消栓肠溶胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

叶春竹

消栓肠溶胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

叶春竹

目的探讨消栓肠溶胶囊联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法选取我院2013年12月—2016年12月于我院门诊诊治的糖尿病周围神经病变患者60例作为研究对象。将其随机分为两组。对照组（31例）口服甲钴胺片治疗，治疗组（29例）口服甲钴胺片和消栓肠溶胶囊治疗，疗程共5周，记录两组患者治疗前后的临床疗效、阳性症状 VAS 评分以及应用肌电图（EMG）记录神经传导速度变化。结果治疗后，两组患者VAS评分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组的VAS 评分改善情况优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；EMG结果显示治疗后神经传导速度比较，治疗组MNCV正中神经与腓总神经以及SNCV正中神经传导速度优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论消栓肠溶胶囊联合甲钴胺有效的改善了糖尿病周围神经病变的临床症状，促进了感觉和运动神经传导速度的恢复，治疗效果明显。

消栓肠溶胶囊；甲钴胺；糖尿病周围神经病变；疗效观察

糖尿病周围神经病变（DPN）指的是排除其他病因之后，DM患者发生的周围神经功能障碍导致的相关症状和（或）体征，是糖尿病最常见的慢性并发症之一，具有发病隐匿、进展缓慢以及不可逆性等特点，能严重影响患者的工作、休息和生活质量，DPN 的发病机制还不十分清楚，目前大多数学者认为是包括糖代谢紊乱，氧化应激，微血管损伤，神经营养障碍，神经生长因子合成减少以及免疫相关因素等共同影响导致的结果[1]。临床特征主要为感觉神经、运到神经功能障碍，主要临床表现为对称性肢体麻木、疼痛、蚁行感、腱反射减弱或消失等，病情严重者可进展为肌肉萎缩甚至瘫痪，以糖尿病病程漫长且血糖控制不理想者多见。临床上除控制血糖外、尚缺乏特异有效的治疗方法，笔者采用了消栓肠溶胶囊联合甲钴胺，中西医结合的方法治疗糖尿病周围神经病变，为DPN的治疗提供新的思路，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2013年12月—2016年12月于我院门诊诊治的糖尿病周围神经病变患者60例作为研究对象。均符合1999年WHO糖尿病诊断标准以及糖尿病周围神经病变的诊断标准：（1）对称性的感觉异常，麻木、烧灼感、疼痛、蚁走感；（2）腱反射减弱甚至消失；（3）EMG检查结果显示有运动及感觉神经传导速度减慢；（4）排除其他病因所致的神经损害。同时排除严重心肝肾功能不全以及妊娠期和哺乳期妇女等，接受此项治疗前未服用抗氧化剂和营养神经药物。将全部患者随机分为治疗组和对照组。其中，治疗组（29例）中，男14例，女15例；年龄为48～72岁，平均年龄为（64.3±4.7） 岁；糖尿病病程8～20年，平均病程为（12.7±3.2）年；周围神经病变病程2～15年，平均病程（7.5±2.9）年。对照组（31例）中，男15例，女16例；年龄45～75岁，平均年龄（65.2±4.1）岁；糖尿病病程8～18年，平均病程为（13.2±2.8） 年；周围神经病变病程3～13年，平均病程（7.1±3.3）年。两组患者的一般资料比较，差异不具统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者均指导饮食、配合适量运动，并根据患者情况，给予口服降糖药或皮下注射胰岛素以控制血糖，血糖控制目标： 空腹血糖小于7.0 mmol/L，餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L，糖化血红蛋白小于7.0%。对照组口服甲钴胺片，每次0.5 mg，每日3次，5周为1个疗程。治疗组在对照组基础上，加用消栓肠溶胶囊，每次0.4 g，每日3次，5周为1个疗程。

1.3 疗效评定

临床疗效评定采用VAS评分法（Visual Analogue Scale，视觉模拟评分）来评估患者的阳性症状，包括上肢和下肢麻木、疼痛、感觉减退、烧灼感 4 项主要症状。并使用EMG检查记录治疗前后两组病例的神经传导速度变化。疗效评价：显效：患者临床症状明显好转或消失，腱反射明显改善或恢复正常，深浅感觉改善或恢复正常，EMG结果显示感觉神经传导速度（Sensory Nerve Conduction Velocity，SNCV）、运动神经传导速度（Motor Nerve Conduction Velocity，MNCV）较前增加＞5 m/s或恢复正常；有效：临床症状有所好转，腱反射有改善，深浅感觉有所改善，EMG结果显示 MNCV、SNCV增加2～5m/s；无效：临床症状无变化、腱反射以及深浅感觉无变化，EMG结果显示 MNCV、SNCV增加＜2 m/s。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0软件对数据进行分析处理，计量资料以（均数±标准差）表示，采用t检验；计数资料以（n，%）表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较

