江 爽 张 梅 李 平
（1安徽中医药大学，合肥230038；2安徽省立医院中医肿瘤科，合肥230001）
中药注射液在肿瘤中的应用探讨※
江 爽1张 梅2李 平2
（1安徽中医药大学，合肥230038；2安徽省立医院中医肿瘤科，合肥230001）
在中医药现代化的推波助澜下，产生了一批临床应用广泛、疗效确切的肿瘤中药注射液制剂，在临床中发挥了重要作用。然而，由于品种较多，分类困难，许多未经中医基础理论培训的西医医师，甚至包括部分中医医师，临床上存在不科学、不规范使用肿瘤中药注射液的现象。本文力图介绍一个科学的简约的分型方法，以期探讨常用肿瘤中药注射液临床应用。
恶性肿瘤；中药注射液；分型应用
恶性肿瘤是严重威胁人民健康的常见病，已位居我国各类死因的第一位。中西医结合治疗已成为我国恶性肿瘤防治的特点和优势。我国近几十年提倡的中西医并举的实践在医学界达到共识，通过中医药调理机体、扶正祛邪、平衡阴阳，与西医学治疗手段有机结合，成为肿瘤治疗的中国模式。已有大量临床研究和实验研究数据表明，科学合理的应用中草药和中成药，可明显减轻肿瘤的放化疗反应，促进术后恢复，减少肿瘤复发转移，延长肿瘤患者的生存期。
中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的，可供注入体内的制剂。临床中用于肿瘤治疗的中药注射剂相对中药口服药有效药物浓度高、应用方便、药效较快，且尤适于严重消化道障碍不能口服给药者。其用药途径除静脉滴注外，还有胸腹腔及心包腔灌注、动脉灌注、膀胱灌注、穴位注射等方式。
然而，肿瘤中药注射液品种较多，配方各异，疗效不同，只有结合肿瘤患者的具体病情、治疗阶段等合理应用，才能在保证患者用药安全的同时，获得更好的临床疗效。
1 正邪在肿瘤病程中的变化
人体的生命活动是一个矛盾运动过程。在人体的生命活动中，一方面正气发挥维持人体正常生理机能的作用，另一方面，人体也无时无刻不在受着邪气的侵袭，二者不断地发生斗争，也不断地取得平衡和统一，保证了人体的健康。中医学认为，疾病是机体在一定条件下，由病因与机体相互作用而产生的邪正斗争的有规律过程。病邪作用于人体，人体正气奋起而抗邪，引起了正邪相争。斗争的结果，邪气对人体的损害居于主导地位，破坏了人体阴阳的相对平衡，或使脏腑气机升降失常，或使气血功能紊乱，并进而影响全身脏腑组织器官的生理活动，从而产生了一系列的病理变化。可见，疾病的发生，决定于正气和邪气双方斗争的结果。邪正斗争贯穿于疾病发展过程的始终，邪正双方斗争力量的对比，决定着疾病发展的方向和结局。一般而论，正盛邪退，疾病趋向于好转和痊愈；邪胜正衰，则疾病趋于恶化，甚则导致死亡；若邪正力量相持不下，则疾病趋向迁延或慢性化。
机体正气在包括肿瘤在内的一切疾病的发生发展中起着主导作用，从肿瘤的发病来看，其与人体正气盛衰有着密切关系。人体精气旺盛、阴阳平衡、脏腑协调时，很少发生癌瘤；正气内虚、阴阳失衡、脏腑失调，则是诱发肿瘤的重要条件。古人言：“壮人无积，虚人则有之”。《外证医案汇编》亦说：“正虚则为岩”。肿瘤的中医治疗，形成了独具特色的治病原则。其中倍受推崇是李中梓在《医宗必读》中确立的“积聚”的分期施治原则：“初者病邪初起，正气尚强，邪气尚浅，则任受攻；中者受病渐久，邪气较深，正气较弱，任受且攻且补；末者病根经久，邪气侵袭，正气消残，则任受补”。沈金鳌《沈氏尊生书》进一步强调了癌病治疗中应正确处理好扶正与攻邪的关系，告诫攻邪勿伤脾土、胃气，后世治癌，多宗以上之说。
在肿瘤的治疗中，我们秉承上述理论，查其标本虚实、轻重缓急，将肿瘤病人病程状态分为三型：攻邪抑瘤为主驱邪型，扶正培本为主扶正型，扶正祛邪兼顾型。这种分型应用指导着我们临床肿瘤中成药的选择。
2 肿瘤中药注射液在不同病程中的分型应用
2.1攻邪抑瘤为主驱邪型
2.1.1华蟾素注射液华蟾素注射液是中华大蟾蜍皮的水制剂。主要成分：吲哚类总生物碱、氨基酸。功能主治：清热解毒、消肿止痛、活血化瘀、软坚散结。用于中晚期肿瘤、慢性乙型肝炎等症。尤其对原发性肝癌及中晚期肺癌效果显着。联合放化疗和介入治疗能明显提高放化疗的临床疗效，减轻放化疗的毒副反应，能够使癌痛得到有效控制，改善患者生活质量。华蟾酥治疗肝细胞癌、非小细胞肺癌、胰腺癌的Ⅰ期临床试验显示，90ml／（m2·d）未发现剂量限制性毒性，其中14例可评价患者中6例稳定（42.9%），8例进展（57.1%）［1］。
