邱辉林 朱美兰 周德胜

（1.江西省万安县中医院康复科，江西 万安 343800；2.江西省万安县中医院药剂科，江西 万安 343800）

膝关节骨性关节炎是一种慢性关节疾病，主要临床特征为关节软骨变性、骨质增生等。60 岁以上人群的有症状膝关节骨性关节炎发病率为10%～15%［1］。膝关节疼痛、肿胀、活动受限等是其主要临床表现。现阶段，透明质酸、软骨保护剂等是西医主要治疗药物，虽然在短期内具有显着的效果，但是具有较多的不良反应、停药后极易复发、缺乏理想的远期疗效［2］。本研究统计分析了2020 年2 月—2022 年2 月万安县中医院100 例膝关节骨性关节炎患者的临床资料，探讨了膝关节骨性关节炎中医药内外三联法治疗的临床有效性及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性选取2020 年2 月—2022 年2 月万安县中医院100 例膝关节骨性关节炎患者，依据治疗方法分为中医药内外三联法治疗组（内外三联法组）、西医常规性治疗组（常规性治疗组）。内外三联法组50 例患者，女24 例，男26 例；年龄43～69 岁，平均（56.32±9.41）岁；在病程方面，1～2 个月27 例，3～4个月23 例；在发病部位方面，单膝34 例，双膝16 例；在临床分度方面，Ⅰ～Ⅱ度9例，Ⅲ度36例，Ⅳ度5例。常规性治疗组50 例患者，女23 例，男27 例；年龄44～70 岁，平均（56.86±9.11）岁；在病程方面，1～2 个月28 例，3～4 个月22 例；在发病部位方面，单膝33 例，双膝17 例；在临床分度方面，Ⅰ～Ⅱ度8 例，Ⅲ度38例，Ⅳ度4例。2组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准纳入标准：（1）经X 线检查确诊；（2）符合膝关节骨性关节炎的诊断标准［3］；（3）有膝关节刺痛、活动显着受限等临床表现。排除标准：（1）有严重心脑血管疾病；（2）有风湿性膝关节炎、膝关节间隙狭窄等其他膝关节疾病；（3）病程10年以上。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规性治疗组给予患者常规西药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（浙江诚意药业股份有限公司，国药准字H20060748）每次0.75 g，每天2 次；塞来昔布胶囊（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20193349）每次0.2 g，每天1次。1周为1个疗程，共持续8个疗程。

1.3.2 内外三联法组（1）口服藤黄健骨胶囊（甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字Z20123001，规格：0.25 g×30粒），每次4粒，每天2次，持续治疗4周。（2）小针刀（江苏华友医疗器械有限公司，苏械注准20172270978）治疗。膝关节小针刀治疗2 次，第1 次与第2 次间隔7 d。（3）局部中医定向透药和艾灸。小针刀术后第2 天开始局部中医定向透药和艾灸，每天1次，7 d为1个疗程，持续治疗4周。

1.4 观察指标随访6 个月。（1）中医证候积分。运用四级评分法，总分0～15分，表示由无至严重［4］。（2）血清炎症因子水平。包括一氧化氮（NO）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）。（3）膝关节功能。采用西大略和麦克马斯特大学骨性关节炎指数（WOMAC）评分，包括关节僵硬、疼痛、机体功能3个维度24个参数，运用5级评分法，计0～4分，表示由无至极度严重［5］。（4）疗效：显效：治疗后患者完全无膝关节疼痛、肿胀等症状，膝关节屈伸活动度为100°～135°；有效：治疗后患者基本无膝关节疼痛、肿胀等症状，疼痛在行走时偶发，膝关节屈伸活动度为60°～99°；无效：治疗后患者的膝关节疼痛、肿胀等症状没有减轻，甚至加重，膝关节屈伸活动度在60°以下［6］。总有效率=显效率+有效率。（5）不良反应发生情况。（6）复发情况。

1.5 统计学方法采用SPSS 21.0 统计学软件进行分析，计数资料用率（%）表示，行x2检验；符合正态分布的计量资料用（±s）表示，行t检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后中医证候积分、血清炎症因子水平比较治疗前，2 组患者的中医证候积分、血清NO、TNF-α、IL-1 比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的中医证候积分、血清NO、TNF-α、IL-1 水平均低于治疗前（P＜0.05），且内外三联法组均低于常规性治疗组（P＜0.05）。见表1。

表1 2组膝关节骨性关节炎患者治疗前后中医证候积分、血清炎症因子水平比较（±s）

表1 2组膝关节骨性关节炎患者治疗前后中医证候积分、血清炎症因子水平比较（±s）

组别内外三联法组常规性治疗组t值P值例数50 50中医证候积分/分治疗前9.46±1.32 9.37±1.27 0.347 0.729治疗后2.68±0.40 4.50±1.62 7.712＜0.001 NO/（μmol/L）治疗前40.23±6.23 40.28±6.35 0.040 0.968治疗后18.32±2.41 28.70±2.43 21.446＜0.001 TNF-α/（ng/L）治疗前115.32±9.36 115.58±9.14 0.141 0.889治疗后90.12±5.22 103.15±5.23 12.469＜0.001 IL-1/（ng/mL）治疗前26.32±4.12 25.86±4.62 0.526 0.601治疗后15.63±2.42 20.53±2.41 10.145＜0.001

