摘要：水分散体包衣技术是医学界开发的一款新的包衣技术，其以聚合物作为水的分散介质，在其中加入辅料而配制得到的伪胶乳和胶乳进行包衣。由于水分散体包衣技术拥有能耗低、污染小、安全性能好等诸多优点，已逐步取代原有的传统有机溶剂包衣技术，展现出广阔的应用前景。本文通过对水分散体包衣技术的制备方法、影响因素及成膜基质进行分析，探究水分散体包衣技术在药剂学应用中的具体情况和与之相关的问题，从而对水分散体包衣技术的应用前景做出展望，推动水分散体包衣技术在药剂学中的应用。
关键词：水分散体包衣技术；药剂学；应用
前言：
传统的包衣技术是采用化工工艺将聚合物的分散液和溶液均匀地涂抹在胶囊剂、颗粒剂的表面，从而形成微米厚的薄膜层，但这种技术具有易燃、有毒、易挥发等缺点，难以在实际生产中得到广泛使用。现在工业中广泛使用的包衣技术是水分散体包衣技术，可以有效消除传统技术的缺点，推动我国工业进程的快速发展，为我国社会主义现代化建设贡献一份力量。
1.水分散体包衣技术的相关信息
1.1水分散体包衣技术的组成成分
水分散体包衣技术通常是由增塑剂、聚合剂、水溶剂以及固体附加剂和表面活性剂组成，这些成分对于水分散体包衣技术都有着重要的作用。增塑剂可以增进聚合物的可塑性和成膜性以及对基质底物的附着性进行改善，是最重要的一个辅料。其增塑作用主要是基于小分子的化合物自由地进入各聚合物的分子链之间，削弱链与链之间的相互作用力，降低聚合物的软化温度和熔点。聚合剂一般包括普通包衣材料、缓控释用聚合物以及肠溶性聚合物等。缓控释用聚合物可以调节药物释放的速率，而肠溶性聚合物有着较强的耐胃酸能力，易于在十二指肠中溶解。另外，表面活性剂可以降低聚合物同水分子接触的表面张力，有效避免水分散体与聚合物结合时出现结块的情形，降低包衣表面的湿润角，提高包衣膜的张力和附着力。而固体附加剂可以有效保证薄膜衣拥有增厚、避光、美观等诸多优点，使水分散体包衣技术不仅实用，而且使用起来也非常方便。
1.2水分散体包衣技术的制备方法
如今工业中主要使用的水分散体包衣技术的制备方法有相转变法、盐析法、乳液聚合法以及溶剂变换法等。其中相转变法是将增塑剂与各物质进行加热和溶化，进而挤入到一定浓度的氨水，最后生成油酸铵，得到稳定的稳定剂和乳化剂。溶剂变换法是把离子型聚合物有机溶剂中，然后将得到的混合溶剂进行搅拌，并与水进行混合得到乳胶粒分散体系，最后将多余的溶剂去除便可得到乳胶漆。这些方法制备得到的水分散体包衣技术大大改善了传统包衣技术的缺点使水分散体包衣技术的应用前景越来越广泛，也得到更多人的认同。
1.3水分散体包衣技术的优点
水分散体包衣技术可以使薄膜愈合的程度更加完全，对聚合剂的增塑效果也更加明显。水分散体包衣技术同传统的薄膜包衣技术相比，其干燥效率要高的多，同时对包衣设备的要求也就越高。一般水分散体包衣技术需要使用高效包衣锅和流化床。以往的糖衣锅无法创造出质量良好的包衣，而流化床可以采用切线喷、顶喷和底喷等不同的喷液方式。其中切线喷与底喷是同方向喷液的方式，其物料运动的方式与喷液的方向完全一致，而顶喷是采用逆向喷液的方式，其喷液方向与物料运动的方向完全相反。水分散体受喷液方式影响的程度较小，不受喷液方向的使用限制。另外，水蒸发时的潜热较高，当包衣液得到雾化时，其受流化空气的影响作用较低，基本保持原有的相关特性，从而实现良好的成膜和铺展效果。这与有机溶剂易于挥发、易受喷液和流化方向影响的性质形成了鲜明对比，是在制备技术上的重要突破。
2.水分散体包衣技术在药剂学中的应用
2.1丙烯酸水分散体在药剂学中的应用
