赵步长 伍海勤 赵 涛 刘 娜▲ 宋琳琳.西安步长心脑血管病医院，陕西西安7008；.天津中医药大学，天津30093
中药复方脑心通胶囊类他汀作用研究概述
赵步长1伍海勤1赵涛2刘娜1▲宋琳琳1
1.西安步长心脑血管病医院，陕西西安710082；2.天津中医药大学，天津300193
近年来，越来越多的中药单方及复方被报道具有类似他汀的作用，并且疗效肯定，且较他汀其副作用小，依从性高，安全性良好，易被患者接受，在临床上被广泛应用于心脑血管疾病的防治。在“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”基础上根据现代人体质及发病特点研制而成脑心通胶囊，大量的药理研究表明其具有调脂降脂、抗炎、抗氧化作用，可以抑制血小板聚集，并且通过抑制树突状细胞成熟达到抗动脉粥样硬化，稳定动脉硬化斑块的作用等，能够多靶点、多途径、整体调节，有效用于冠心病心绞痛、脑卒中等心脑血管疾病的二级预防。脑心通胶囊类他汀作用明显，下一步将进行更深入的研究，进一步为临床防治心脑血管疾病提供更科学可行的治疗方法。
中药；脑心同治；类他汀作用
近年来，高血压、糖尿病、高脂血症不断增加，冠心病、脑卒中等心脑血管事件的发生率不断攀升。Framingham心脏病前瞻性研究和多重因素干预试验（MRFIT）结果提示，血脂异常是动脉粥样硬化和心血管急性事件发生的重要危险因素，特别是血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的升高可加速动脉粥样硬化的发生和发展，导致心脑血管疾病的发生［1-2］。目前，研究显示脂蛋白是动脉粥样硬化和缺血性心脑血管疾病发生的独立危险因素，而血浆中低密度和高密度脂蛋白胆固醇的浓度与冠心病发病密切相关。近年来，大量的研究显示他汀类药物是临床上常用的降脂药物，研究还发现他汀类药物有改善血管内皮功能、抗炎、抗氧化、降低血清尿酸水平、抑制血栓形成、稳定粥样硬化斑块等非调脂作用，可以改善动脉粥样硬化，在冠心病的防治中起到重要作用，并可能起到降低患者动脉粥样硬化程度的作用，从而减少心脑血管事件的发生［3-7］。长期使用的同时也总结出许多不良反应信息。近年多项研究表明，他汀类中药在临床上积累了丰富的经验可用于治疗脑卒中、冠心病、糖尿病、高血压及老年患者，疗效确切，且依从性和安全性良好［8］，号称“天然他汀”。大量的基础研究证实，脑心通胶囊具有降脂、抑制血小板活化、减少血小板黏附和聚集抑制动脉粥样硬化炎症免疫反应［9］；抗动脉粥样硬化，稳定动脉粥样硬化斑块［10］，保护血管内皮的作用，有着他汀的相似作用，临床上广泛用于防治心脑血管疾病，并改善现代生活方式病和亚健康状态。
1 脑心通胶囊理论基础及组方
1.1理论基础——脑心同治
现代医学认为，动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的主要病因，也是两类疾病病理变化的共同基础。中医学里《素问·灵兰秘典论》云：“心者，君主之官，神明出焉”，指出心具有主神志的功能。《灵枢·邪客》云：“心者，五脏六腑之大主也，精神之所舍也。”《本草纲目·二十四卷》“辛夷”条下“脑为元神之府”。近代中医学家结合医学发展，总结前人经验，提出心脑共主神明。为心脑同治奠定了基础。何廉臣认为：“盖以脑为元神之府，心为藏神之脏，心主神明，所得乎脑而虚灵不昧，开智识而省人事，具众理而应万机。”张锡纯则提出：“人之神明，原在心与脑两处，神明之功用，原心与脑相辅相成”。20世纪60年代初，赵步长教授潜心研究心脑血管疾病的中医治疗，吸取古今医学之精华，在中医学及现代医学“脑心相通”理论的基础上，结合现代人特点，从宏观准确性出发，至微观精确性入手，在1993年，在继承和发扬祖国医学遗产中创新性的提出了心、脑血管疾病治疗的新理论体系——“脑心同治”理论，首次总结和创立了“脑心同治”理论，用脑心同治理论指导临床实践，在临床上取得了良好的效果。赵步长教授在创新性地提出“脑心同治”医学理论的基础上，结合三十余年临床实践经验研制而成了脑心通胶囊，广泛应用于临床治疗冠心病心绞痛和脑卒中等心脑血管疾病。
1.2脑心通组方
中药复方“脑心通胶囊”是赵步长教授在“脑心同治”和“供血不足乃万病之源”基础上根据现代人体质及发病特点研制而成，在清代王清任“补阳还五汤”的基础上加味而成，由黄芪作为君药，水蛭、地龙、全蝎为臣药，当归、川芎、丹参、赤芍、红花、桃仁、乳香（制）、没药（制）、桑枝、鸡血藤为佐药，牛膝和桂枝为使药组方而成。具有益气活血化瘀通络的作用。方中川芎、黄芪、水蛭、丹参等单方在研究中显示均有通过抑制血管平滑肌细胞和细胞周期限制点，以使细胞处于静止期来抑制细胞增殖的作用［11-15］。现代药理学研究证实［16］，黄芪具有降血脂、抗氧化作用；全蝎能降低纤溶酶原含量和凝血酶活性，具有抗血栓作用；地龙、全蝎中含大量的水解蛋白酶等多种血栓溶解因子，可降低胆固醇，减少动脉硬化斑块，并溶解血栓；丹参可以降低血中低密度脂蛋白（LDL）及三酰甘油（TG）的含量；当归、川芎具有抗血栓、降血脂的作用；川芎、红花对血小板聚集有抑制和解聚作用。大量的基础研究证实，脑心通胶囊具有抗动脉粥样硬化，稳定动脉粥样硬化斑块，保护血管内皮的作用，有着他汀的相似作用，临床广泛用于动脉粥样硬化性疾病如冠心病、脑卒中等的治疗，疗效显着。
