肖德浪　焦敏　匡萃芳

【摘要】 目的：探讨活血益气通经汤联合美洛昔康在腰椎间盘突出症（LDH）患者中的应用价值。方法：选择2020年1月—2023年1月吉安市第一人民医院收治的LDH患者60例，按随机数字表法分为两组。对照组（n=30）采用美洛昔康治疗，观察组（n=30）采用活血益气通经汤联合美洛昔康治疗，两组均治疗14 d。对比分析两组炎症反应、下腰痛程度、腰椎功能、临床疗效、不良反应。结果：治疗后，观察组C反应蛋白（CRP）[（7.53±0.86）mg/L]、白介素（IL）-6[（92.43±10.07）μg/L]、IL-1β[（5.17±0.94）ng/L]、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）[（1.14±0.21）ng/L]及视觉模拟评分法（VAS）评分[（2.75±0.69）分]均低于对照组[（9.03±1.04）mg/L、（107.03±14.25）μg/L、（6.04±1.13）ng/L、（1.87±0.29）ng/L、（4.30±1.18）分]，日本骨科协会评估治疗分数（JOA）评分中主观症状评分[（7.59±0.67）分]、客观体征评分[（5.20±0.41）分]、日常生活受限度评分[（12.07±0.84）分]及总分[（24.86±2.01）分]均高于对照组[（6.63±1.04）、（4.31±0.54）、（10.23±1.26）、（21.17±2.86）分]，差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组治疗期间均未出现不良反应。结论：活血益气通经汤联合美洛昔康可下调LDH患者CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，减轻下腰痛，改善腰椎功能，且安全可靠。

【关键词】 腰椎间盘突出症 美洛昔康 活血益气通经汤 炎症反应 下腰痛

Effects of Huoxue Yiqi Tongjing Decoction Combined with Meloxicam on Inflammatory Reaction and Low Back Pain in Patients with Lumbar Disc Herniation/XIAO Delang， JIAO Min， KUANG Cuifang. //Medical Innovation of China， 2024， 21（04）： 0-074

[Abstract] Objective： To explore the application value of Huoxue Yiqi Tongjing Decoction combined with Meloxicam in patients with lumbar disc herniation （LDH）. Method： A total of 60 patients with LDH admitted to First People's Hospital of Jian City from January 2020 to January 2023 were selected and divided into two groups according to random number table method. The control group （n=30） was treated with Meloxicam， and the observation group （n=30） was treated with Huoxue Yiqi Tongjing Decoction combined with Meloxicam， both groups were treated for 14 days. The inflammatory reaction， degree of low back pain， lumbar function， clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Result： After treatment， the C reactive protein （CRP） [（7.53±0.86） mg/L]，  interleukin （IL）-6 [（92.43±10.07） μg/L] ， IL-1β [（5.17±0.94） ng/L]， tumor necrosis factor-α （TNF-α） [（1.14±0.21） ng/L] and visual analogue scale （VAS） score [（2.75±0.69） scores] in observation group were lower than those in control group [（9.03±1.04） mg/L、（107.03±14.25）μg/L， （6.04±1.13） ng/L， （1.87±0.29） ng/L， （4.30±1.18） scores]， and the subjective symptom score [（7.59±0.67） scores]， objective sign score [（5.20±0.41） scores]， daily life limitation score [（12.07±0.84） scores] and total scores [（24.86±2.01） scores] of Japanese orthopaedic association scores （JOA） in observation group were higher than those in control group [（6.63±1.04）， （4.31±0.54）， （10.23±1.26）， （21.17±2.86） scores]， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was 93.33%， which was higher than 73.33% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no adverse reactions in the two groups during treatment. Conclusion： Huoxue Yiqi Tongjing Decoction combined with Meloxicam can reduce the levels of CRP， IL-6， IL-1β and TNF-α in LDH patients， alleviate low back pain and improve lumbar function， and is safe and reliable.

