组给予缩宫素引产：将缩宫素（甘肃大得利制药有限公司，国药准字H62020713）2.5 U加入0.9％氯化钠注射液500 ml内，从每分钟4～5滴开始，即1～2 mU/min静脉滴注，间隔15～30 min调整，至出现有效宫缩，即宫压达50～60 mmHg（1mmHg≈0.133 kPa），宫缩间隔2～3 min，持续40～60 s。1.3研究指标Bishop评分（用药前，用药12 h、24 h）、用药至临产时间、分娩方式等及不良反应、24 h内阴道分娩的例数、分娩至产后2 h出血量；促宫颈成熟效果（显效、有效、无效）。

Bishop评分标准［6］末次用药后12 h）：Bishop评分提高≥3分者为显效；2分≤Bishop评分提高＜3分，或已经临产，或分娩为有效；Bishop评分提高＜2分，且24 h内未临产者为无效，有效率=（显效+有效）/总例数×100％。

1.4统计方法用SPSS13.0统计分析软件进行，计量资料以均数±标准差来表示，两组比较采用检验，不同时间Bishop评分采用重复测量方差分析；计数资料采用检验；不符合条件或者等级资料采用秩和检验（检验）。＜0.05为差异有统计学意义。

表1　两组基线资料比较

2　结果

2.1孕妇用药后促宫颈成熟效果比较

两组用药前、用药12 h、用药24 hBishop评分均逐渐升高，差异均有统计学意义（均＜0.05）；用药前和用药24 h 后Bishop评分组间差异均无统计学意义（均＞0.05）。两组用药12 h后差异有统计学意义（＜0.05），见表2。两组促宫颈成熟效果差异有统计学意义（＜0.05），观察组有效率为97.5％，高于对照组的82.5％，差异有统计学意义（＜0.05），见表3。

2.2产妇用药引产效果比较两组用药后临产时间比例差异具有统计学意义（＜0.05）；观察组的剖宫产率低于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表4。2.3分娩时间、出血量及不良事件情况比较两组产后2 h出血量、新生儿窒息发生率以及羊水污染发生率差异均无统计学意义（均＞0.05）；观察组分娩时间短于对照组，差异有统计学意义（＜0.05），见表5。

3　讨论

足月妊娠引产是常用妊娠终止方式之一，主要针对高危妊娠患者，可有效提高自然分娩率，保证母婴安全［7］。通常情况下引产工作均需行促宫颈成熟操作，即通过药物促进宫颈成熟，使宫颈成熟符合正常分娩情况下宫颈成熟度，保证产妇顺利完成生产［8］。传统促宫颈成熟药物主要为宫缩素［9］，通过小剂量静脉给药来加速患者宫颈成熟，但是由于产妇子宫内宫缩素受体分布较多，而宫颈部位受体则较少，宫缩素给药后产妇子宫收缩情况较为明显，但产妇宫颈成熟情况则相对较弱［10］，此外，部分产妇对宫缩素敏感性较差，需长时间静脉滴注，这导致引产时间也随之延迟，产妇极其容易疲劳，并且产妇子宫还将因长时间处于子宫收缩状态诱发胎儿宫内窘迫症状［11］。

对比于宫缩素，地诺前列酮［12］是一种更为有效、安全的促宫颈成熟药剂，地诺前列酮是种控释前列腺素E2栓剂，其可作用于产妇宫颈结缔组织，促使宫颈结缔组织释放多种蛋白酶，同时加速胶原纤维降解、纤维组织软化，进而增加子宫平滑肌张力、加快宫颈成熟软化。此外，地诺前列酮还可兴奋子宫，诱导产妇宫缩，保证产妇顺利完成自然分娩。地诺前列酮栓释放前列腺素E2速度极其缓慢，约0.5 mg/h，并且该药物半衰期较短，约2 min，这也是产妇不会出现子宫过度收缩症状的主要原因［13］。产妇在地诺前列酮栓放置2 h后便可下床自由活动，这极大降低了患者因过度卧床带来的肌肉疲乏或者静脉滴注损伤而诱发的手术分娩率。如产妇出现宫缩过度情况，还可立即取出药剂，这增加了自然分娩的顺应性。通常产妇在放置地诺前列酮栓12 h后，其宫颈成熟情况便可满足分娩需求［14］。有学者应用地诺前列酮栓引产发现，该药剂可有效促进产妇宫颈成熟，减少产妇临产时间，可有效增加阴道自然分娩率。

表2　两组用药后Bishop评分比较分

本文结果显示两种引产方式用药后Bishop评分均显着增高，观察组用药12 h后Bishop评分高于对照组，差异均有统计学意义（均＜0.05），说明两种方案对促进宫颈成熟都有效且观察组效果优于对照组；观察组促宫颈成熟有效率为97.5％，明显高于对照组的82.5％ （＜0.05），同样证实了地诺前列酮在引产方面具有明显优势。孕妇用药后观察组大约97.5％孕妇24 h分娩，对照组仅有78.5％孕妇24 h分娩，说明地诺前列酮可以缩短孕妇分娩时间，减少孕妇分娩痛苦，两组分娩发生不良事件为1例左右，并且经过合理措施均得到满意结果，两种药物均具有一定安全性，这表明地诺前列酮缩宫素安全性与传统宫缩素近似，但其在减少分娩时间、产后出血以及胎儿窒息等方面优于宫缩素，分析其原因可能与地诺前列酮缩宫素半衰期较短，产妇不出现子宫过度收缩有关。综上所述，地诺前列酮引产促宫颈成熟的安全性以及有效性明显优于其他药物，值得临床推广使用。

表3　各组治疗效果比较例（％）

表4　两组用药后临产时间和分娩方式比较例（％）

表5　分娩时间、出血量及不良事件情况比较

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.08.042

R714.7

A

1671-0800（2016）08-1058-03

2016-04-15

（本文编辑：姜晓庆）

315040宁波，鄞州人民医院

边佳，Email：lian0610@ sina.com