2.1.2鸦胆子油乳注射液主要成分：精制鸦胆子油100ml，精制豆磷脂15g，甘油25ml。功能主治：清热解毒、软坚散结。用于治疗肺癌、肺癌脑转移及各种消化道肿瘤。国内大量动物实验及临床证实：鸦胆子油乳为细胞周期非特异性抗癌药，对癌细胞G0、G1、S、G2、M期有杀伤和抑制作用，能明显抑制肿瘤细胞DNA的合成，该药能直接进入癌细胞，通过影响质膜系统和线粒体，使之变性坏死，具有在肺、肝、脾、淋巴结内高浓度，能通过血脑屏障的特点［2］。
2.1.3复方苦参注射液主要成分：苦参、白土茯苓。主要含苦参碱、氧化苦参碱等。功能主治：清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌性疼痛及出血。复方苦参注射液治疗癌症疼痛效果明显，起效中位时间为3小时，最佳缓解时间3小时，止痛效果持续时间4小时。放化疗加用本药可使患者疼痛缓解率提高13%～40%。单用本药疼痛缓解率达51%～84%，主要用于轻中度疼痛的治疗，也可作为重度疼痛及癌症患者的辅助用药。复方苦参注射液用量一般为20ml／天，部分患者可增量至40ml／天，止痛效果与剂量有一定的相关性［3-5］。
2.1.4榄香烯乳注射液主要成分：温郁金中提取的β榄香烯乳。功能主治：对癌性胸、腹水及某些恶性实性肿瘤有一定疗效。本品与放化疗同步治疗，可增强疗效，可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水辅助治疗。侯炜等［6］观察96例多发脑转移性非小细胞肺癌患者，随机分为两组，两组主要症状均有改善，全脑放疗组联合揽香烯组有效率为12.76%，单纯全脑放疗组8.69%；KPS评分提高率46.8%，单纯全脑放疗组13.04%，提示本品具有提高非小细胞脑转移患者生活治疗的作用。有报道，经过数百例恶性胸腔积液患者的榄香烯腔内灌注治疗观察，榄香烯胸腔灌注治疗恶性胸腔积液的总有效率为78%～91%。对肺癌引起的胸腔积液疗效较好，对其他肿瘤引起的恶性胸水也有一定的疗效［7］。
2.2扶正培本为主
2.2.1参麦、参附、参芪扶正注射液三者主要成分都是以人参或党参为君药，分别配伍麦冬、附子、黄芪。功能都具有有益气扶正的作用，都可改善患者免疫功能，同时保护血象，有助于化疗的施行。与化疗合用有助于提高疗效，改善气虚患者症状及生存质量。鉴于这三种注射液在临床中不但为中医肿瘤科常用，而且在心内科、呼吸科、急诊科等其它科室应用也相当广泛，在此不再赘述。
2.2.2香菇多糖注射液主要成分为香菇多糖，其化学名称为β-（1-3），（1-6）-D-葡萄糖。功能主治：益气健脾，补虚扶正。用于慢性乙型迁延性肝炎及消化道肿瘤的放、化疗辅助药。本品是一种具有免疫调节作用的抗肿瘤辅助药物，用以调节免疫功能，能够提高患者生存质量，与化疗配合能够减毒增效。有研究表明［8］，香菇多糖对老年晚期胃癌、大肠癌能够提高远期疗效，香菇多糖组、香菇多糖加化疗组和化疗组中位生存期分别为13.6个月，22.3个月，12.8个月，1、2、3年生存率香菇多糖加化疗组高于香菇多糖组和化疗组。
2.2.3康艾注射液主要成分：黄芪、人参、苦参素。功能主治：益气扶正，增强机体免疫功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤；各种原因引起的白细胞低下及减少症。还可用于慢性乙型肝炎的治疗。康艾注射液临床常与放化疗同用治疗各种恶性肿瘤，有减毒增效、提高免疫功能、改善恶病质状态等作用。
2.3扶正祛邪兼顾
2.3.1艾迪注射液主要成分：斑蝥、人参、黄芪、刺五加。功能主治：清热解毒、消瘀散结。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、鼻咽癌、泌尿系肿瘤、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等多种肿瘤的治疗以及各类肿瘤术后的巩固治疗。既可与化疗药物配合使用，也可单独用于晚期肿瘤的姑息治疗，不仅能提高疗效，还能保护骨髓造血功能，在抑制肿瘤细胞的同时能调节免疫。
2.3.2得力生注射液主要成分：红参、黄芪、生蟾酥、生斑蝥。功能主治：益气扶正，消癓散结。用于中晚期原发性肝癌气虚瘀滞证，证见右胁腹积块，疼痛不移，腹胀食少，倦怠乏力等。刘子洋等［9］采用得力生注射液配合化疗治疗晚期小细胞肺癌80例，近期疗效比较，治疗组CR＋PR（%）66.0%，对照组CR＋PR（%）53.7%，生活质量改善、体重情况治疗组优于对照组。