对照组患者的治疗总有效率为58.1%，治疗组为89.7% ，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（n，%）

2.2 VAS评分比较

经过治疗后，两组患者的临床症状的VAS评分均低于治疗前，治疗组患者的改善效果优于对照组，组间数据对比，差异均具有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表 2。

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较（±s，分）

表2 两组患者治疗前后VAS评分比较（±s，分）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与同期对照组比较，#P＜0.05

疼痛 2.2±0.8 1.6±0.7* 2.5±0.7 0.8±0.3*#烧灼 1.9±0.5 1.6±0.5* 2.1±0.6 0.7±0.3*#麻木 3.6±1.1 2.9±0.9* 3.4±1.0 1.6±0.5*#感觉减退 3.2±1.3 2.7±1.0* 3.0±1.1 1.5±0.4*#

2.3 两组神经传导速度变化比较

EMG结果显示，经过治疗后两组患者神经传导速度均较治疗前增加；治疗组患者MNCV正中神经与腓总神经以及SNCV正中神经传导速度增加情况优于对照组，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表3。

表3 两组神经传导速度变化比较（±s，m/s）

表3 两组神经传导速度变化比较（±s，m/s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与同期对照组比较，#P＜0.05

对照组（n=31） 治疗前 47.6±6.3 36.3±6.6 47.1±6.4 40.9±9.2治疗后 51.5±7.4* 42.7±6.5* 50.7±7.3* 45.7±8.3*治疗组（n=29） 治疗前 47.2±6.5 35.8±6.9 46.5±6.7 40.8±9.1治疗后 56.6±7.2*# 45.4±7.1*# 53.4±7.6*# 46.7±8.4*

3 讨论

糖尿病周围神经病变是由于长期的高血糖引起的周围神经的代谢障碍性疾病，起病隐匿，发展比较缓慢。目前，DPN发病机制较复杂且不明确，多数研究者认为DPN的发病是多因素共同影响导致的结果，主要有氧化应激；脂代谢紊乱；自由基损伤；多元醇通路活性增加；糖基化终末产物（AGEs）形成；神经生长因子合成减少；微血管病变导致的神经内膜缺血缺氧，神经纤维受损等机制[2-3]。可累及全身的感觉神经、运动神经以及植物神经，导致上下肢感觉障碍、麻木、烧灼痛甚至瘫痪、截肢。目前临床上尚无特异有效的治疗方案，一般均在控制血糖的基础之上予以改善微循环、扩张血管、营养神经等药物联合治疗，但临床疗效并不理想。

甲钴胺主要成分为甲基维生素 B12，其甲基化的官能基团可参与机体生化过程中的甲基转移活动，对神经组织的核酸、蛋白质和脂肪代谢有促进作用，可刺激雪旺氏细胞卵磷脂合成，修复损伤髓鞘，改善神经传导速度，增强神经组织传导性；可直接进入神经细胞，并刺激轴突受损区再生；刺激神经细胞的蛋白质合成，加强轴突的合成代谢，防止轴突变性；利于DPN患者神经组织的修复，改善感觉异常及神经疼痛等临床症状，有效提高神经传导速度[4-5]。

在中医理论中，糖尿病周围神经病变应属于“消渴”兼“痹证”“萎证”“麻木”“血痹”等范畴，关于DPN的病因病机，通常认为有：气滞血瘀；气虚血瘀；寒凝血瘀；或者阴虚血瘀[6]。故其病机特点为因虚生滞，再因实致虚，气血进一步虚损，渐致肾虚督脉不充是其病久缠绵之根本，即“失温润而痛”。最终导致机体的气血运行不畅，脉络痹阻而导致肢体络脉失荣，症见肢体麻木疼痛、感觉异常、屈伸不利，久则筋脉失于充养而出现肢体萎废不能用等。消栓肠溶胶囊源自名方补阳还五汤，根据“气为血之帅，气行则血行”之理而配方，是治疗气虚血瘀证的代表方剂。本方重用生黄芪，补益元气，可抑制血栓素的合成，降低血小板聚集，改善血液流变学[7]，意在气旺则血行，瘀去络通，为君药；当归尾长于活血，兼能养血，化瘀而不伤血，为臣药。佐以川芎、赤芍、桃仁、红花，活血祛瘀，疏通经络；地龙疏通经络，可有效激活纤溶酶，溶解血栓及动脉硬化斑块，软化血管[8]，与生黄芪配合，增强补气通络之力，使药力能周行全身。全方共奏益气养血，活血通络之功。从而使气旺血行，瘀除脉和，症状得以改善。随着对补阳还五汤的研究的不断深入，很多动物实验均显示补阳还五汤对神经组织有着明显的保护作用和修复作用，显着改善神经组织功能，并且能够明显改善神经组织因其他因素引起的损伤[9-11]。因此运用消栓肠溶胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效显着。

