黄四邑 彭 锐 林忠伟*
（1 广东药学院第一附属医院肾内科，广州 510080；2 广州中医药大学第一附属医院心血管科，广州 510405）
补阳还五汤联合疏血通注射液治疗急性脑梗死54例
黄四邑1彭 锐2林忠伟1*
（1 广东药学院第一附属医院肾内科，广州 510080；2 广州中医药大学第一附属医院心血管科，广州 510405）
目的 观察补阳还五汤联合疏血通治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法 108例急性脑梗死患者随机分2组，治疗组给予补阳还五汤联合疏血通治疗，对照组给予血塞通治疗，其他内科常规治疗相同。比较2组治疗前后疗效和NIHSS评分和ADL评分的变化。结果 治疗后治疗组和对照组NIHSS评分和ADL评分均有改善，但治疗后改善更明显，与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。2组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论 补阳还五汤联合疏血通治疗急性脑梗死安全有效。
补阳还五汤；疏血通注射液；血塞通；急性脑梗死；中风
脑梗死是指脑部血液供应障碍，脑组织缺血缺氧，导致局部脑组织发生软化坏死。又称缺血性脑卒中，主要原因是由于脑血管出现动脉粥样硬化和血栓形成，使血管变得狭窄或者完全闭塞，导致血液供应障碍。我国1986—1990年大规模人群调查显示，脑卒中发病率为109.7/10万～217/10万，患病率为719/10万～745.6/10万，死亡率为116/10万～141.8/10万。脑卒中发病率、患病率和死亡率随年龄增加，给社会和家庭带来沉重的负担。我院应用补阳还五汤联合疏血通治疗急性脑梗死，疗效满意，现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 2013年1月—2014年1月在我院住院的108例患者，年龄、性别、入院发病时间及并发症方面无显着差异，全部为发病3 d内住院，均符合全国第四届脑血管病会议制定的缺血性脑血管诊断标准[1]。并经影像学 (头颅CT或MRI)证实，排除脑出血及严重并发症。随机分为2组（随机数字法），补阳还五汤联合疏血通治疗组 (治疗组)54例，男32例，女22例；年龄42～76岁，平均 (61.7±6.4)岁。血塞通治疗组(对照组)54例，男34例，女20例；年龄43～74岁，平均 (62.4±5.7)岁，两组基本情况无统计学差异。
1.1.1 纳入标准 纳入标准：①符合《西医诊断学》中脑梗死相关诊断标准；②符合《中医病证诊断疗效标准》中“中风”相关诊断标准；③经颅脑CT或MRI等影像检查确诊；④发病前出现过动脉硬化症或高血压。
1.1.2 排除标准 ①合并短暂性脑缺血；②出血性中风或混合性中风；③有严重肝肾或造血系统功能障碍；④存在精神或交流障碍；⑤不能配合完成本次研究。
1.2 治疗方法 补阳还五汤联合疏血通治疗组用补阳还五汤 (出自《医林改错》黄芪 (生)120 g，当归尾6 g，赤芍5 g，地龙 (去土)、川芎、红花、桃仁各3 g，1剂/d，水煎后取药汁300 ml，分早晚两次温服，连续治疗4周。疏血通 (江苏先声药业有限公司)30 mg加入生理盐水100 ml静滴，2次/d，用14 d。对照组予血塞通注射液 (黑龙江省环定岛制药有限公司)400ml加用生理盐水250 ml静滴，1次/d，共用14 d。2组均予拜阿司匹林100 mg，每日清晨顿服，每组患者均予针灸、推拿的辅助对症治疗，同时对伴发的高血压、糖尿病及其它内科疾病给予对症治疗。
1.3 疗效判断标准 疗效评价标准：痊愈：临床症状和体征完全消失，无病残，NIHSS评分降低90%以上；显效：临床症状和体征明显改善，1～3级病残，NIHSS评分降低46%～90%；有效：临床症状和体征有所改善，NIHSS评分降低 18%～45%；无效：临床症状和体征无明显改善，NIHSS评分降低低于18%或有所增加[2]。
ADL评分内容包括穿衣、吃饭、洗澡、入厕、大小便控制、行走等10项基本生活行为，每项10分，评分越高日常生活自理能力越高[3]。评定标准：总分为100分。100分表示日常生活活动能力良好，不需要依赖他人。＞60分评定为良，表示有轻度功能障碍，但日常基本生活基本自理。60～41分表示有中度功能障碍，日常生活需要一定的帮助。40～21分表示有重度功能障碍，日常生活明显需要依赖他人。＜20分为完全残疾，日常生活完全依赖他人。PS：＞40分的患者治疗效益最大。