[Key words] Lumbar disc herniation Meloxicam Huoxue Yiqi Tongjing Decoction Inflammatory reaction Lower back pain

腰椎间盘突出症（LDH）发生与突发性外力损伤、长期慢性劳损相关，患者多表现为腰痛、患侧下肢麻木等，还会出现感觉、运动神经功能异常，导致日常活动受限，对其正常生活造成严重影响[1]。针对该病，临床多采用保守疗法，西医多采用美洛昔康治疗，该药具有抗炎、镇痛的作用，能够减轻患者症状，改善病情[2]。然而LDH病程漫长，单纯采用西药治疗效果有限，不足以更好地促使患者腰椎功能恢复正常[3]。中医学认为LDH属痹症，其病机为正气不足、气血亏虚、经脉瘀塞，故临床治疗需注重益气通经、活血化瘀[4-5]。活血益气通经汤内含多种中药成分，可起到活血益气、疏通经络、开阻除痹的作用。鉴于此，本研究通过对60例LDH患者进行随机分组对照，分析活血益气通经汤联合美洛昔康对其具体影响。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年1月—2023年1月吉安市第一人民医院收治的LDH患者60例。（1）纳入标准：①符合文献[6]《“腰椎间盘突出症的康复治疗”中国专家共识》中LDH诊断标准；②对本研究所用药物无过敏反应；③患椎突出物的最大直径≤0.5 cm；④精神良好。（2）排除标准：①存在严重运动功能障碍；②存在严重心脑血管疾病；③近3个月行大型外科手术治疗；④患有腰椎结核、腰椎滑脱、腰椎骨折；⑤神经根损害严重。按随机数字表法将患者分为两组，各30例。本研究获吉安市第一人民医院医学伦理委员会批准，患者或患者家属知情同意本研究。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用美洛昔康（生产厂家：药大制药有限公司，批准文号：国药准字H20020405，规格：7.5 mg）治疗，指导患者每次口服本品7.5 mg，每日用药2次，共治疗14 d。

1.2.2 观察组 采用活血益气通经汤联合美洛昔康治疗，其中美洛昔康用药方案同对照组。活血益气通经汤方药组成为：黄芪30 g，桃仁6 g，当归10 g，威灵仙10 g，独活12 g，党参15 g，柴胡10 g，苍术10 g，川续断12 g，香附15 g，全蝎10 g，红花5 g，桑寄生12 g，僵蚕10 g，秦艽10 g，甘草3 g。疼痛较为剧烈者，加白芍30 g，下肢肿胀者，加防己12 g、泽泻15 g。将上述中药加水煎煮，取汁200 mL，指导患者于早晚餐后30 min各温服100 mL，共治疗14 d。

1.3 观察指标及判定标准

对比分析两组炎症反应、下腰痛程度、腰椎功能、临床疗效、不良反应。（1）炎症反应：于治疗前、治疗14 d后采集患者清晨空腹静脉血5 mL，3 000 r/min离心（10 min），离心半径为8 cm，离心后用酶联免疫吸附法测定C反应蛋白（CRP）、白介素（IL）-6、IL-1β、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（2）下腰痛程度：于治疗前、治疗14 d后采用视觉模拟评分法（VAS）测定，共0～10分，其中0分为无痛，10分为疼痛剧烈，评分低，疼痛轻[7]。（3）腰椎功能：于治疗前、治疗14 d后使用日本骨科协会评估治疗分数（JOA）进行评估，该评分系统内含3个方面，包括主观症状（9分）、客观体征（6分）、日常生活受限度（14分），共29分，评分高，腰椎功能佳[8]。（4）临床疗效：治疗14 d后评估，患者腰痛症状消失、直腿自行抬高>70°为治愈；患者腰痛症状明显减轻、45°<直腿自行抬高≤70°为显效；患者腰痛症状有所缓解、直腿自行抬高20°～45°为有效；患者腰痛症状无改善、直腿自行抬高不足20°为无效。总有效率=治愈率+显效率+有效率。（5）不良反应：包括消化不良、头痛、恶心等。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计分析软件。计量资料以（x±s）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对t检验；以率（%）表示计数资料，用字2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 基线资料

