章晓乐，季 锋，张保华，张翠英，张 琼△
1 上海中医药大学附属曙光医院妇产科，上海 200021； 2 上海中医药大学附属岳阳医院，上海 200437；3 浦东新区浦南医院，上海 200125； 4 浦东新区光明医院，上海 201399
有报道显示约30%的老年妇女在绝经后会出现老年性阴道炎症状［1］。绝经后的老年妇女，由于体内雌激素缺乏，卵巢功能衰退，阴道黏膜萎缩、变薄，上皮细胞内糖原减少，阴道酸碱度上升，局部抵抗力下降等原因严重影响了老年女性的健康与生活［2］。本研究基于老年性阴道炎肾虚湿热的中医病理基础，自制蛇白柏洗液进行治疗，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料将2018年10月至2020年6月上海中医药大学附属曙光医院妇科门诊患者80 例，上海市浦东新区浦南医院妇科门诊患者40 例，上海浦东新区光明中医院妇科门诊患者40 例随机分成对照组78例与治疗组82例，两组患者卵泡刺激素（follicle stimulating hormone，FSH）比较差异有统计学意义（P＜0.05），但绝经妇女FSH 大于40 Iu/L差异无临床意义，其余基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。
表1 两组患者基线资料比较
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照《妇产科学》［3］临床表现。1）自然绝经及卵巢去势后妇女；2）主要症状为外阴灼热不适，瘙痒及阴道分泌物增多；3）阴道分泌物稀薄，呈淡黄色，感染严重者呈脓血性白带，伴性交痛；4）阴道呈萎缩性改变，上皮皱襞消失，萎缩，菲薄。阴道黏膜充血，有散在小出血点或点状出血斑，有时见浅表溃疡；5）阴道分泌物检查，显微镜下见大量基底层细胞及白细胞而无滴虫及假丝酵母菌；6）FSH增高，雌二醇（estradiol，E2）下降；7）血性白带应与子宫恶性肿瘤鉴别。阴道壁肉芽组织及溃疡与阴道癌鉴别。
1.2.2 中医诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［4］中相关标准。主症：1）带下异常，量多、色黄如脓、质黏稠、甚则夹血、有明显臭味；2）阴部瘙痒，和或阴部干涩灼痛。
1.3 纳入标准1）符合上述诊断标准；2）绝经1年以上，年龄≤70岁；3）自愿签署知情同意书。
1.4 排除标准1）合并盆腔感染、盆腔恶性肿瘤等妇科疾病；2）合并全身重要脏器严重疾病及功能不全；3）合并严重神经、精神疾病；4）合并毛滴虫和霉菌性等混合性阴道炎；5）年龄＞70 岁，依从性较差；6）对本治疗方案药物过敏；7）正在参加其他药物临床试验。
1.5 终止标准1）用药过程中出现严重不良事件；2）病情恶化，需要用其他治疗方式；3）治疗过程中不愿意继续进行该方案。
1.6 治疗方法
1.6.1 治疗组 予蛇白柏洗液冲洗阴道，药物组成：蛇床子12 g，白鲜皮12 g，黄柏12 g，苦参12 g，紫草12 g，蜂房12 g，仙灵脾30 g，明矾6 g。治疗方法：将熬制过滤中药制剂（医院中药房熬制过滤，每剂中药熬制浓缩成200 mL）温水稀释后倒入冲洗塑料瓶中，1∶2 比例取液约150 mL，取膀胱截石位或侧卧位，冲洗阴道，每晚1次，共7天。
1.6.2 对照组 予甲硝唑栓（湖南方盛制药业有限公司，批号：220109，规格：0.5 g×10 粒/盒），用法：清洁外阴后（禁止阴道冲洗）阴道给药每次0.5 g，每晚1次，共7天。
1.7 观察指标分别于治疗前及治疗结束后第3 天、第30 天、第60 天观察：1）查阴道分泌物清洁度；2）观察阴道健康评分及用药前后阴道黏膜充血情况；3）中医证候积分。
