王雯，陈禧，曾斌芳

1 新疆维吾尔自治区人民医院，新疆 乌鲁木齐 830001； 2 新疆医科大学中医学院，新疆 乌鲁木齐 830011

痔病是临床中最常见的肛肠科疾病之一，国内流行病学调查研究表明［1］，痔病发病率约为40.27%，其中混合痔所占比例最高，约为47.37%，且女性发病率高于男性［2］。目前，通过外科手术清除痔疮是混合痔最有效的治疗方式，但由于肛门的特殊解剖结构特点，患者在术后常可出现肛周组织水肿、疼痛加剧、肛门出血及肛门狭窄等并发症，甚至出现复发，影响患者的术后体验及康复［3-5］。既往有学者针对混合痔术后的中医治疗开展了大量研究，取得了一定成果。本研究拟在此基出上，采用倾向性评分匹配法，观察苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤治疗混合痔术后患者的临床疗效，并进行药物安全性评价，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 从新疆维吾尔自治区人民医院的电子病历信息数据库中，选取2019年6月至2020年1月间符合纳入排除标准的患者140例。所有患者入院后均接受外科手术治疗。其中，将术后给予基出性治疗的72例患者作为对照组，将68例苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤内服治疗的患者作为观察组。使用SPSS 22.00软件中的倾向得分匹配法对患者性别、年龄、病程、体质指数、内痔分度（Ⅲ或Ⅳ度）及主要症状（如痔核脱垂、疼痛、便血）等指标进行匹配。按照1∶1最邻近匹配算法，卡钳值设为0.02，以观察组作为基准组来匹配，匹配成功98例，每组49例。匹配后两组患者上述指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究因治疗方案不同，故未采用盲法。由于本研究为回顾性分析，客观上不可能获得受试者的知情同意且该临床试验对受试者几乎没有风险，经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意。见表1。

表1 两组匹配后一般资料比较

1.2 纳入标准 纳入：1）符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》［6］中混合痔临床诊断相关标准者；2）性别不限，年龄≥18周岁者；3）行外科手术治疗后者；4）临床分度为Ⅲ或Ⅳ度者；5）治疗依从性好，完成相应治疗，且临床检查数据完整者。

1.3 排除标准 排除：1）妊娠期或哺乳期妇女；2）伴有严重的心功能不全、肝肾功能障碍、血液系统疾病或恶性肿瘤性疾病者；3）伴有其他肛肠科疾病如肛周脓肿、肛周湿疹、肛瘘、肛裂者；4）合并影响伤口愈合的基出性疾病，如糖尿病或其他免疫性疾病者；5）合并慢性胃肠道疾病，如便秘、腹泻者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 对照组术后按照相关规范予以预防感染和止血治疗；加强患者疾病教育，嘱注意劳逸结合，引导患者进行功能锻炼，避免负重、深蹲及久坐；培养患者养成良好的排便习惯，住院期间在饮食方面禁食辛辣、生冷等食物。每日创口换药，待观察到新生肉芽组织生成后，每两日换药1次，直至创面愈合。

1.4.2 观察组 在对照组治疗基出上，术后第1天予以苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤加减内服治疗。苦黄洗剂药物组成：苦参20 g，防风20 g，黄柏10 g，重楼5 g，花椒10 g，乳香10 g，没药10 g，延胡索10 g，生甘草10 g。将以上药物加水1000 mL，煮沸30 min，待温度适宜后予以坐浴，每次10 min，每日2次。龙胆泻肝汤药物组成：龙胆草10 g，地榆炭10 g，柴胡10 g，黄芩10 g，泽泻10 g，木通10 g，当归10 g，生地黄10 g，白及10 g，甘草10 g。水煎服，早晚各服1次，疗程14天。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效 临床疗效参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》［6］制定。痊愈：术后肛门功能恢复正常，手术创面愈合完全，临床症状完全消失。显效：术后肛门功能恢复正常，手术创面面积减少80%以上，临床症状明显改善。有效：术后肛门功能有一定恢复，手术创面面积减少50%～80%，临床症状有一定缓解。无效：患者术后肛门功能恢复不明显，手术创面面积减少少于50%，临床症状无缓解或进一步加重。

