杨晓峰，徐 莲，裴 杰
（1.常州市中医医院骨伤一科；2.常州市中医医院推拿科，江苏 常州 213000）
膝骨关节炎是一种多发于中老年人的慢性关节疾病，膝关节退行性病变是其发病基础[1]。早期膝骨关节炎患者通常症状较轻，若不及时治疗干预，随着病程延长，患者会出现关节疼痛、畸形、肿胀及骨摩擦感等症状，严重者可能出现活动受限，甚至残障。临床对膝骨关节炎的治疗依据病情严重程度采用对应的治疗方案，对于早期、病情较轻患者，通常给予物理治疗、运动康复等保守治疗及非甾体类抗炎药、关节腔内注射玻璃酸钠等；而针对病情严重患者通常需要给予手术治疗，例如软骨修复手术、关节置换术等[2]。中医认为，该病多由于风邪入侵等导致经络阻滞而发病，治疗方法包括中药内治、针灸及中药熏洗等[3]。阳和汤是温里剂，有温阳补血、散寒通滞等功效，对于因痹阻而发病的病症有良好疗效[4]。本研究探讨阳和汤联合玻璃酸钠注射治疗膝骨关节炎患者的效果，为临床治疗提供理论依据。
1 资料与方法
1.1 一般资料 按照随机数字表法将2018年11月至2022年11月常州市中医医院收治的100例膝骨关节炎患者分为观察组（50例，给予口服阳和汤联合玻璃酸钠注射治疗）和对照组（50例，给予玻璃酸钠注射治疗）。观察组中有26例男性患者，24例女性患者；年龄52～83岁，平均年龄（67.54±10.23）岁；膝骨关节炎病程1～5年，平均膝骨关节炎病程（3.07±0.86）年；疾病严重程度：前期16例，早期21例，进展期13例。对照组中有23例男性患者，27例女性患者；年龄51～84岁，平均年龄（67.47±10.19）岁；膝骨关节炎病程1～6年，平均膝骨关节炎病程（3.41±0.89）年；疾病严重程度：前期17例，早期22例，进展期11例。两组患者性别、年龄、膝骨关节炎病程及严重程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经常州市中医医院医学伦理委员会批准，患者及其家属知情并签署知情同意书。纳入标准：①西医符合《骨关节炎诊治指南（2007年版）》[5]中膝骨关节炎的诊断标准；②中医符合《中医骨伤科常见病诊疗指南》[6]中膝骨关节炎的诊断标准；③年龄45～85岁。排除标准：①合并下肢无力等下肢疾病者；②膝骨关节炎晚期者；③合并严重感染者；④精神状态异常无法完成量表测试者；⑤对本研究药物严重过敏者。
1.2 治疗方法 对照组患者应用玻璃酸钠注射液治疗。膝关节消毒后，以髌骨上缘水平线与髌骨外缘垂直线交点为穿刺点，将2 mL玻璃酸钠注射液（上海景峰制药有限公司，国药准字H20000643，规格：2.5 mL∶25 mg）注入关节腔，注射完毕后贴上无菌敷料，1次/6 d，持续治疗1个月。观察组患者给予阳和汤口服联合玻璃酸钠注射液治疗。玻璃酸钠用法用量同对照组，阳和汤组方：熟地黄30 g，鸡血藤20 g，肉桂、白芥子、鹿角胶、木瓜、汉防己各10 g，麻黄、炮姜、甘草各6 g。随症加减：气虚不足者加黄芪30 g，当归20 g；阴寒重者加细辛3 g，制附子15 g；湿邪偏重，关节肿胀明显者加苍术15 g，木瓜、薏苡仁各20 g，怀牛膝10 g。1剂/d，加清水450 mL煎煮30 min，倒出汤汁200 mL，100 mL/次，2次/d，治疗1个月。
1.3 观察指标 ①比较两组患者临床疗效。痊愈：临床症状（膝关节疼痛、晨僵及活动时有骨响声等）消失，X线提示膝关节正常；显效：临床症状大幅度改善，X线提示膝关节病变大幅度减轻；有效：临床症状有一定改善，X线提示膝关节病变有一定减轻；无效：临床症状无改善，X线提示膝关节病变无减轻[7]。②比较两组患者西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评分。分别于治疗前及治疗1个月后，通过WOMAC[8]对两组患者膝关节功能进行评估，内容包括疼痛程度、僵硬程度及活动功能三项，并计算总分，分值范围为0～100分，分值越高提示膝关节功能越差。③比较两组患者炎症因子水平。分别于治疗前及治疗1个月后采集患者关节液5 mL，进行离心处理（3 000 r/min、15 min），取上层清液待测。白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-17（IL-17）水平用酶联免疫吸附法检测。④比较两组患者治疗期间不良反应发生情况。统计患者关节疼痛、关节肿胀、腹泻、上火（包括眼睛红肿、口角糜烂、尿黄等）及感染的发生情况。各项不良反应发生例数之和/总例数×100%=不良反应发生率。
1.4 统计学分析 数据的处理分析采用SPSS 22.0软件进行。以（）表述计量资料，组间和组内比较分别采用独立样本和配对样本t检验；以[例(%)]表述计数资料，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比较，观察组患者治疗后的整体效果更优，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]
2.2 两组患者WOMAC评分比较 治疗前，两组患者WOMAC各项评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组患者治疗后WOMAC各项评分均降低，且观察组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。
