瞿德涛，刘 静，段军仓

石河子大学医学院第一附属医院心内二科，新疆石河子 832008

随着对急性冠脉综合征（ACS）病理生理机制的深入研究，我们逐渐认识到其最主要的深层原因是易损斑块，而易损斑块的基本特征之一就是斑块破裂[1-2]。早期应用他汀类调酯药、抗栓药物及介入疗法等治疗可以减少心脑血管事件的发生[3]。疏血通注射液由地龙、水蛭等成分组成，是一种新型的抗血栓注射剂，具有活血化瘀之疗效。本文旨在研究ACS患者辅助应用疏血通注射液的治疗价值，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

按照世界心脏病学会，WHO及European Heart Joural建议的ACS诊断标准[4]，选取2010年1月～2010年6月我院心血管内科收住的ACS患者80例，将入选患者随机分为疏血通组及常规组，每组各40例。男49例，女31例；平均年龄（63.2±4.8）岁；剔除有心功能不全、凝血功能障碍者，对疏血通注射液过敏者。两组间年龄、性别、疾病严重程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

常规组予以低分子肝素、阿司匹林、硝酸酯类、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类药物及饮食控制。疏血通组在上述治疗基础上加用疏血通注射液（由牡丹江市友博制药厂研制）辅助治疗（疏血通注射液6 ml于5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d，2周为1个疗程）。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1.3.1 观察指标 治疗期间严密观察用药后心绞痛发作次数，治疗前后12导联心电图、血脂、血糖、心肌酶谱、肝肾功能、肌钙蛋白、血和尿常规。

1.3.2 疗效判定标准 按卫生部颁布的新药临床指导原则进行，观察症状的改变。显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗量减少80%以上；有效：心绞痛发作次数减少及硝酸甘油消耗量减少50%～80%；无效：减少达不到50%或加重。

1.4 统计学方法

用SPSS 16.0软件进行统计，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗两周后，两组心绞痛缓解情况比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组临床疗效比较 [n（%）]

2.2 两组治疗前、后凝血功能变化比较

两组治疗前后凝血酶原时间及活化部分凝血酶时间明显延长（P＜0.01），治疗前组间无差别（P＞0.05），疏血通组治疗后纤维蛋白原含量明显减少（P＜0.01）；治疗后两组比较差异有高度统计学意义（P＜0.01）；血小板变化两组无差别。见表2。

表2 两组治疗前、后凝血功能变化比较

2.3 两组副作用

两组患者用药后血尿便常规、肝肾功能、大便潜血等检测指标均正常，用药期间未见过敏、皮肤黏膜及其他部位出血等。

3 讨论

急性冠脉综合征（ACS）是冠心病的严重临床表现形式，其发生机制主要与冠状动脉粥样硬化基础上的斑块破裂出血、诱发局部血小板聚集和血栓形成，其次为冠脉内膜损伤或斑块破裂诱发血管收缩和痉挛，导致冠状动脉血流急剧减少或中断，从而引起临床症状[5]。

疏血通注射液是传统中药水蛭、地龙的精制萃取液，其主要的有效成分为水蛭素和蚓激酶。现代药理研究[6]发现水蛭中含有水蛭素肝素和抗血栓素等。其中水蛭素是迄今为止最强的凝血酶原特异抑制剂，可直接抑制FⅡa所有的蛋白水解作用，裂解纤维蛋白、血纤肽和纤维蛋白原，对纤维蛋白原结合的FⅡa亦有抑制作用，对FⅡa激活因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅻ以及FⅡ诱导的血小板聚集等均有抑制作用[7]，具有很强的抗凝、抗栓作用，与其他抗凝剂如肝素、双香豆素等相比出血副作用最小，一般不需实验室检测，大大增加了抗凝、抗栓治疗的安全性，故是目前应用前景最好的抗凝、抗栓剂；地龙有活血化瘀通络的作用，地龙中提取的蚓激酶是一种多镁复合物，现已有很多研究证明蚓激酶不但在体外具有较强的纤溶活性，而且在体内也具有直接的纤溶活性，更重要的是可通过促进体内t-PA的表达而发挥纤溶活性[8]，因此，具有降低血中纤维蛋白原，降低血液黏稠度，抑制血小板聚集和溶栓作用[9]。蚓激酶是一种应用前景较好的溶栓剂。疏血通注射液是由水蛭和地龙组方，经低温提取、膜分离等技术精致而成，其先进的提取技术保留了其方剂中原有的有效成分，自临床应用而来，治疗急性冠脉综合征显示了卓着的疗效。

本研究在80例急性冠脉综合征患者治疗对比研究中发现，表1中显示疏血通组心绞痛缓解情况明显优于常规组（P＜0.05），表2显示疏血通组与常规组在凝血酶原时间及部分活化凝血酶原时间延长相似，但在降低纤维蛋白原含量上有明显优势。因此，疏血通注射液在明显改善急性冠脉综合征患者的临床症状的同时，能显着降低血清纤维蛋白原水平，为疏血通注射液能作为一种防治急性冠脉综合征的治疗决策提供病理生理学基础。

疏血通注射液作为具有抗凝、降纤维的一体蛋白，在治疗过程中需注意发生出血和过敏反应，本组病例用药期间未见皮肤黏膜及其他部位出血、过敏等不良反应；治疗前后对血尿便常规、肝肾功能、大便潜血等项目进行检查未发现异常，显示疏血通注射液治疗急性冠脉综合征对肝、肾、血液系统无不良影响，是安全的。

本研究证明了疏血通注射液能明显改善急性冠脉综合征的临床症状，具有抗凝、抗栓的作用，且不会增加出血风险，临床疗效肯定，是一种安全、有效的药物，这为临床上急性冠脉综合征的治疗又提供了一个新的手段。

[1]Naghari M,Libby P,Falk E,et al.From vulnerable plaque to vulnerable patient:acall for new definitisnsand risk assessment strategies(ParⅠ)[J].Circulation,2003,108(14):1664-1672.

[2]Naghari M,Libby P,Falk E,et al.From vulnerable plaque to vulnerable patient:acall for new definitisnsand risk assessment strategies(ParⅡ)[J].Circulation,2003,108(15):1772-1778.

[3]李方.急性冠状动脉综合症的诊断与治疗进展[J].中国医药导刊,2002,4(1):33-36.

[4]Bassand JP,Christian W,Diego HA,et al.Guide for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes[J].HEJ,2007,28(9):1598-1660.

[5]喻青,周兰青,叶青.不稳定型心绞痛95例冠状动脉造影结果分析[J].临床心血管病杂志,2000,16(5):230.

[6]高雪涛,段志强,高晶,等.水蛭素的应用及研究进展[J].黑龙江医药,2003,16(1):38.

[7]黄怀宇,顾承志,赵晓辉,等.“抗帕颗粒”对健康志愿者血液流变学和甲襞微循环的影响[J].中国微循环,2002,6(6):346-347.

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[9]周以瑞,顾承志,黄怀宇,等.疏血通注射液对脑梗死患者血液流变性及甲襞微循环的影响[J].中国微循环.2003,7(6):371-372.