益气抗艾散联合HAART治疗HIV/AIDS患者55例临床观察

赵银龙，毛伟生，武娟，卢娟丽

肃州区疾病预防控制中心,甘肃 酒泉 735000

甘肃省酒泉市肃州区自2006年开展艾滋病（acquired immune deficiency syndrome，AIDS）抗病毒工作以来，疾控中心与医疗机构密切协作，积极探索使用高效抗逆转录病毒疗法（highly active antiretroviral therapy，HAART），有效遏制HIV进一步转录与复制，提升HIV/AIDS患者免疫力。随着HAART药物的长期应用，其相关不良反应也引起人们的广泛关注［1-2］，因此探索中西药联用，对抗HAART疗法不良反应，减毒增效，增加患者服药依从性，提高AIDS患者生存质量［3］意义重大。近年来笔者在HAART一线治疗方案的基础上，加用益气抗艾散缓解HAART药物不良反应，取得了一定效果［4-5］，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料收集2018年12月至2020年12月采用免疫蛋白印迹法确诊的肃州区常住HIV阳性患者121例，将其中采用HAART疗法进行治疗的110例患者，随机分为观察组和对照组，每组55例。观察组中男43例，女12例；年龄24～72岁，平均49.4岁。对照组中男46例，女9例，年龄26～69岁，平均46.7岁。两组患者均由性传播致病，性别、年龄等基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）经Western blot检测为HIV阳性［6］者；2）接受HAART疗法治疗者；3）符合知情同意原则并签署知情同意书者。

1.3 排除标准排除：1）免疫功能低下者；2）有精神分裂、脑梗死、脑出血及恶病质者；3）有心、肝、肺、肾等重要脏器功能不全及血小板减少者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组给予HAART疗法：给予［3TC＋AZT/TDF＋EFV/NVP］方案治疗［7-8］。其中，拉米夫定（3TC）（石家庄龙泽制药有限公司，批号：6041210407，规格：300 mg/片）口服，每次300 mg，每日1次；齐多夫定（AZT）（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批号：5200917，规格：300 mg/片）口服，每次0.3 g，每日2次；依非韦伦（EFV）（上海市迪赛诺生物医药有限公司，批号：BK20053，规格：200 mg/片）口服，每次400 mg，每日1次；替诺福韦（TDF）（山东齐鲁制药有限公司，批号：9G2072DF6，规格：300 mg/片）口服，每次300 mg，每日1次；奈韦拉平（NVP）（浙江华海药业股份有限公司批号：1425B18004，规格：200 mg/片）口服，每次0.2 g，每日2次［8］。

1.4.2 观察组给予HAART联合益气抗艾散治疗。益气抗艾散药物组成：灵芝350 g，黄芪300 g，田三七300 g，天花粉180 g，败酱草250 g，半枝莲200 g，白芍150 g，夏枯草200 g，黄芩250 g，山药250 g，鸡血藤200 g，熟地250 g，菟丝子180 g，穿心莲250 g，刺五加300 g，甘草100 g。上药研粉备用，口服，每次10 g，每日2次。两组均以连续治疗3个月为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效依据《中医药治疗艾滋病临床技术方案（试行）》［9］及文献［2，10-12］拟定临床疗效评价标准。采用4级评分法，主要症状和主要体征分别评定为0、2、4、6分；次要症状分别评定为0、1、2、3分，根据总分评定疗效。显效：症状、体征积分值下降大于或等于30%；稳定：症状、体征积分值下降10%且小于30%；无效：症状、体征积分值下降小于10%。

总有效率（%）=（显效+稳定）例数/总例数×100%

1.5.2 卡洛夫斯基健康状况量表评分采用卡洛夫斯基健康状况量表评价患者生存质量。量表主要包括11项，分值范围为0～100分，每3月评价1次。显效：卡氏积分较治疗前上升；稳定：卡氏积分无改变；无效：卡氏积分较治疗前下降［12］。

1.5.3 CD4细胞计数改善情况［12-14］根据CD4细胞计数评定治疗效果。有效：CD4细胞计数逐渐上升，治疗后CD4数值升高大于或等于50个/µL；稳定：CD4细胞计数无变化或逐渐上升，治疗后CD4数值升高小于50个/µL或下降小于50个/µL；无效：CD4细胞计数下降大于50个/µL。

