润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗老年性瘙痒症疗效观察

范妙玲，邓文全，李科伦

（广东省梅州市慢性病防治院，广东梅州 514021）

老年性瘙痒症是皮肤科一种常见病，多由于皮脂腺功能减退、退行性萎缩等因素引起，以秋、冬季多见，表现为皮肤干燥、瘙痒。病情呈阵发性加重，因搔抓出现抓痕、血痂、色素沉着和苔藓样变等继发性损害，常影响睡眠而导致情绪烦躁不安，给患者带来极大的痛苦和烦恼。目前临床上主要采用口服抗组胺药及镇静催眠剂等对症治疗的方法，但疗效较差。中医治疗老年性瘙痒症主要采取养血祛风、润燥止痒的治本方法。本文中笔者于2008年1月～2009年11月采用润燥止痒胶囊联合氯雷他定治疗老年性瘙痒症，疗效明显，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

162例患者均来自我院皮肤科门诊，符合老年性瘙痒症诊断[1]，中医辨证为血虚风燥者：好发于冬、春季，皮肤干燥脱屑、瘙痒明显，可伴有抓痕及血痂等继发皮损，舌质淡、苔薄白，脉弦缓或弦滑[2]。其中，男 101例，女 61例；年龄 60～80岁；病程2个月～12年，平均30个月。剔除患有严重肝肾疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、糖尿病及对本治疗方案中药物过敏者。所有患者均同意接受治疗，并能按要求配合观察。将患者随机分为治疗组（82例）和对照组（80例）。两组性别、年龄、病程、治疗前症状积分（瘙痒程度、发生频率、持续时间、继发皮损）等比较无显着性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者服用氯雷他定10 mg，qd，治疗组在对照组基础上加服润燥止痒胶囊4粒，tid。两组同时外用我院自制的润肤霜（主要成分：维生素E、液状石蜡、尿囊素、三乙醇胺、硬脂酸、凡士林等），方法：外涂患处，2次/d，同时叮嘱两组患者避免用热水烫洗、搔抓及摩擦等方法来止痒，尽量减少洗浴次数和时间，避免进食刺激、腥发食物。两组均为2周1个疗程，共2个疗程，4周后判定疗效。

1.3 疗效判定标准

遵照卫生部1997年制定的《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准。对瘙痒程度、发生频率、持续时间，瘙痒面积、睡眠、自觉病情程度、皮肤干燥程度、继发皮损分别采用4级评分法，每级5分：无为0分，轻为5分，中为10分，重为15分，观察治疗前后积分变化情况。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）／治疗前积分×100%。治愈：疗效指数≥95%；显效：疗效指数为70%～94%；好转：疗效指数为30%～69% ；无效：症状、体征均无改善或加重，疗效指数＜30%。有效=痊愈+显效。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效比较

两组在治愈率、有效率方面治疗组优于对照组（χ2=3.38，P＜0.05；χ2=14.89，P＜0.01）。见表1。

表1 两组疗效比较（例）Tab.1 Comparison of the efficacy in two groups(case)

2.2 治疗后瘙痒情况比较

两组患者在瘙痒缓解起效时间、瘙痒消失例数方面比较，均有显着性差异（均P＜0.01）；瘙痒消失时间两组比较，无显着性差异（P＞0.05）。见表2。

表2 两组治疗后瘙痒情况比较（±s，d）Tab.2 Comparison of pruritus after treatment in two groups(±s,d)

治疗组对照组u值P值组别例数82 80--瘙痒缓解起效时间6.32±3.63 11.12±4.52 5.062＜0.01瘙痒消失时间17.36±3.96 18.12±4.65 1.210＞0.05瘙痒消失例数32 13 10.360＜0.01

2.3 两组治疗前后瘙痒症状积分差值比较

见表3。由表3可知，两组患者在瘙痒程度、瘙痒发生频率、瘙痒持续时间、继发皮损方面比较，均有显着性差异（均 P＜0.01）。

表3 两组治疗后瘙痒症状积分差值比较（±s，分）Tab.3 Comparison of pruritus symptem score difference value before and after treatment in two groups(±s,score)