对照组男18例，女12例；年龄35～64岁，平均（52.79±4.03）岁；病变部位：L3～4段6例，L4～5段19例，L5～S1段5例；病程6～49个月，平均（23.87±6.50）个月。观察组男19例，女11例；年龄37～61岁，平均（52.19±4.08）岁；病变部位：L3～4段7例，L4～5段15例，L5～S1段8例；病程6～54个月，平均（23.98±6.17）个月。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 炎症反应

治疗前，两组CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 下腰痛程度及腰椎功能

治疗前，两组VAS、JOA评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，观察组VAS评分低于对照组，JOA评分中主观症状、客观体征、日常生活受限度评分及总分均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 临床疗效

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（字2=4.320，P=0.038），见表3。

2.5 不良反应

两组治疗期间均未出现不良反应。

3 讨论

近年随着人们生活压力不断增大、伏案工作时间延长，LDH发生风险增加，且逐渐趋于年轻群体，对我国公民健康造成不良影响[9-10]。LDH患者早期表现为腰腿疼痛，若未及时给予治疗，随着病情发展会造成其活动受限[11-12]。针对LDH，西医多采用药物治疗，其中美洛昔康为常用药物，通过口服后药物进入患者体内，可抑制前列腺素的合成，在一定程度上起到抗炎作用，进而缓解腰痛[13-14]。但长期口服西药可能出现头痛、恶心等不良反应，造成患者用药依从性差，影响疗效，故临床考虑联合用药。

中医学将LDH归为痹症范畴，其为先天虚弱或后天损伤，以致正气不足，气血亏虚，痰湿内蕴，经脉不通，不通则痛[15-16]。本研究结果显示，观察组治疗后CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α及VAS评分均低于对照组，JOA评分中主观症状、客观体征等评分及总分均高于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05）；两组治疗期间均未出现不良反应。以上结果提示活血益气通经汤联合美洛昔康在减轻LDH患者机体炎症反应、缓解下腰痛、改善腰椎功能上具有较高的应用价值，且安全性较高。原因在于活血益气通经汤方中的黄芪具有行滞通痹、益卫固表、利水消肿的作用；桃仁活血祛瘀，当归补血活血；威灵仙、独活具有祛风除湿、通络止痛功效；党参起到补中益气、健脾益肺效用；柴胡发挥疏肝解郁、解热镇痛的功效；苍术能够燥湿健脾、祛风散寒；川续断可补肝肾、养筋骨；香附存在疏肝解郁、理气止痛的效用；全蝎能够息风镇痉、通络止痛；红花可活血通经、祛瘀止痛；桑寄生发挥补肝肾、强筋骨的效果；僵蚕可息风止痉、祛风止痛；秦艽发挥祛湿止痛、祛风舒筋作用；甘草可补脾益气、清热解毒。诸药配伍，共奏疏通经络、活血祛瘀、强筋止痛、益气功效[17-18]。同时，活血益气通经汤内的黄芪含有皂苷、黄酮等成分，具有抗菌作用，能够抑制CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α的分泌；威灵仙、桃仁等中药具有镇痛作用，可缓解患者下腰痛；秦艽具有镇痛、消肿的作用，能够促进关节功能恢复，且川续断能够改善局部血液循环，促进软骨细胞增殖，以此改善腰椎功能[19-20]。将活血益气通经汤与美洛昔康联合应用，可从中西医结合角度起到协同增效的作用，进一步减轻机体炎症反应，促进功能恢复，对于帮助患者尽早回归正常生活意义重大。另外，活血益气通经汤属纯中药制剂，毒副作用较小，对患者机体影响较轻，与西药联用，不会增加不良反应，安全性较高，易于患者接受。

综上所述，活血益气通经汤联合美洛昔康应用于LDH患者中疗效确切，可下调CRP、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，减轻炎症反应，促使患者下腰痛症状改善、腰椎功能恢复，安全可行。

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