单纯针刺与药物治疗周围性面瘫疗效的系统评价

赖 乾，智方圆，袁振洁

甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000

单纯针刺与药物治疗周围性面瘫疗效的系统评价

赖 乾，智方圆，袁振洁

甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000

目的：比较单纯针刺与药物治疗周围性面瘫的临床疗效。方法：计算机检索万方数据库、重庆维普数据库、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed数据库、Cohrance图书馆、EMbase并进行手工检索，获取所有涉及单纯针刺治疗周围性面瘫与药物治疗比较的随机对照试验(RCT)，根据Jadad评分标准评价纳入文献的质量。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行分析。结果：11篇文献符合纳入标准，共计915例患者。Meta分析显示单纯针刺治疗周围性面瘫与药物治疗总有效率比较，差异具有统计学意义[OR=5.46，95%CI（3.24,9.22）]。结论：单纯针刺治疗周围性面瘫的总有效率明显优于药物疗法，表明其临床疗效肯定。但由于纳入RCT文献数量有限且质量较低，因此还不能得出完全肯定的结论，尚需高质量证据进一步验证。

周围性面瘫；针刺；药物；系统评价

周围性面瘫，现代医学称为特发性面神经麻痹、面神经炎、贝尔麻痹，是一种急性发作的单侧面颊筋肉弛缓性疾病。该病主要有一侧面部板滞、麻木或瘫痪，不能做皱眉、露齿、鼓颊等动作，口角歪向健侧，鼓腮漏气，漱口漏水，病侧额纹、鼻唇沟变浅或消失，眼睑闭合不全，迎风流泪，眉毛下垂等症状。好发于春秋两季，发病突然，各年龄段均可发病，男性多于女性，多为单侧发病。针灸治疗周围性面瘫疗效较好，针灸以刺激患病局部、无毒副作用等优势赢得了患者的欢迎。因此，本研究拟对已发表的单纯针刺与药物对比治疗周围性面瘫的临床随机对照试验进行科学、客观的系统评价，为临床针灸治疗周围性面瘫提供有价值的治疗依据。

1 资料与方法

1.1 数据库 计算机检索万方数据库、重庆维普数据库、中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、P u b M ed数据库、C o h ran c e图书馆、E M ba s e中的相关文献。检索时间从各数据库建库至2014年3月15日，主题检索结合自由检索，各库交叉检索，以免遗漏。不能获取的文献通过甘肃省图书馆手工检索获得。

1.2 关键词 周围性面瘫，周围性面神经炎，贝尔麻痹，贝尔面瘫，周围性面神经麻痹，针灸，针刺，艾灸，电针，穴位注射等词组。将上述词组进行组合检索，逐一阅读文献，去除检索结果中重复的文献。

1.3 检索式 中文为周围性面瘫A N D（针灸O R针刺O R艾灸O R电针O R耳针）。英文为p eri p heral f a c ial p araly s i s A N D（a cu p u n c t u re O R mo x ib us tion O R E A O R a u ri cu lot h era p y）

2 方法

2.1 纳入标准 1）有关针灸治疗周围性面瘫的临床研究文献；2）样本量大于10例；3）随机分组，并含有对照组；4）治疗组以针灸治疗为主，对照组采用西药治疗为主。

2.2 排除标准 1）动物实验；2）综述；3）个案报道，专家经验报道；4）会议论文；5）学位论文；6）针灸作为辅助疗法及不同针灸手法或不同选穴组方的观察组与对照组间的比较。

2.3 随机对照试验（RCT）选择标准 根据国际C o ch rane协作网制定的手检指南，检索符合要求的相关R C T和CC T文章[1]。1）在一个或多个患者中进行的一种研究；2）同期比较的两种或多种干预措施；3）将受试者分入不同处理组时采用随机分配法(随机数字表、计算机随机排序、抽签、抛硬币等随机方法)的临床治疗试验。

2.4 研究质量评价 研究质量评价纳入研究的方法学质量采用改良J adad质量计分法[2]。由2名评价员独立进行资料的质量评价，如意见不一致，讨论协商解决。

2.5 文献数据提取 两位研究人员对纳入的文献进行独立的数据提取，提取的内容有：作者、年份、样本含量、随机化方法运用、是否运用盲法、是否具有基线均衡性、是否有诊断和疗效判定标准、研究对象选择（纳入与排除标准）、干预措施、疗程、疗效评价指标、随访与否、文献出处等。

2.6 统计学方法 数据采用C o ch rane国际协作组织提供的R e v iew M ana g er（R e vM an 5.2）统计软件进行分析。

3 结果

3.1 文献基本情况 按检索方法共检索到文献236篇，其中英文文献10篇，无相符文献；中文文献216篇，通过阅读标题、摘要、全文后，共有11篇文献[3-13]符合纳入标准,发表时间为1999-2013年，见表1。

表1 纳入研究的特征

3.2 文献评价

3.2.1 质量评价 根据改良J adad评分标准评分，其中8篇文献[3-11、13]为1分，3篇文献[6，12]为2分。11篇文献中大部分评分为1分，表明文献质量较低，见表2。