本次研究显示，中西医结合治疗DPN，明显改善了糖尿病周围神经病变的临床症状，促进了感觉和运动神经传导速度的恢复，提高 DPN 治疗有效率，优于单纯西药对照组。

[1]吴群励，梁晓春. 糖尿病周围神经病变发病机制及中药复方筋脉通胶囊对其干预作用的研究进展[J].中国中西医结合杂志，2014，34（11）：1401-1404.

[2]蚁淳，陈佩仪，陈琳莹. 糖尿病周围神经病变诊断、治疗和护理的研究进展[J].现代中西医结合杂志，2014，23（12）：1363-1366.

[3]赵然，赵梅萍，戎士玲，等. 中西医结合治疗糖尿病周围神经病变80例疗效观察[J]. 河北中医，2014，36（11）：1664-1665.

[4]隋文乐，李爱萍. 丹红注射液联合甲钴胺注射液治疗糖尿病周围神经病变临床观察[J].新中医，2014，46（8）：132-134.

[5]赵玉风. 用甲钴胺使用不同的给药方式对糖尿病神经病变患者进行治疗的效果研究[J].当代医药论丛，2014，12（17）：137.

[6]陈志辉，李剑波. α-硫辛酸联合血塞通治疗糖尿病周围神经病变的临床观察[J].中华中医药学刊，2014，32（8）：1898-1900.

[7]李姝玉，柴欣楼，吴莹，等. 黄芪注射液对2型糖尿病动物模型KKAy小鼠脑微血管病变的影响[J].现代生物医学进展，2012，12（29）：5657-5660.

[8]杜航，孙佳明，郭晓庆，等. 地龙的化学成分及药理作用[J].吉林中医药，2014，34（7）：707-709.

[9]刘斌，费洪新，朴成玉，等. 补阳还五汤与神经组织关系的研究进展[J].中医药信息，2014，31（5）：136-140.

[10]董贤慧，贺小平，孙淑红，等. BYHWD对脊髓损伤大鼠脊髓组织Bcl-2和Bax表达的影响[J].神经解剖学杂志，2014，30（6）：677-682.

[11]王松珍，付利然. 补阳还五汤加减治疗糖尿病周围神经病变临床研究[J].中医学报，2012，27（4）：510-511.

To Observe the Curative Effect of Xiaoshuan Enteric Capsule Combined With Mecobalamin on Diabetic Peripheral Neuropathy

YE Chunzhu Endocrinology Department, Anqing Shihua Hospital of Nanjing Drum Tower Hospital Group, Anqing Anhui 246001, China

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of Xiaoshuan Enteric Capsule Capsule combined with Mecobalamin on diabetic peripheral neuropathy.Methods60 patients with diabetic peripheral neuropathy diagnosed and treated in our hospital from December 2013 to December 2016 were selected as the research objects. They were randomly divided into two groups. The control group (31 cases) applied oral treatment of Mecobalamin Tablets, the treatment group (29 cases) applied oral Mecobalamin Tablets and Xiaoshuan enteric coated capsule treatment, the treatment lasted for 5 weeks, the clinical efficacy, positive symptom VAS score, and nerve conduction velocity were recorded by electromyography(EMG) in two groups before and after treatment.ResultsAfter treatment,the two groups of patients with VAS scores were lower than before treatment, the difference was statistically significant (P< 0.05); The improvement of VAS score in the treatment group was better than that in the control group, the difference was statistically significant (P< 0.05); EMG results showed that the conduction velocity of MNCV median nerve and peroneal nerve and SNCV median nerve in the treatment group was better than that in the control group, and the difference was statistically significant(P< 0.05).ConclusionXiaoshuan enteric capsule combined with Mecobalamin is effective in improving the clinical symptoms of diabetic peripheral neuropathy, promote sensory and motor nerve conduction velocity recovery, the treatment effect is obvious.

Xiaoshuan Enteric Capsule; Mecobalamin; diabetic peripheral neuropathy; clinical observation

R97

A

1674-9308（2017）27-0121-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2017.27.069

南京鼓楼医院集团安庆市石化医院内分泌科，安徽 安庆246001