1.5.2 临床结局 观察两组平均住院时间、伤口愈合时间、肛门水肿消退时间及肛门坠胀缓解时间。

1.5.3 康复指标评分 观察两组患者康复评分情况：肛门疼痛评分：采用视觉模拟评分法（visual analogue score，VAS）将疼痛程度分为0～10分，分值越高代表疼痛严重程度越重；2）肛周水肿评分、肛门坠胀评分、创面面积评分及创面渗出评分的评分范围均为0～3分，分值越高病情越严重；3）肉芽组织评分：评分范围0～4分，分值高说明肉芽组织生长良好。

1.5.4 炎性指标水平 采集患者空腹肘静脉血，观察两组术前及术后第3天和第7天血白细胞计数和C反应蛋白水平。

1.6 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计量资料以表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组痊愈20例，显效18例，有效9例，无效2例，总有效率95.9%（47/49）；对照组痊愈15例，显效15例，有效10例，无效9例，总有效率81.6%（40/49）。观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。

2.2 临床结局 治疗结束后，观察组平均住院时间、伤口愈合时间、肛门水肿消退时间及肛门坠胀缓解时间明显少于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床结局比较（）d

表2 两组临床结局比较（）d

组别观察组对照组例数49 49 t P平均住院时间7.73±2.21 8.71±2.41 2.098 0.039伤口愈合时间19.24±3.62 21.75±5.07 2.815 0.006肛门水肿消退时间16.14±2.46 18.27±1.98 4.722＜0.001肛门坠胀缓解时间11.74±3.00 13.43±2.55 3.005 0.003

2.3 康复评分 两组手术当天各项康复评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组肛门疼痛和肛周水肿评分在术后第3、7和14天明显低于对照组，肛周坠胀、创面面积和创面渗出评分在术后第7和14天明显低于对照组，而肉芽组织生长情况评分在术后第3、7和14天高于对照组，以上差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后康复评分比较（）分

表3 两组治疗前后康复评分比较（）分

注：t0/P0表示手术当日组间比较统计值；t3/P3表示术后3天组间比较统计值；t7/P7示术后7天组间比较统计值；t14/P14示术后14天组间比较统计值；-表示无数值

肉芽组织生长评分0 1.51±0.31 2.71±0.43 3.75±0.31 0 1.33±0.29 2.44±0.38 3.12±0.42-2.968/0.004 3.294/0.001 8.448/＜0.001组别例数观察组49对照组49时间手术当日术后3天术后7天术后14天手术当日术后3天术后7天术后14天创面面积评分2.25±0.59 1.68±0.51 0.91±0.47 0.57±0.19 2.20±0.62 1.89±0.57 1.27±0.42 0.95±0.27 0.409/0.684 1.921/0.058 3.998/＜0.001 8.057/＜0.001肛门疼痛评分7.07±1.66 5.41±0.92 3.22±0.76 1.55±0.37 7.36±1.94 5.94±0.89 4.78±0.82 2.91±0.59 1.672/0.098 2.898/0.005 3.506/0.001 13.670/＜0.001肛周水肿评分2.27±0.58 1.64±0.31 0.99±0.23 0.54±0.13 2.30±0.61 1.83±0.45 1.28±0.33 0.96±0.18 0.249/0.804 2.434/0.017 5.047/＜0.001 13.241/＜0.001肛门坠胀评分2.57±0.41 1.79±0.37 1.21±0.39 0.84±0.12 2.53±0.49 1.93±0.41 1.52±0.46 1.13±0.18 0.434/0.662 1.775/0.079 3.598/0.001 9.384/＜0.001 t0/P0 t3/P3 t7/P7 t14/P14创面渗出评分2.48±0.61 1.75±0.51 0.96±0.37 0.56±0.16 2.41±0.64 1.93±0.48 1.31±0.59 0.93±0.26 0.554/0.581 1.799/0.075 3.518/0.001 8.484/＜0.001

2.4 炎性指标水平 两组术前炎性指标水平比较差异无统计学意义（P＞0.05），术后血白细胞计数和C反应蛋白水平开始上升，至术后第3天达到最高值，术后第7恢复正常。观察组术后第3、7天血白细胞计数和C反应蛋白水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后炎性指标水平比较（）