1.4 统计学处理 数据用（x±s）表示，率的比较采用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后患者临床疗效比较 见表1。
2.2 两组患者治疗前后NIHSS评分和ADL评分变化情况比较 见表2。
2.3 不良反应 治疗组有1例出现轻度肾功能异常，肌酐、尿素氮轻度升高，停药后2周肾功能恢复正常；对照组1例出现荨麻疹，后自行缓解（未停药）；2例出现皮肤瘀斑，停药后症状消失，无颅内出血和消化道出血，两组间不良反应差异无统计学意义。
3 讨论
急性脑梗死是临床上常见的急症，是由于脑血管急性血流障碍所致的突发性局灶性脑功能障碍。脑梗死发生时，中心区神经细胞死亡，在其周围的脑组织的缺血半暗带，可以发生不同程度的缺血反应，如果不能及时治疗，再灌注损伤是不可避免的。其原因主要是自由基损伤，该损伤可引起水肿形成和神经细胞凋亡，因此早期积极有效治疗至关重要。
脑梗死属于中医学“中风病”范畴，主要病因为饮食劳倦、年老体虚、情志过极等病因[4]。该病病理性质属本虚标实之证，标实为气虚、气滞、血瘀、痰浊；本虚为心脾两虚、气血不足，主要病机为气虚血瘀、经络不通，从而出现偏身麻木，口眼歪斜，语言不利，肢体偏瘫等症状[5]。中医治疗主要以补气活血为基本治法。
补阳还五汤是传统中医学之经典方剂，具有补气活血通络之功效，方中黄芪补气升阳，当归补血活血，桃仁活血祛瘀，川芎活血化瘀、行气止痛，红花活血通经、散瘀止痛，地龙活血通络，赤芍活血祛瘀，诸药配伍共奏补气活血通络之功效，主治中风之气虚血瘀证。半身不遂，口眼斜，语言謇涩，口角流涎，小便频数或遗尿失禁，舌暗淡，苔白，脉缓无力。临床常用于治疗脑血管意外后遗症、冠心病、小儿麻痹后遗症，以及其他原因引起的偏瘫、截瘫、或单侧上肢、或下肢痿软等属气虚血瘀者[6]。现代药理学研究也证实，君药黄芪能显着改善微循环，增加脑血流，有镇静、镇痛、安定作用，臣药当归可加快脑组织血液循环，改善神经元代谢，减少脑梗死面积，促进脑缺血损伤后神经元生长和修复，减少脑细胞凋亡。当归可促进神经元再生和再支配。川芎扩张脑血管，降低脑血管阻力，显着增加脑血流量，能提高缺血脑线粒体膜流动性，降低细胞内Ca2+超载；显着改善脑缺血后脑脊液中AI-13样免疫活性物质含量变化，明显抑制缺血后TG、PFA和TXB2升高，降低MDA含量，增高SOD及GSH-Px活性，减轻缺血性脑损伤，改善神经系统功能障碍；桃仁有中枢性镇咳及镇痛作用。红花能减轻脑组织中单胺类神经递质的代谢紊乱，使下降的神经递质恢复正常或接近正常；使药地龙也有中枢性镇静、抗惊厥及良好的解热作用。补阳还五汤还可促进脑水肿消失、缩小脑梗死体积，从而有效降低脑梗死各种并发症和后遗症的发生率。补阳还五汤中黄芪生用，重用则力专而性走，周行全身；使用祛瘀药，不在于逐瘀，而在于活血以通血脉，合黄芪以补气而行血脉。单用补阳还五汤能提高血浆NO浓度，临床效果与单硝酸异山梨醇酯的效果相似[7]，研究表明补阳还五汤能增高eNOS活性[8]，并抑制iNOS活性[9]，可能均与其抑制动脉粥样硬化炎症有关。
疏血通注射液由水蛭、地龙等动物性中药材组成，功效为活血化瘀、通经活络，用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期，症见半身不遂、口舌歪斜、语言謇涩。其中，水蛭和地龙均有活血化瘀之功效，水蛭的主要成分水蛭素，并且水蛭中还含有肝素、抗血栓素等成分，这些成分对血栓有明显的抑制作用；地龙中含有蚓素、蚯蚓热碱等多种氨基酸，具有抗凝血、抗血栓以及纤溶作用[10]。
血塞通注射液，功效为活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证；动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证者。有研究证明，血塞通注射液可以改善脑梗死后大鼠的脑水肿情况，对于脑软化灶的胶质细胞的反应性有促进作用，从而加速软化灶的吸收，并且对于血液流变学指标有改善作用，如血小板聚集率、全血粘度、血浆粘度、血细胞比容、血沉速度、纤维蛋白原等，从而发挥其功效[11]。
通过本研究发现，通过补阳还五汤联合疏血通注射液治疗急性脑梗死，与单纯使用血塞通注射液相比较，在总有效率方面较血塞通注射液有明显提高，并且具有统计学差异。在NIHSS评分和ADL评分变化情况方面，可以发现，补阳还五汤联合疏血通注射液较血塞通注射液在NIHSS评分方面有明显改善，并且具有统计学差异，在ADL评分变化方面有类似作用。总之，补阳还五汤联合疏血通注射液治疗急性脑梗死，与单纯使用血塞通注射液相比较，具有有效率高，症状改善明显，副作用小等优点，同其它单独治疗脑梗死的中成药针剂相比较具有明显优势，并且二者合用可以有明显的协同作用，该研究为中药联合中成药针剂治疗急性脑梗死提供了很好的证据和支持，值得临床推广使用。