2.2 2 组患者治疗前后膝关节功能比较治疗前，2 组患者的关节僵硬、疼痛、机体功能评分及WOMAC 总分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的关节僵硬、疼痛、机体功能评分及WOMAC 总分均低于治疗前（P＜0.05），且内外三联法组均低于常规性治疗组（P＜0.05）。见表2。

表2 2组膝关节骨性关节炎患者膝关节功能比较（±s，分）

表2 2组膝关节骨性关节炎患者膝关节功能比较（±s，分）

组别内外三联法组常规性治疗组t值P值例数50 50关节僵硬治疗前1.75±0.20 1.77±0.20 0.500 0.618治疗后0.55±0.13 0.81±0.17 8.591＜0.001疼痛治疗前6.08±1.64 5.97±1.84 0.316 0.753治疗后0.97±0.15 1.77±0.25 19.403＜0.001机体功能治疗前7.61±1.27 7.55±1.01 0.262 0.794治疗后2.10±0.34 3.63±1.03 9.974＜0.001 WOMAC总分治疗前15.46±2.46 15.30±2.61 0.315 0.753治疗后3.63±1.12 6.23±1.15 11.453＜0.001

2.3 2 组患者临床疗效比较内外三联法组患者的总有效率96.00%（48/50）高于常规性治疗组的82.00%（41/50）（P＜0.05）。见表3。

表3 2组膝关节骨性关节炎患者临床疗效比较[例（%）]

2.4 2组患者不良反应发生情况、复发情况比较内外三联法组患者的不良反应总发生率6.00%（3/50）低于常规性治疗组的20.00%（10/50）（P＜0.05）；内外三联法组患者的复发率2.00%（1/50）低于常规性治疗组的16.00%（8/50）（P＜0.05）。见表4。

表4 2组膝关节骨性关节炎患者不良反应发生情况、复发情况比较[例（%）］

3 讨论

膝关节骨性关节炎属于中医学“痹证”范畴，主要病机为肝肾不足、筋脉瘀滞［7］。有学者［8］认为，在诊治痹证的过程中，中医药具有最大的希望、最低的毒性、最少的不良反应。藤黄健骨胶囊的主要功效为补肝益肾、补血活血等，方中骨碎补、续断、杜仲、牛膝等的主要功效为补肝肾、强筋骨；独活的主要功效为祛风湿、止痹痛；当归的主要功效为补血活血止痛。小针刀治疗、局部中医定向透药和艾灸的主要功效均为温经散寒、祛风止痛。有研究［9］表明，在膝关节骨性关节炎的治疗中，中医药内外三联法具有确切的效果、较好的稳定性与安全性。

本研究结果表明，内外三联法组患者的中医证候积分、血清NO、TNF-α、IL-1 水平均低于常规性治疗组（P＜0.05），原因是藤黄健骨胶囊方中骨碎补能够将骨性关节炎关节软骨中TNF 的含量降低，从而对骨性关节炎病情进行有效缓解与改善；牛膝能够刺激软骨细胞增殖，使软骨Ⅱ型胶原表达增加、软骨基质成分恢复、潮线结构保持稳定，改善关节黏连、修复软骨损伤；当归能够发挥抗炎镇痛、抗血栓形成等药理作用；杜仲水提液能够对抗过氧化氢诱导的成骨细胞凋亡，为成骨细胞、骨髓基质细胞增殖提供有利条件，对骨代谢进行调节，为骨形成提供有利条件；独活挥发油能够对N-脂肪酰基乙醇胺水解酶（NAAA）的水解活性进行抑制，使细胞中棕榈酸乙醇胺的水平提升、炎症因子表达降低，发挥一定的抗炎作用。小针刀、局部中医定向透药和艾灸能够缓解骨科各种慢性疼痛，同时具有较快的起效速度、显着的疗效［10］。

本研究结果还表明，内外三联法组患者的关节僵硬、疼痛、机体功能评分及WOMAC 总分均低于常规性治疗组，治疗总有效率高于常规性治疗组，原因是中医药内外三联法治疗的热效应及药物的透皮吸收直接作用于患处，能够通畅气血、平顺经络、改善微循环，从而改善关节功能。本研究结果还表明，内外三联法组患者的不良反应发生率低于常规性治疗组、复发率低于常规性治疗组，原因是中医药内外三联法治疗通过补肝益肾、强筋壮骨，对正气进行扶助，使不良反应发生减少，从而促进患者病情好转与痊愈。

综上所述，膝关节骨性关节炎中医药内外三联法治疗的临床有效性及安全性较西医常规性治疗高，值得推广。