表2 两组患者WOMAC评分比较（分，）
表2 两组患者WOMAC评分比较（分，）
注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。WOMAC：西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数。
组别例数疼痛程度僵硬程度活动功能总分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组5012.77±2.958.24±2.13*6.28±1.074.16±0.88*55.84±6.0447.03±4.12*74.83±10.1959.43±6.95*对照组5012.71±2.9110.05±2.27*6.23±1.115.07±0.93*55.91±5.9752.26±4.29*74.92±10.2667.38±8.35*t值0.1024.1120.2295.0260.0586.2180.0445.174 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05
2.3 两组患者炎症因子水平比较 治疗前，两组患者IL-1β、TNF-α及IL-17水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前比较，两组患者上述炎症因子水平均降低，且观察组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。
表3 两组患者炎症因子水平比较（）
表3 两组患者炎症因子水平比较（）
注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。IL-1β：白细胞介素-1β；TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-17：白细胞介素-17。
组别例数IL-1β(ng/L)TNF-α(mg/L)IL-17(ng/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组5054.92±9.7441.87±8.15*0.97±0.180.39±0.12*348.49±99.27244.35±76.28*对照组5054.85±9.7147.29±8.24*0.95±0.190.67±0.16*346.28±99.15283.46±88.19*t值0.0363.3070.5409.8990.1112.372 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.050
2.4 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较 观察组患者关节疼痛、关节肿胀、腹泻、上火及感染的发生率为14.00%，与对照组的8.00%比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。
表4 两组患者治疗期间不良反应发生情况比较[例(%)]
3 讨论
西医理论认为膝骨关节炎的发病与年龄、肥胖、创伤及遗传等因素有关，软骨基质代谢失调、软骨下骨板损伤、关节内炎症等参与了疾病发生、发展[9]。临床对其的治疗以缓解疾病进展、矫正畸形等为原则。而中医理论认为该病与气血亏虚、营卫不和等有关，外邪入侵，气血运行失畅，痰瘀痼结，经络痹阻，不通而痛，遂发病[10]。故而对其的治疗以活血通经、补益肝肾等为治疗原则，以求从根本上解决病机。
本研究显示，观察组患者治疗后整体临床疗效优于对照组，疼痛程度、僵硬程度、活动功能及总分低于对照组，提示阳和汤口服联合玻璃酸钠注射有较好疗效，可减轻患者症状、改善其膝关节功能。玻璃酸钠是一种葡聚糖醛酸，广泛存在于晶状体、关节软骨及真皮层等部位，有良好的保水作用，也能够起到良好的润滑与滋养作用；将其注射入关节腔中，有保护、润滑作用，可减轻关节腔的损害，还能够提供软骨细胞代谢微环境，促进其恢复[11]。阳和汤中含有多种中药，其中熟地黄归肝、肾经，有滋阴补血、益精填髓、调益营卫之效，鹿角胶能够补肾益精、补血养肝，两者共用能够温阳养血；鸡血藤能够活血补血、调经止痛、通滞化瘀；肉桂可温中散寒、活血通经；木瓜性温，有舒经活络、除痹止痛及化湿祛浊之效；汉防己利水消肿、祛风止痛；麻黄可疏解机表、祛瘀散寒；炮姜、甘草可补脾益气、止痛温经[12-13]。方中多味药材共用，有补血温阳、化痰通络等效果。
另外，本研究显示，与对照组比较，观察组患者治疗后IL-1β、TNF-α及IL-17水平更低，提示观察组治疗方案能降低炎症因子水平，减轻炎症反应。研究显示，鸡血藤有抗炎、抗氧化等作用[14]；熟地黄能够抗氧化、抗炎；鹿角胶中有多种微量元素及氨基酸，在抗炎、镇痛、降血脂等方面有一定效果[15-16]。
本研究显示，两组患者关节疼痛、关节肿胀、腹泻、上火及感染等不良反应发生率差异不大，提示阳和汤联合玻璃酸钠治疗，安全性良好。但本研究样本量较小、随访时间较短等，可能会对结果产生偏倚，后续应进一步扩大样本量进行深入研究。
综上所述，玻璃酸钠关节腔注射配合口服阳和汤对膝骨关节炎有较高疗效，能够改善患者炎症反应和膝关节功能，具有临床应用价值。