1.8 统计学方法采用SPSS 22.0 分析数据，计量资料以表示，组间比较采用独立样本t检验，等级资料用秩和检验；计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 阴道健康评分治疗后随访，两组患者阴道健康评分较治疗前提高（P＜0.05），治疗组高于对照组（P＜0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗前后阴道健康评分比较（） 分
表2 两组患者治疗前后阴道健康评分比较（） 分
注：#表示与同组治疗前比较，P＜0.05；△表示与同组上一次治疗比较，P＜0.05；*表示与同时间点对照组比较，P＜0.05
组别对照组治疗组治疗后60天12.02±3.29#13.98±3.14#△*例数78 82治疗前11.09±2.78 10.57±2.51治疗后3天11.53±2.92 11.92±2.91#治疗后30天11.73±3.26 12.90±3.11#△
2.2 中医证候积分治疗后两组患者中医证候积分较治疗前降低（P＜0.05），治疗组低于对照组（P＜0.05）。见表3。
表3 两组患者治疗前后中医证候积分比较（） 分
表3 两组患者治疗前后中医证候积分比较（） 分
注：#表示与同组治疗前比较，P＜0.05；△表示与同组上一次治疗比较，P＜0.05；*表示与同时间点对照组比较，P＜0.05
组别对照组治疗组治疗后60天11.31±4.09#2.86±2.97#△*例数78 82治疗前18.53±4.20 17.75±5.09治疗后3天13.76±6.57#△10.14±4.78#△*治疗后30天11.07±3.90#△4.67±3.38#△*
2.3 白带清洁度治疗后两组患者白带清洁度均较治疗前降低（P＜0.05），治疗组低于对照组（P＜0.05），见表4。
表4 两组患者治疗前后白带清洁度比较 例
2.4 阴道镜检查治疗后两组患者阴道镜下阴道充血患者减少（P＜0.05），治疗组低于对照组（P＜0.05），见表5。
表5 两组患者治疗前后阴道充血发生情况［n（%）］
2.5 安全性评价两组均无不良反应事件发生。
3 讨论
老年性阴道炎又称萎缩性阴道炎，常见于绝经后老年妇女，或手术切除双侧卵巢妇女。西医治疗老年性阴道炎，可补充少量雌激素及甲硝唑栓阴道内用，使阴道黏膜增厚，增加抵抗力及局部抗炎治疗。但雌激素使用不当可引起撤药性出血，甚至引发子宫内膜癌。长期应用甲硝唑会引发患者耐药或阴道微生态菌群紊乱，诱发其他并发症，且部分患者无法获得满意疗效［5］。
老年人肾气不足，外感六淫，内伤七情，五脏受损，气血暗耗，而“五脏之伤，穷必及肾”，渐致肾精枯涸，阴损阳衰，在此基础上发生的老年性阴道炎当从肾论治［6］。带脉失约而发生带下病。《素问·逆调论篇》载：“肾者水脏，主津液。”《灵枢·五癃津液别》篇载：“五谷之津液，和合而为膏者，内渗入骨空，补益脑髓而下流阴股。”《景岳全书·妇子规》载：“盖白带……精之余也。”《傅青主女科》载：“夫带下俱是湿症。而以带名者，因带脉不能约束而有此病。”辨证论治时结合阴部瘙痒程度及带下性状、气味及伴见全身症状，参合舌、脉全面分析。
滋阴补阳中药可调节绝经期和卵巢功能早衰妇女的机体阴阳平衡，增加机体抵抗力，“治病求本”，可避免长期使用雌激素药物、抗生素引起的不良反应。妇科外治法历史悠久，是中医传统的治疗方法之一。妇科带下病外治法的运用，首见于张仲景《金匮要略·妇人杂病脉证并治》中以矾石丸纳阴中治带下病，由于妇女解剖和生理特点，外治法在妇科临床中具有特殊意义。
在前期对老年性阴道炎研究的基础上研发外用制剂蛇白柏洗液为全国和上海市名老中医李祥云教授经验方，李祥云教授根据绝经后女性生理特点，辨证该时期女性复发性老年性阴道炎多为“肾虚湿热”型。本研究发现自制蛇白柏洗液治疗肾虚湿热型老年性阴道炎，治疗后中医证候积分阴道健康评分低于治疗前（P＜0.05），阴道清洁度、阴道镜下阴道黏膜改善均优于治疗前（P＜0.05），提示自制蛇柏洗液能改善老年性阴道炎患者临床症状、阴道分泌物、实验室指标、阴道黏膜充血，效果优于甲硝唑栓，可能与蛇白柏洗液能改善阴道内环境有关。但需进一步扩大样本量，深入研究自制蛇白洗液的作用机制。
