邵 静，张秀梅
河南中医学院第一附属医院，河南 郑州 450000
室性心律失常是心脏病临床常见的心律失常之一，轻者可不作处理，严重者可导致患者血流动力学异常引起猝死等，造成严重的不良后果。目前临床常用的抗心律失常西药较多，但都有一定得副作用，甚至加重心律失常的发生。因此选择高效且不良反应少的抗心律失常药物是国内外临床医师长期研究的课题。笔者经过临床实践观察发现舒心口服液对于各种原因引起的室性心律失常，具有疗效满意、副作用少的特点。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2008年1月～2010年3月在我院住院的符合室性心律失常西医诊断，见有室性早搏Lown分级在2～4A级之间的130例患者。其中，男73例，女57例；年龄44～65岁，平均（42±11）岁；合并冠心病86例，非冠心病44例。将其随机分为治疗组和对照组，每组65例。两组患者在年龄、性别、体重指数、合并症、曾应用其他抗心律失常药物数、心脏超声异常数等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 室性心律失常诊断标准
参照《实用内科学》第10版制订[1]，室性早搏分级采用Lown Woff分级方法[1]。
1.3 排除标准
室性早搏中医辨证标准参照1995年卫生部颁布 《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制订[2]。排除年龄在20岁以下或70岁以上；妊娠或哺乳期妇女；急性心肌梗死3个月以内者；室性早搏Lown分级在4B级以上者及其他恶性心律失常；合并脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及心功能Ⅳ级者；3级高血压或属高危以上者；服用与治疗心律失常有关的中药2周以内，西药5个半衰期以内者。
1.4 治疗方法
治疗组给予舒心口服液（由河南中医学院第一附属医院制剂室提供）10 ml，tid，口服；对照组给予盐酸普罗帕酮（心律平）片（每片 50 mg，宁波制药厂生产）100 mg，tid，口服，两组均用药8周，用药期间停用其他抗心律失常药，原治疗基础病变的药物剂量不变或酌情减量。
1.5 观察指标
1.5.1 一般安全性检测指标 用药前、后查血、尿常规及肝、肾功能、血糖、血脂、常规胸片、心脏彩超检查。记录心率、血压及药物不良反应。如心率低于50次/min，QT间期≥0.5 ms时应停药。
1.5.2 心率变异性（heart rate variability，HRV）测定采用美国产世纪3000型3通道分析系统及HRV分析软件采样，每例均记录24 h动态心电图，由有经验的心电图医师对记录的心电信号进行分析处理，自动检出24 h窦性心搏进行HRV时域指标分析。HRV指标分析按照1998年中华医学会全国心率变异性协作组规定的统一方法。包括：①总体标准差（SDNN）：24 h正常R-R间期标准差；②均值标准差（SDANN）：24 h每5 min R-R间期平均值的标准差；③标准差均值（SDNN index）：24 h每5 min R-R间期标准差的平均值；④差值均方的平方根（RMSSD）：24 h相邻R-R间期差值的均方根；⑤差值＞0.5 ms的百分比（PNN50）：24 h相邻R-R间期差值>50 ms的百分数。
1.6 疗效判定标准
中医证候疗效判定标准：采用尼莫地平法，即[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%，结果以百分数表示。痊愈：症状、体征基本消失，总积分减少≥90%；显效：症状、体征大部分消失或明显减轻，总积分减少≥70%；有效：症状、体征减轻，总积分减少30%～70%；无效：症状、体征无好转，总积分减少<30%。临床症状、体征分析计分方法参照1995年卫生部颁布 《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》[2]。
1.7 统计学方法
应用SPSS 13.0软件进行数据统计分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，计量资料用配对t检验和独立样本t检验，计数资料用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组室性心律失常疗效比较
见表1。
表1 两组室性心律失常疗效比较[n（%）]
2.2 两组心率变异性比较
见表 2。
表2 两组心率变异性比较（，ms）
表2 两组心率变异性比较（，ms）
治疗组对照组P值组别 例数 SDNN 6565132.4±22.387.5±24.6 P＜0.01 SDANN 121.1±18.686.4±19.7 P＜0.01 SDNN index 49.6±8.329.9±12.4 P＜0.01 RMSSD 28.5±6.923.1±4.8 P＜0.05 PNN50（%）7.6±2.53.9±1.8 P＜0.01
2.3 不良反应
治疗组恶心1例；对照组Ⅱ度以上房室传导阻滞1例，血压下降2例，恶心2例，头晕3例。两组间不良反应差异有高度统计学意义（P＜0.01）。
3 讨论
HRV指逐次窦性心搏RR间期之间的差异[3-4]。反映了自主神经系统对心率的调控作用，是判断自主神经活动常用的定量指标。1978年Wolf等首先报道了急性心肌梗死（AMI）后HRV降低与严重心律失常事件和心源性猝死（sudden cardiac death，SCD）密切相关。 Junker[5]发现 HRV 指数<20的致死性室性心律失常发生率明显高于HRV正常患者，均已证明了HRV与室性心律失常有密切关系，可作为判断室性心律失常的一个有价值的无创性检测指标。室性心律失常临床有轻重之分，功能性心律失常预后一般较好，原则上不需特殊的药物治疗，其他原因所致室性心律失常要先治疗原发病，祛除诱因，当原发病及诱因祛除后仍有心悸等症状影响到生活质量，并有可能诱发室速或室颤动时便需要药物干预治疗。西药治疗室性心律失常虽能有效减少其发生次数，但长期服用可引起诸多不良反应。心律平的副作用除有引起头晕、恶心等症状外，还可导致Ⅱ度以上房室传导阻滞，严重者可致心律失常，并使其恶化的危险。
笔者经临床实践研究证实舒心口服液疗效好、不良反应少。舒心口服液由中药红参、柏子仁、酸枣仁、苦参、珍珠母、煅龙骨、煅牡蛎、甘松、甘草等组成。红参能补气、安神；柏子仁养心安神；酸枣仁养肝宁心安神；珍珠母育阴潜阳，镇心安神；煅龙骨、煅牡蛎收敛心气，潜纳浮阳，治惊悸虚烦;苦参清热燥湿除烦；甘松理气开胃醒脾；甘草和中益气解毒。诸药合用具有补益气血、养心安神定悸等功效。已经研究证实该药能降低胆固醇，减轻粥样硬化，改善心肌缺血状态，使心脏收缩增强，心率减慢[6]，有较好的抗心律失常作用。本研究证实舒心口服液可以通过影响自主神经系统对心率的调控作用，很好地减少室性心律失常的发生。
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