2 脑心通类他汀的多靶点作用
2.1降低血脂水平
高胆固醇血症，低密度脂蛋白胆固醇血症和高三酰甘油血症等脂类代谢异常为动脉粥样硬化的重要危险因素［17］。心脑血管疾病研究者发现，血浆中超敏C-反应蛋白（hs-CRP）含量水平与心脑血管疾病的危险因素动脉粥样硬化的动态发展具有明显的密切联系相符合。临床上中药降脂调脂有着悠久的历史，无论是单味药还是复方均疗效肯定，副作用小。脑心通胶囊临床上与他汀进行比较对照发现，其降脂调脂作用明显。研究显示脑心通能够降低高脂饲养Apo E-/-小鼠血浆IL-1β水平，减少小鼠主动脉弓处斑块形成，增加主动脉根部斑块中胶原含量［18］。
王吉等［19］采用随机平行组间对照研究的方法，筛选136例受试者随机分为2组，采用瑞舒伐他汀钙和步长脑心通联合使用观察其降脂的有效性和安全性。结果表明两组患者在治疗第4、8、12周后血脂水平均有显着下降（P＜0.05），联合应用治疗效果均优于单用组，说明瑞舒伐他汀钙联合步长脑心通可显着降低血脂水平，可显着降低LDL-C/HDL-C Lp（a）的水平，并且安全性良好。推测可能与瑞舒伐他汀钙与脑心通胶囊联合使用后能从多个靶点干预血脂代谢的过程有关；按照药物降脂持续时间长的特性［20］，在用药12周后降脂作用更加明显，有利于高脂血症患者的长期治疗。贾宜等［21］采用两组对比的方法追踪12周来观察步长脑心通胶囊的降脂疗效以及合用辛伐他汀后的降脂疗效。结果两组患者临床症状的改善上无显着差异，血脂有差异而且高密度脂蛋白和低密度脂蛋白差异有显着意义。该研究结果说明，辛伐他汀的降脂优势以及脑心通降低血清中TG、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平和改善高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）等疗效的叠加，则具有更加良好的调脂作用，这对于患者临床症状的改善起着根本作用。娄莉等［22］将体外传代培养的人脐动脉血管平滑肌细胞血管平滑肌细胞（VSMC）随机分为5组研究脑心通对氧化型低密度脂蛋白（OX-LDL）诱导的VSMC增殖的影响及其机制，实验结果显示10mg/L的OX-LDL可刺激VSMC增殖，这说明脑心通胶囊具有抑制OX-LDL诱导VSMC增殖的作用。以上实验研究表明：脑心通胶囊可能具有降低血脂水平，降低低密度脂蛋白水平，抑制血管平滑肌增殖的作用。
2.2抑制炎症免疫反应
炎性反应在急性冠脉综合征的发生发展中发挥着重要作用，可以导致冠状动脉粥样斑块的破裂、血栓形成，诱发一系列临床事件。血清hs-CRP是反映机体炎性反应的敏感指标。目前，研究发现一些中药对各种类型的炎症有不同程度的抑制效应。
鹿晓婷等［23］观察32只易损斑块模型兔使用脑心通胶囊和辛伐他汀对易损斑块的稳定作用，经12周治疗后发现脑心通组和辛伐他汀组MMP-1的水平均显着下降（P＜0.01），同时脑心通胶囊能明显降低血浆纤维蛋白原浓度，且在一定程度上能够降低血液的高凝状态，而同等条件下辛伐他汀在这方面无显着作用。本研究证实脑心通胶囊能通过降低血脂、hs-CRP和MMP-1水平等机制达到稳定易损斑块的作用。刘倩等［24］将THP-1源性巨噬细胞分为7组，观察脑心通胶囊对OX-LDL作用下的人THP-1细胞活力及炎性反应的影响。结果发现脑心通胶囊有轻度保护OXLDL作用下巨噬细胞活力的作用，并抑制其引起的细胞炎性反应，呈浓度依赖性，其中脑心通在1 g/L时作用最为明显。本研究将脑心通的作用效果与抗AS疗效确切的阿托伐他汀进行比较，可以更明确地了解脑心通作用的强度。此研究结果证实，脑心通胶囊抑制IL-6和TNF分泌，最大抑制效果分别为1 mol/L，是阿托法他汀的32%和33.9%。脑心通胶囊轻度抑制OX-LDL引起的细胞活力可减低及促炎反应，提示脑心通胶囊可能通过此种机制发挥抗动脉粥样硬化的作用。
周华春［25］入选76例急性冠脉综合征（ACS）患者，并将其随机分为对照组和治疗组，对照组在常规治疗基础上加服脑心通胶囊。结果提示脑心通胶囊可提高心绞痛的缓解率，降低血清hs-CRP水平。吴国红等［26］将120例原发性高血压病患者随机分为常规治疗组（n=60）及脑心通组（n=60），观察步长脑心通对原发性高血压患者C反应蛋白（CRP）和一氧化氮（NO）的影响。经治疗后发现CRP均有下降，NO均明显升高，与常规治疗组比较，脑心通组变化更明显（P＜0.05）。结果说明步长脑心通胶囊治疗原发性高血压可通过降低CRP水平，提高NO水平而起到抑制炎症，改善内皮功能等作用。