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[10]血塞通注射液和疏血通注射液有什幺区别[EB/OL].http://www.360doc.com/content/12/0209/20/7300990_185386217.shtml，2015.
[11]血塞通注射液[EB/OL].http://yi.yninfo.com/html/yaopin/zhongchengyao/20289.html，2011.
Buyang Huanwu Decoction combined with Shuxuetong Injection in the Treatment of Acute Cerebral Infarction for 54 Cases
HUANGSiyi1,PENGRui2
(1.Department of Nephrology,TheFirst AffiliatedHospitalof GuangdongPharmaceuticalUniversity,Guangzhou510080,China 2.CardiovascularDepartment,TheFirst AffiliatedHospitalof GuangzhouUniversityof ChineseMedicine,Guangzhou510405,China)
Objective To observe the therapeutic effect and safety of Buyang Huanwu decoction combined with Shuxuetong injection in the treatment of acute cerebral infarction.Methods 108 cases of patients with acute cerebral infarction were randomly divided into two groups.The treatment group
Buyang Huanwu decoction combined with Shuxuetong injection.The control group received Xuesetong.The two groups also received other conventional medical treatment.Before and after treatment,the therapeutic effect,NIHSS score and change of ADL score of the two groups were compared.Results After treatment,the NIHSS score and ADL scores of the treatment group and the control group were improved,but the treatment group improved more significantly,and the difference was statistically significant(P ＜0.05).The difference of therapeutic effect between the two groups was statistically significant(P＜0.05).Conclusion Buyang Huanwu decoction combined with Shuxuetong injection in the treatment of acute cerebral infarction is safe and effective.
Buyang Huanwu decoction;Shuxuetong injection;Xuesetong;acute cerebral infarction;stroke
10.3969/j.issn.1672-2779.2015.22.008
1672-2779（2015）-22-0015-03
*通讯作者：gdpcxn3110@163.com
2015-08-26）