表2 纳入研究的质量

3.2.2 标准评价 1）诊断标准：1篇文献［13］参照中国人民解放军总后勤部卫生部临床疾病诊断治愈好转标准；2篇文献［3-4］参照贝政平主编的《内科疾病诊断标准》；1篇文献［5］参照《神经内科学》第四版教材；1篇文献［6］参照《针灸治疗学》和《临床神经病学》；1篇文献［8］参照10版《实用内科学》；1篇文献［9］参照4版《神经病学》；1篇文献［10］参照《神经病学》及临床疾病诊断依据治愈好转标准；1篇文献［11］参照《3200个内科病名诊断标准》；2篇文献［7，12］自拟诊断标准。2）纳入、排除标准：2篇文献［7-8］有纳入、排除标准；其余文献均无纳入和排除标准。3）疗效标准：1篇文献［3］参照孙红采用的疗效评定标准（p or t-mann评分），1篇文献[6]根据国家中医药管理局编造的《中医病症诊断疗效标准》而确定，1篇文献[7]根据H-B面神经功能评价分级系统的标准，1篇文献[10]根据《实用中西医结合诊断治疗学》，1篇文献[11]根据《实用内科手册》。5篇文献[4-5、9-12]自拟疗效标准。

3.3 疗效分析 共纳入11项研究，各研究间无统计学异质性（P=0.70，I2=0%），故采用固定效应模型进行M eta分析。结果显示，2组比较差异有统计学意义［O R=5.46，95%C I（3.24，9.22）］，表明针刺组临床疗效高于西药组，见图1。

图1 单纯针刺与药物对比治疗周围性面瘫疗效分析森林图

3.4 发表偏倚分析 对针刺治疗周围性面瘫临床疗效的11项研究进行漏斗图分析，结果显示其散点分布左右不对称，提示存在发表偏倚的可能性，见图2。

图2 单纯针刺治疗周围性面瘫漏斗图

4 讨论

本研究采用M eta分析对单纯针刺与药物对比治疗周围性面瘫的临床随机对照研究进行总体疗效评价，结果提示针刺治疗周围性面瘫总有效率高于药物疗法。但对11篇纳入的文献的分析，暴露了针灸治疗周围性面瘫的实验设计方面的一些问题：1）随机方法不严谨：11篇文献中仅2篇文献[6，8]描述了具体的随机方法，其他均未进行具体描述，随机方法不严谨可能造成试验组与对照组的可比性差；2）未使用分配隐藏和盲法：使用分配隐藏和盲法主要是为了避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量，确保实验结果的可靠性，本文纳入的11篇文献均未使用盲法，因此存在实施偏倚性；3）基线均衡性表述不清：11篇文献中2篇文献[6]未提及基线均衡性，7篇文献[7-13]提及基线均衡性但具体描述时不清楚，造成研究对比性较差，出现选择偏倚性；4）副作用未记录：11篇文献均未提及副作用发生情况；5）缺失退出与随访的报道：1篇文献[12]提及有随访，其余文献均未提退出与随访。以上结果造成文献的J adad评分多数得分为1分，表明文献质量较低。

本系统评价的分析结果显示针刺治疗周围性面瘫的疗效优于药物疗法，表明其临床疗效肯定。但是由于纳入的R C T过少，特别是高质量、大样本、多中心的随机研究更少，纳入排除标准不统一，无盲法的运用，大部分病例脱落失访情况报告不详细，高质量研究甚少，文献存在发表、语种、选择和实施偏倚性等问题，因此还不能得出完全肯定的结论，尚需高质量的随机对照研究证据来进一步验证。

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System atic Assessm entof Puncture VersusM edicine in Treating Peripheral Facial Paralysis

LAIQian,ZHIFangyuan,YUAN Zhenjie
Gansu University of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730000,China

Objective:To compare clinicaleffectsof puncture versusmedicine in treating peripheral facialparalysis.Methods:RCTs about puncture versusmedicine in treating peripheral facial paralysis were obtained through searching WanFang,VIP,CNKI,CBM,PubMed,Cochrane library,EMbase in the computer and by hand,the quality of the included literaturewas assessed by Jadad scaling standard and analyzed by RevMan 5.2 software provided by CoChrane collaboration net.Results:All11 articlesmet the included standard,involving 915 patients.Meta analysis showed that the difference had statisticalmeaning[OR=5.46，95%CI（3.24,9.22）]in the comparison of totaleffective ratesbetween punctureandmedicine in treating peripheral facialparalysis.Conclusion:Totaleffective rateof puncture is superior tomedicine therapy in treating peripheral facial paralysis,which demonstrates that therapeutic effects are positive.Since limited low quality of included RCT,complete definite conclusions couldn'tbe drawn and itstillneeds to be verified w ith high quality evidence.

peripheral facialparalysis;puncture;medicine;systematic assessment

R249

A

1004-6852(2015)07-0059-04

2014-10-25

赖乾（1990—），女，学生。研究方向：中医骨伤科学。