2.3.3康莱特注射液主要成分：注射用薏苡仁油。功能主治：益气养阴，消癓散结。适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌，配合放、化疗有一定的增效作用。对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。刘苗生等［10］观察放疗配合康莱特治疗31例中上端食管癌患者，并以性别、病理类型、期别相同的31例作为对照组。结果显示，治疗组白细胞水平和KPS评分显着高于对照组，治疗组因毒副反应间断时间为（1.43±0.48）天，显着低于对照组（3.24±1.02）天（P＜0.05），治疗组的1年、2年生存率较对照组略高，但无统计学意义。表明联合应用康莱特可以提高中晚期食管癌放疗患者的耐受性，减少治疗间断时间，从而保证治疗有效率。王氏［11］报道：对54例晚期癌症患者采用康莱特注射液治疗，每日1次200mL静滴，21天为1个疗程，疗效评价采用分度评分：0度能正常进食，Ⅰ度能进少许固体食物，Ⅱ度仅能进流质食物，Ⅲ度无法进食，结果显示：经康莱特治疗21天后，患者食欲改善22.2%，KPS评分提高85.2%。
3 总结
中成药的临床应用并无充分的古人经验可为借鉴。肿瘤中药注射液的应用不仅要依据《中成药临床应用指导原则》中要求的根据药物的适应证和功效用药，还需要在中医理论指导下用药，辨证与辨病相结合的应用中成药。我们提出的“分型应用”正是由病人具体病情及病程状态相结合而形成的简约的指导原则。如何正确、科学的应用肿瘤中药注射液是一个长期的探索过程，拙文仅是个人一点总结，希望对读者有所裨益。
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［6］侯炜，林洪生．榄香烯乳合并放疗治疗非小细胞肺癌脑转移临床研究［J］．中国肿瘤，2007，16（12）：1021-1022．
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［10］刘苗生，王崇宇．康莱特增强中晚期食管癌患者对放疗的耐受性［J］．现代肿瘤学医学，2006，14（5）：566-567．
［11］王梓瑛，马兰，李越．康莱特注射液治疗晚期癌症的临床观察［J］．现代肿瘤学杂志，2005，13（4）：536-537．
To Investigate the Clinic Apply of Common Tumor of TCM Injection
Jiang Shuang1Zhang Mei2Li Ping2
（1 Anhui University of Traditional Chinese Medicine,Hefei 230038,China；2 Anhui Provincial Hospital of TCM oncology,Hefei 230001,China）
With the modernization of Traditional Chinese Medicine（TCM）helped，to produce a batch of wide clinical application，curative effect of TCM tumor injection preparation，It has played an important role in clinical medical treatment．However，due to the variety is more，classification is difficult，many western medicine doctors without the training of the basic theory of TCM，including some doctors of TCM，currently there are some unscientific or non－standardized things in use of tumor of Traditional Chinese Medicine injection clinically．This article attempts to introduce a simple classification method of science，in order to explore common tumor of TCM injection in clinical application．
Cancer；TCM injection；Classification application
10.3969／j.issn.1672-2779.2014.06.009
：1672-2779（2014）-06-0017-03
杨 杰 本文校对：孙 鑫
2013-12-26）
国家中医药管理局资助项目［No：2009J30］