以上结果说明脑心通可以抑制细胞炎性反应，改善内皮功能，进而发挥抗动脉粥样硬化的作用。
2.3抗氧化作用
血管性痴呆（VD）属于中医学“善忘”“文痴”“呆病”“癫疾”“郁疾”等范畴，病位在脑，病机主要为气血亏虚，肝肾不足或气滞血瘀而导致气血不能荣养脑窍，进而髓海失聪所致。多种因素参与的复杂病理过程，而氧自由基引起的组织脂质过氧化损伤是其发病重要因素之一。近年来发现植物药中抗氧化成分主要有黄酮类、萜烯类、有机酸类、多糖类、皂苷类等，这些中药成分均通过清除自由基，还原氧化物质，进而达到保护机体及抗氧化损伤的作用［27］。
何明大等［28］研究脑心通胶囊对拟VD大鼠的学习记忆行为及超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量的影响。治疗28 d，脑心通胶囊可提高自由基清除酶的活力，减轻自由基损伤。
刘胜强等［29］在建立人脐静脉内皮细胞（HUVEC）氧化低密度脂蛋白OX-LDL（50 mg/L）损伤模型的基础上，以阿托伐他汀（1μmol/L）作为阳性对照研究脑心通对OX-LDL损伤血管内皮的保护作用及其分子机制，结果显示脑心通的一些剂量组其增加HUVEC NO的合成释放、抑制HUVEC凋亡的作用好于OXLDL+阿托伐他汀组，可能与其使用含血清的药物及阿托伐他汀组剂量偏小有关。脑心通和阿托伐他汀均能明显抑制OX-LDL诱导的内皮细胞凋亡（P＜0.01）。脑心通胶囊可通过促进HUVEC一氧化氮的合成释放，减轻HUVEC的损伤、凋亡从而发挥对血管内皮的保护作用。
杨汝鑫等［30］120例冠心病合并高血脂患者用脑心通治疗观察脑心通对中度高原地区冠心病合并高血脂患者的血脂的影响。脑心通治疗4周后，TG、TC、LDL，载脂蛋白-A1（APO-A1），载脂蛋白-B（APO-B）的水平均有所降低（P＞0.05），特别是大部分患者TG、LDL水平降低十分明显。结论表明脑心通胶囊具有抗氧化、抑制LDL氧化的作用，并且具有降脂、抗氧化及抗缺氧的多重作用，适合冠心病合并高血脂患者长期治疗。
大量实验结果表明，脑心通胶囊可减轻自由基损伤，具有抗氧化、抑制低密度脂蛋白氧化的作用，发挥对血管内皮的保护作用。
2.4抑制血小板聚集
血小板在血栓形成中起着关键作用。血小板和动脉粥样硬化的相互作用是脑血栓形成的病理学基础［31］，抑制血小板的激活，减少粥样斑块的形成及稳定粥样斑块是预防脑梗死再发的重要治疗策略。他汀在临床上可以降低LDL-C水平，减少脂质在斑块内沉积；能保护内皮功能，具有抗炎、抗氧化等多重作用。
朱伟等［32］按照入选标准选择脑梗死患者86例，随机分成对照组40例和治疗组46例。两组患者均给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用脑心通胶囊，结果治疗组能够明显降低全血高切、低切黏度、血浆黏度和血小板聚集率等血液流变学指标，患者的神经功能缺损程度评分（SSS）均较治疗前明显下降，并能够明显降低血清TG、TC、LDL，升高HLD（P＜0.01），安全性良好。脑心通胶囊改善微循环效果明显，在降低心脑血管疾病发病危险因素（降血脂、降血黏度和稳定血压），尤其是改善患者的头痛、头晕等症状疗效较显着［33］，是治疗患有心脑血管疾病伴随高脂血症老年患者的理想药物。
以上实验研究表明，脑心通胶囊具有抑制二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集，具有明显的抑制血栓形成的作用。
3 小结
祖国医学宝库中的中药，科属丰富，其中多种单味药及其复方经过临床验证其具有他汀类似的作用，并且药效肯定，毒副作用小，患者的依从性高，安全性好，容易接受，被广大学者称为“天然他汀”。
而临床上应用多年的脑心通胶囊优势在于方中各药配伍后可起到协同或拮抗的作用，多靶点、多途径、整体调节。近年来大量的基础体内外实验和临床对照研究证实脑心通复方能有效降低血液TG及LDL-C水平，抗血小板聚集抑制血栓形成，又有降脂、抗氧化、抗缺氧等作用，不仅在血管、血液方面，而且在脏器、组织损伤保护方面有明显的作用［34］。同时，Zhao等［35］研究结果显示脑心通能减少斑块内树突状细胞附着，抑制树突状细胞成熟，下调血浆中的炎性因子，这提示脑心通可能部分通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用。脑心通胶囊能够有效抗动脉粥样硬化、稳定动脉粥样硬化斑块，保护血管内皮细胞，所以脑心通胶囊在临床上有效用于冠心病心绞痛、脑卒中等心脑血管疾病的二级预防。