丙烯酸水分散体是丙烯酸与甲基丙烯酸等多种酯类化合物共聚得到的高分子化合物，其具有成膜性高、相容性好等众多优点。以这种方式得到的聚合物可以将衣膜的释药行为和理化性质进行精细且广泛的调整，从而达到单一包衣材料无法实现的效果，因而在制备缓冲释药系统中得到广泛使用。丙烯酸水分散体大致可分为肠溶性材料和缓释型材料两种。其中肠溶性材料与水分散溶液以合适的比例混合之后，加入增塑剂，以合适的温度进行配置，即可得到脉冲包衣片。这种包衣片可以实现在特定区段和位置释放药物，解决了了药物提前释放引起的刺激胃液的问题。以肠溶性材料为基础也可以制备得到脉冲释药微丸，其会随着包衣的质量增加而将在体外停滞的时间也得到增加，这就为控制微丸在体外停滞的时间提供了可行措施。缓释型材料也可以通过合适的方式制备得到脉冲微丸，这种脉冲微丸可以与有机酸发生作用，增强包衣层与水分子结合的速率，使水的渗透更加容易。另外，渗透进来的水分子也可以与系统内的药物进行溶合，从而使包衣膜出现细孔，加快药物的溶解，使药物能够及时地发挥作用，达到治疗疾病的效果，缓解病人的疼痛症状。
2.2乙基纤维素分散体在药剂学中的应用
乙基纤维素作为非水溶性和离子型结合而成的烷基醚，有着耐盐碱、耐化学药品及稳定性良好的优点，并且其成膜的性能也比较好，一般情况下不会发生磨损。合理地调整乙基纤维素中各成分之间的比例以及包衣膜的厚度等，可以使其性能发生改变，充分满足各药物在释放时需要达到的条件。其在实际生产中所得到的应用十分广泛，包括脉冲微丸和胶囊两类。微丸主要是通过对包衣结构进行分解，使之能够在体内分裂，进而释放出药物。而胶囊则是将药物送入体内，与肠道的部分菌类物质发生反应，从而使药物在目的位置发生破裂，达到治疗疾病的目的。一般而言，乙基纤维素分散体可以控制药物在体内释放的时间和位置，使药物对疾病的治疗作用达到最大，充分发挥药物的作用，避免因用药不当而发生过敏、无反应等问题。现有的乙基纤维素分散体的制备技术已经基本完善，但在实际应用中依旧存在一些问题，科研人员需要针对这些问题进行合理地改进，使乙基纤维素分散体的应用更加广泛。
2.3其他水分散体在药剂学中的应用
在市面上使用的水分散体除丙烯酸和乙基纤维素以外，还有醋酸纤维素、羟丙甲基以及聚乳酸等，这些水分散体在药剂学中也得到了广泛的使用，一般用于制备口服脉冲包衣释药微丸和胶囊。虽然这些水分散体的性能同上述两种水分散体的性能相比较为弱势，但在使用时依旧具有良好的使用效果。这些水分散体作为科研人员耗费数年心血研制开发得到的成果，其中的艰辛与苦难自不必提。在实际生产使用时，生产人员需要注意水分散体的制备条件和使用PH限制，避免将水分散体的使用效果得到降低，从而浪费大量的人力物力。同时，对于水分散体造成的环境污染问题也要进行合理控制，将其可能造成的有害后果降到最低，实现水分散体使用的最大效益，推动医学的进步。
结语：
水分散体包衣技术因包衣时间短、成本低、毒性小等众多优点，在国内外的医药市场得到广泛使用。在包衣材料的使用上，国外使用的材料有肠溶性和缓释型多种水分散体包衣材料，但目前国内只有丙烯酸树脂和胃崩型两种，并且国内的包衣技术也不太成熟。虽然水分散体包衣技术已经在药剂学中得到广泛使用，但同国外相比依旧具有一定的差距。因此我们要培养与之相关的研究人员，重点攻克水分散体包衣技术的材料使用和制备技术两方面，推动我国医学的发展。
参考文献：
[1]朱正辉，李娟水分散体包衣技术在口服脉冲释药系统中的应用[J].亚太传统医药2014.09
[2]韩敏，李海杰，胡富强，袁弘混合水分散体肠溶迟释薄膜性能研究[J].中国现代应用药学2014.12
作者简介：宋丽丽（1987-）女，大专，助理工程师，研究方向：制药工程.
