窦圣姗　张　飞　张　杰

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海20023；2上海中医药大学药学院，上海201203）

宁泌泰胶囊化学及药理学研究进展

窦圣姗1张飞1张杰2*

（1上海海天医药科技开发有限公司，上海20023；2上海中医药大学药学院，上海201203）

如何对临床疗效确切的中药及其复方运用现代化研究方法阐述其作用机制，是中药及其复方研究中亟待解决的问题，也一直是中药及其复方的研究热点。宁泌泰胶囊是临床上治疗泌尿系统疾病的常用药，其疗效确切、毒副作用小，但整方的药学基础研究还不够完善，因此本文对宁泌泰胶囊的相关药理学及化学研究进行综述，希望能对后续研究进一步提供基础依据。

宁泌泰胶囊；化学成分；药理研究

中医药历经几千年的实践检验，对于一些西医无法治疗的复杂慢性疾病具有不可替代的疗效优势。中药及其复方是中华民族在数千年医疗实践中总结出来的宝贵财富，是中医用药的主要形式和临床防病治病的有效工具，也成为了现代药学和临床研究的热点。然而中药及其复方成分复杂，药效物质基础、作用机制不明是制约中药及其复方发展的关键所在。因此，中药及其复方的化学和药理学研究是所有研究的基础。

宁泌泰胶囊是在传统苗药的基础上研制而成的中成药，由四季红、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘、三颗针等七味中药组成，能清热解毒、利湿通淋，用于治疗小便不利，淋漓涩痛，尿血，以及下尿路感染及慢性前列腺炎等疾病。大量临床研究表明，宁泌泰胶囊的临床疗效好、毒副作用小，对多种泌尿系统疾病有显着的治疗效果。但目前针对宁泌泰胶囊整方的药效物质及药理机制研究甚少，因此本文就近年来宁泌泰胶囊的化学和药理学研究进行梳理，希望能对后续的研究和临床应用提供帮助。

1　化学研究

宁泌泰胶囊由四季红、芙蓉叶、仙鹤草、大风藤、白茅根、连翘、三颗针等七味中药组成，就组成药味的化学研究来看，主要含有黄酮类［1-2］、三萜类［3］、生物碱［4-5］及挥发油［6］等成分，这些成分在组方中协同作用，共同发挥宁泌泰胶囊的药理活性。但针对宁泌泰胶囊成药的化学研究较少，最初的化学研究是许乾丽等［7］用薄层扫描法对宁泌泰胶囊中没食子酸进行含量测定。随后利用高效液相法又开展了宁泌泰胶囊中的盐酸小檗碱［8］及连翘苷［9］的含量测定。但这些并不能完全代表宁泌泰胶囊的化学成分，但对其活性成分分析进行了探索。

2　宁泌泰胶囊的药效学研究

2.1抗菌作用宁泌泰胶囊有很好的抗菌作用，临床上用于尿路感染［10］、慢性前列腺炎［11-12］等疾病疗效显着。杨晨涛等［13］研究表明，宁泌泰胶囊对金黄色葡萄球菌及临床常见的40种菌株均有抑制作用。徐登球等［14］研究表明，宁泌泰胶囊对于细菌性、真菌性等多种因素引起阴道炎动物模型的相关症状具有明显的改善作用：可显着减少大肠杆菌+金黄色葡萄球菌混合感染性的阴道炎大鼠血中白细胞的数量，改善炎症引起的体重下降；改善阴道组织学病变；还可显着减少家兔白色念珠菌感染性阴道炎中白色念珠菌的数量；改善白色念珠菌感染引起的兔阴道组织学病变。刘薇等［15］研究表明，宁泌泰胶囊对于化学性和细菌性等多种因素引起的盆腔炎动物模型的相关症状具有明显的改善作用：宁泌泰胶囊对大肠杆菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宫肉眼可见的炎性症状有一定的改善作用，可不同程度地抑制炎症引起的血中白细胞的数量升高，抑制炎症引起的肿胀，并且能改善炎症引起的体质量下降；宁泌泰胶囊还能改善苯酚胶浆引起的大鼠盆腔炎的体质量下降，显着抑制炎症引起的血中白细胞的数量升高，并且可显着减轻子宫的质量，提示抑制炎症引起的肿胀。

2.2抗炎、镇痛作用临床观察显示，宁泌泰胶囊对慢性盆腔炎、慢性子宫颈炎、细菌性阴道炎、肾盂肾炎等炎性疾病有很好的疗效［16］。宁泌泰胶囊能使细菌性前列腺炎动物的体重增长恢复，消除局部炎症反应，抑制腺体纤维组织增生，改善病理性血管扩张状态，促进腺体分泌代谢功能［17］。研究表明［18］，宁泌泰胶囊对角叉菜胶致小鼠足肿胀、巴豆油致小鼠耳肿胀具有明显的抑制作用，对NF-κB的转录激活具有明显的抑制作用，推测其作用机制可能是通过NF-κB通路来抑制炎症过程。冰乙酸小鼠扭体反应及热刺激镇痛作用实验结果表明，宁泌泰胶囊有较好的镇痛作用，并对离体膀胱平滑肌有解痉作用［19］。

2.3其他作用有研究表明，宁泌泰胶囊能明显降低慢性前列腺炎患者IL-6、TNF-α等细胞因子水平，通过提高机体免疫力而发挥药效［20］。同时，宁泌泰胶囊还有明显的利尿作用［19］，可降低尿路感染的机率。

3　结论与展望

近年来，中药及其复方的研究在传统的中药化学、药理学研究基础上，提出了如血清药化学、系统生物学、网络药理学等多种理论［21-23］，为中药的现代化研究提供了新的符合中医特色的研究思路和方法。

宁泌泰胶囊是传统的中药复方，上市16年来在治疗泌尿系统疾病方面取得了良好的疗效，全方具有清热解毒，利湿通淋，消肿止痛，祛瘀散结的功效。化学研究表明，宁泌泰胶囊中的有效成分黄酮类、三萜类、生物碱、酚类及挥发油等在体内协同作用，表现出多途径、多靶点的整体调节特点，有抗菌、抗炎、利尿、提高免疫力等多种药理作用。相信随着现代研究的不断深入，以宁泌泰胶囊为代表的高效低毒的中成药也将能真正诠释其作用机制，实现中药研究的现代化。

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Chemical and Pharmacological Research Progress of Ningmitai Capsule

DOU Shengshan1，ZHANG Fei1，ZHANG Jie2
（1.Shanghai Haitian Pharmaceutical Technology Development Co.，Ltd.，Shanghai 200023，China；2.College of Traditional Chinese Medicine，Shanghai University of Traditional Chinese Medicine，201203，China）

How to explan the action mechanism using modern research methods of the Chinese medicine and its compound which has curative clinical effect is the study urgently need to be solved，and has yet been a research focus.Ningmitai capsule is commonly used to treat urinary disease clinically，and it has undoubted efficacy and low toxicity.But the whole party pharmaceutical's basic research of it is still not perfect，so this article reviewed the pharmacology and related chemical composition studies of Ningmitai capsule，hoping to provide a basis for future further study.

Ningmitai capsule；chemical composition；pharmacological study

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.19.065

1672-2779（2016）-19-Ⅲ-02

：李海燕本文校对：李海燕

2016-05-25）

guide.zhang@163.com