近年来，中药类他汀作用研究越来越多［36］，在临床上，无论是中药联合他汀还是单用复方中药在防治心脑血管疾病中均发挥着显着的作用，脑心通胶囊作为中药复方，在临床上应用广泛，能够多靶点、多方面进行干预以起到抗动脉粥样硬化、稳定斑块的作用，类他汀的作用明显。随着科学研究的不断发展，脑心通胶囊的类他汀作用将进一步开展更深入的研究，为临床提供更科学可行的治疗方法。
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Literature review of Naoxintong Capsules'statins characteristic effect
ZHAO Buchang1WU Haiqin1ZHAO Tao2LIU Na1▲SONG Linlin1
1.Xi＇an Buchang Cardio-Cerebrovascular Diseases TCM Hospital，Shaanxi Province，Xi＇an 710082，China；2.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine，Tianjin 300193，China
In recent years，more and more CMM of simple and compound prescription were reported having the similar effects of statins，affirmative effect，less side-effect，high compliance，good security，it is easy accepted by patients，in clinic is widely used in the prevention and therapy of disease of heart head blood-vessel.Naoxintong Capsules is developed on the TCM theory of treating heat and brain disease at the same time and the blood insufficiency is the source of all diseases，meanwhile，it is designed according to physics and the pathogenic characteristics of themodern people. A great number of pharmacological studies show that Naoxintong Capsules can lower lipid content in human body，and the effect of anti-inflammatory，antioxidant，which can inhibit platelet aggregation，and anti-atherosclerosis to stabilize atherosclerotic plaque through inhibiting thematuration of dendritic cells.Naoxintong Capsules can be used effectively for secondary prevention of cardiovascular and cerebrovascular diseases due to its multi-target，multi-ways and the overall regulation.Naoxintong Capsules has similar effects of statins，which shows little side effects，high compliance，good security，and it is susceptible to patients.It has been widely used in the prevention and treatment of cardiovascular and cerebrovascular diseases in clinical practice，worthing of next deeply research.
Traditional Chinesemedicine；Treating heart and brain disease at the same time；Similar effects of statins
R285
A
1673-7210（2016）06（c）-0049-05
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（2016-02-27本文编辑：苏畅）