总有效率（%）=（有效+稳定）例数/治疗例数

1.5.4 不良反应［5］观察两组患者胃肠道症状（恶心、呕吐）、肝功能异常、黄疸、贫血、头痛、眩晕、乏力皮疹、失眠、精神异常等不良反应的发生情况。

1.6 统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效观察组显效46例，稳定6例，无效3例，总有效率94.55%（52/55）；对照组显效12例，稳定26例，无效17例，总有效率69.09%（38/55）。两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 卡洛夫斯基健康状况量表评分治疗后，观察组卡氏积分显着上升（P＜0.05），观察组与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组显效例数明显多于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组卡洛夫斯基积分比较

2.3 CD4细胞计数改善情况两组治疗后大部分患者CD4计数均增高。观察组显效16例，稳定28例，无效11例，总有效率80.00%（44/55）；对照组显效15例，稳定26例，无效14例，总有效率74.55%（41/55）。两组患者CD4+T淋巴细胞计数大部分均得到提高，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.4 不良反应不良反应发生率观察组为12.73%（7/55），其中胃肠道症状（恶心、呕吐）2例、乏力1例、眩晕1例、头痛2例、肝功能异常1例；对照组为38.18%（21/55），其中胃肠道症状（恶心、呕吐）4例、乏力3例、眩晕4例、头痛4例、肝功能异常5例、眩晕1例。两组不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

HIV/AIDS属于中医学“疫病”范畴，中医学认为HIV/AIDS多因高危性行为、同性恋、吸毒等因素，伤肾耗精，复感淫毒，正气日虚，湿热淫毒乘虚侵入人体，潜伏日久发病，导致精气神俱竭。中医治疗以益气解毒固本为主。

西医常采用HAART治疗HIV/AIDS患者，其常用药物主要有3TC、AZT、TDF、EFV、NVP［8］，可提高CD4+T淋巴细胞计数，延长患者生命。但HAART治疗有很大的局限性，部分患者服药过程中可出现胃肠道症状（恶心、呕吐）、肝功能异常、黄疸、贫血、头痛、眩晕、乏力皮疹、失眠、精神异常等不良反应，少数患者因无法耐受不良反应而被迫停药，部分患者自行减量或间断治疗，最终出现治疗失败，甚至产生耐药性，影响生活质量。由此可见单纯依靠HAART治疗，无法稳定AIDS患者病情，提高生活质量。笔者自拟益气抗艾散联合HAART治疗AIDS患者，发现益气抗艾散可减轻HAART抗病毒药物不良反应，多层次抑制病毒、调节机体抗病毒免疫功能。

益肺抗艾散方中灵芝益气养肺，理气化瘀；灵芝［14］所含有机锗可诱导人体产生并激活NK细胞和巨噬细胞活性，参与免疫调节。黄芪［15-16］固表补气，利水退肿；现代药理研究证明，黄芪降低血液黏稠度，保护心脏、抗肿瘤、增强机体免疫力；夏枯草散瘀结；败酱草清热解毒；刺五加健脾益气，补肾安神；穿心莲、半枝莲清热解毒，化瘀消肿；山药健脾益气养胃；熟地滋阴补血；田三七活血、祛瘀生新；白芍养阴柔肝；黄芩泻火解毒，黄芩苷及黄芩苷元均能抑制逆转录酶活性，在细胞培养实验中可抑制HIV；鸡血藤补血活血；菟丝子补肝肾，固精；桑白皮行水消肿，甘草调和诸药。益气抗艾散充分应用中医“治未病”的思想“正气存内，邪不可干”，益气解毒，固本健脾“鼓邪外出”［17-18］。

本研究显示，HAART联合益气抗艾散治疗AIDS患者，3个月后可明显改善患者疲惫无力、不思饮食、身热汗出、肠鸣腹泻、懒言等症状，患者服药依存性明显提高，回归社会感强烈，幸福指数增加。此疗法能明显缓解由高效抗逆转录病毒药物导致的不良反应，不良反应发生率观察组明显低于对照组。

综上所述，HAART疗法能有效促进免疫重建，延长生命，加用益气抗艾散可明显改善患者部分临床症状［18］，减少不良反应，发挥中医整体观念、异病同治、三因制宜、调理阴阳、辨证论治的优势。但本研究的不足之处在于样本量有限，难以形成有影响的评价体系，但益气抗艾散在有限病例中的积极作用已显现，推动中医药早期介入、深度介入、全程介入HIV/AIDS防治刻不容缓［19-20］。今后将更进一步进行深入研究，探讨中药对该病的作用机制。