表4 两组治疗前后炎性指标水平比较（）

注：t0/P0表示术前组间比较统计值；t3/P3表示术后3天组间比较统计值；t7/P7示术后7天组间比较统计值

C反应蛋白（mg/L）0.41±0.12 0.97±0.36 0.46±0.16 0.46±0.13 1.54±0.42 0.53±0.17 1.978/0.051 7.213/＜0.001 2.290/0.024组别例数观察组49对照组49时间术前术后3天术后7天术前术后3天术后7天t0/P0 t3/P3 t7/P7血白细胞计数（×109/L）4.81±1.89 11.45±2.33 5.02±1.87 5.16±2.01 13.14±3.01 5.98±2.08 0.888/0.377 3.108/0.003 2.448/0.018

3 讨论

外科手术是目前混合痔临床治疗的主要手段，但仍然存在以下不足：首先，肛门周围组织中的神经末梢、静脉血管和淋巴管分布十分丰富，而手术作为一种有创性操作，手术过程中的切割、牵拉操作可损伤周围神经，造成患者持续性疼痛，同时血管和淋巴管损伤可导致局部血液循环功能障碍、肛周水肿，不利于创面的恢复，严重影响患者的生活质量和术后康复。其次，由于术后疼痛，患者对排便产生恐惧感，进而使粪便留置时间延长，进一步刺激肛周组织水肿和炎性反应，不利于术后肛门功能的恢复［7］。

中医学认为痔病的病机主要与不良生活习惯有关，如久坐久站、久忍大便及饮食不节等，最终导致机体浊气、瘀血郁结于肛门，引起气血凝聚阻滞经络。肛门属人体下焦，极易受到湿热等外邪侵袭，最终导致湿热下注至肛门，气机阻滞，气滞血瘀，相互郁结而发病。另外，患者接受痔疮手术治疗亦是一种金刃创伤，可耗伤正气，气血亏虚，脉络损伤，最终引起气滞血瘀，不通则痛。另外，患者术后湿热之毒若未及时清除，则可进一步影响创口愈合。因此，痔病术后患者机体主要以气血亏虚、湿热血瘀为主，多为本虚标实之证［8-9］。

龙胆泻肝汤中龙胆草大苦大寒，上可泻肝胆实火，下可清下焦湿热，为君药；黄芩苦寒泻火，清热燥湿为臣药；木通、泽泻渗湿泄热，导热下行，生地黄、当归滋阴养血，白及、地榆炭凉血止血共为佐药；柴胡舒畅肝经之气，引诸药归肝经，甘草调和诸药，共为佐使药。药理学研究表明，龙胆泻肝汤具有明显的调节免疫、抗炎镇痛及抑菌作用［10］。黄芩中的主要成分如黄芩苷、黄芩素等黄酮类化合物同样具有广泛抑制细菌生长、抑制炎性反应的作用［11-12］。谈英等［13］研究发现，柴胡中的多种化学成分如挥发油类、黄酮类及香豆素类化合物具有镇痛的药理作用。研究表明，生地黄具有明显的抗炎抗氧化作用，对损伤的组织也具有保护作用［14］。白及中的白及多糖和地榆皂苷等多种化合物均具有止血和凝血的药理作用［15-16］，而地榆同时还可通过降低毛细血管通透性，减少渗出，起到缓解组织水肿，收敛创口和预防感染的功效［17］。

本研究熏洗坐浴方中，苦参性味苦寒，具清热燥湿之功效；黄柏同为清热燥湿之要药，尤清下焦湿热；防风渗湿止痛，止痉；防风、重楼清热解毒，理气消肿止痛；花椒温中止痛，杀虫止痒；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌。中药熏洗坐浴可使药物在温热的物理作用下，通过皮肤吸收而发挥局部抗菌抗炎、消肿止痛等药理作用。除此之外，中药熏洗还可刺激周围神经末梢，促进受损的周围神经功能恢复，改善局部血液循环和淋巴回流，促进肉芽组织生长和伤口愈合的作用［18］。

本研究结果表明，相对于术后采用常规治疗的患者，苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤内服可明显提升临床疗效，且平均住院时间、伤口愈合时间、肛门水肿消退时间及肛门坠胀缓解时间明显缩短，各项康复项目评分及血清炎性指标水平改善明显。

综上所述，苦黄洗剂坐浴联合龙胆泻肝汤可提高混合痔患者术后的临床疗效，减轻患者术后炎性反应及相关临床症状，促进肛门功能恢复。