项目治疗组7.89±3.23 8.86±3.32 7.36±2.66 9.11±3.45对照组5.63±2.92 6.53±3.12 5.64±3.22 7.25±3.92 u值P值瘙痒程度瘙痒发生频率瘙痒持续时间继发皮损方面8.21 7.91 6.38 6.16＜0.01＜0.01＜0.01＜0.01

2.4 不良反应

治疗组中3例服药初期有胃部轻度不适、胀痛，嘱饭后服药后症状缓解未影响治疗，6例患者服药后有轻微口干、乏力等未中断治疗。对照组中8例患者服药后有轻度口干、乏力，继续服药后症状缓解未影响治疗。

3 讨论

皮肤瘙痒症是指仅有皮肤瘙痒而无原发皮损的皮肤病，本病病因复杂，多与内外因素共同作用有关[3]。相关外因如气候变化、日常生活和工作环境中接触化学物质或微生物、饮食（辛辣刺激性食物、酒类）、药物等均可引起发作或加重，临床上分为全身性和局限性瘙痒症两种类型。现代医学认为皮肤瘙痒的发病可能与组胺、5-羟色胺、神经肽、内源性阿片样肽、细胞因子等有关，而老年性皮肤瘙痒多由于老年人皮肤萎缩、汗少、缺乏皮脂的滋润，皮肤血运障碍，营养匮乏，易受周围环境刺激和弱酸、弱碱性物质的刺激而诱发瘙痒。祖国医学认为，老年瘙痒症属于“痒风”，因血虚风燥、阴血不足、气血亏虚，气虚则卫外失固、风邪易袭，血虚又易化燥生虚，以至虚风内动、肌肤失养或风湿蕴于肌肤，不得疏泄而致本病[4]。润燥止痒胶囊是在苗族治疗皮肤瘙痒的验方基础上改进研制而成，是纯中药制剂，以生地黄、苦参为主药，以制何首乌、火麻仁、桑叶等为辅药配伍而成[5]。其中生地黄有滋阴清热、养血、凉血等功效；苦参有燥湿、利水的作用；何首乌有补肝肾、益精血、养心宁神、解毒散结等作用；火麻仁有润肠通便利水通淋等功效；桑叶有疏散风热、清肝明目的作用，全方组合具有润燥止痒、养血祛风、清热解毒、润肤止痒、润肠通便等功效，可缩短瘙痒缓解起效时间及瘙痒持续时间，减轻瘙痒程度，降低瘙痒发生频率，显着减少继发皮损，促进皮损愈合。现代研究证明，苦参能抑制动物被动和主动皮肤过敏，并能减少致敏动物血清抗体形成，对组织胺有一定拮抗作用[6]。氯雷他定为H1受体阻断剂，有抗组胺活性但无抗其他炎症介质作用，所以单用效果不佳，对照组有效率为57.50%，结合润燥止痒胶囊组成新治疗方案后，具有很好的联合协同治疗作用，两药连用后有效率达85.37%，与对照组比较，有显着性差异（P＜0.01），而且无明显毒副作用，说明润燥止痒胶囊联合氯雷他定在治疗老年性瘙痒症有较好疗效安全可靠，值得在临床上应用。

[1]张学军.皮肤性病学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2007:123.

[2]林利虹,曾山鹰,任野,等.润燥止痒胶囊治疗老年性瘙痒症疗效观察[J].岭南皮肤性病科杂志,2008,15(5):291-292.

[3]李政敏.消风止痒颗粒治疗皮肤瘙痒症疗效观察[J].中国麻风皮肤病学杂志,2009,25(10):781.

[4]李曰庆.中医外科学[M].北京:中国中医药出版社,2002:191-192.

[5]杨柳依,李凯,曹煜.润燥止痒胶囊联合咪唑斯汀缓释片治疗慢性湿疹疗效观察[J].中国皮肤性病学杂志,2009,23(9):610.

[6]吴贻谷,丁绪亮,刘天培,等.中国医学百科全书中药学[M].上海:上海科学技术出版社,1988:51.