杨利娜



注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗36例风湿免疫疾病患者的临床疗效研究

杨利娜

【摘要】目的 评价风湿免疫疾病患者采取注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的临床疗效。方法 将72例确诊为类风湿关节炎的患者作为研究的对象，随机分为两组；对照组采取常规方法治疗，观察组在常规方法治疗的基础上采取注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗，对比两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果 观察组中治疗反应良好21例（58．33%）、治疗反应一般10例（27．78%），无治疗无反应5例（13．89%）。对照组3中治疗反应良好8例（22．22%）、治疗反应一般12例（33．33%），治疗无反应16例（44．44%）。两组数据差异有统计学意义（P＜0．05），两组在不良反应发生率方面差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 类风湿关节炎患者采取注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗效果显着。

【关键词】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白；风湿免疫疾病；临床疗效

风湿免疫疾病诸多，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病关节炎等，均属于风湿免疫疾病[1]。风湿免疫疾病主要对患者的肌肉、关节以及骨骼等部位造成损害，进而影响患者生存质量。为此，采取有效治疗方法非常关键。本次研究观察组36例类风湿关节炎患者采取注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名：益赛普）治疗，现将研究成果作如下报告：

1　资料与方法

1.1一般资料

本次入选的72例风湿免疫疾病患者于2013年2月～2014年2月收治我院，均确诊为类风湿关节炎，且均符合由美国风湿协会制定的风湿疾病相关诊断标准，同时将严重肝、肾、心障碍者逐一排除[2]。在患者知情同意的条件下，随机分为两组。观察组36例中，男19例、女17例；最小、最大年龄者分别为34岁、58岁，年龄均值（43.6±3.2）岁；病程为6个月～2年，平均病程（10.8±2.3）年。对照组36例中，男20例、女16例；最小、最大年龄者分别为35岁、57岁，年龄均值（43.8±3.1）岁；病程为5个月～2年，平均病程（10.9±2.1）年。两组在一般资料上不存在统计学差异（P ＞0.05），说明具有可比价值。

1.2方法

对照组患者采取常规方法治疗，即给予甲氨蝶呤片（通化茂祥制药有限公司，国药准字H22022674）治疗，每次10 mg，每个星期1次。观察组患者在常规方法治疗（同对照组）的基础上，采取益赛普（上海中信国健药业股份有限公司，国药准字S20050058）治疗，每次25 mg，每个星期2次，行皮下注射。在上述方法治疗过程中，两组均需采取护胃、钙剂以及叶酸等对症治疗。两组均治疗3个月，疗程结束后对两组患者临床疗效及不良反应发生情况进行对比评估。

1.3评价标准

采取das 28评分法，对两组患者治疗前与治疗后3个月的活动反应情况进行对比评价：（1）das 28＞1.2为治疗反应良好[3]；（2）0.6＜das 28≤1.2为治疗反应一般；（3）≤0.6为治疗无反应。

1.4统计学分析

本研究应用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计量资料采用（x-±s）表示，组间比较应用t检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采取X2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗效果对比评价

观察组36例患者中，治疗反应良好21例（58.33%）、治疗反应一般10例（27.78%），无治疗无反应5例（13.89%）。对照组36例患者中，治疗反应良好8例（22.22%）、治疗反应一般12例（33.33%），治疗无反应16例（44.44%）。由上述数据可知，观察组患者治疗活动反应效果好于对照组，两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2两组患者不良反应发生情况对比

经积极治疗，两组均未出现严重不良反应。观察组出现轻微恶心1例、肠胃道不适1例，发生率为5.56%；对照组出现轻微恶心1例、肠胃道不适2例，发生率为8.33%。两组在不良反应发生率方面无统计学差异（P＞0.05）。

3　讨论

类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病关节炎为临床较为常见的风湿免疫疾病，由于该类疾病会对患者的生活质量造成较大程度的影响，因此采取有效治疗方法非常关键[4]。

以往临床有单用甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的病例，但整体疗效不够理想，主要表现为在关节肿胀及压痛症状改善方面不够明显，同时治疗后易引起胃肠道不适等。而本次提到的益赛普是一类基因重组人II型肿瘤坏因子受体抗体溶蛋白，能够和人体内的TNF-α相结合，从使其失去活性，进一步使细胞表面受体和TNF-α之间的相互作用受到拮抗。临床研究[5]表明：在采取甲氨蝶呤片常规治疗的基础上联合益赛普治疗类风湿关节炎有显着疗效，能够使改善肿胀、疼痛等症状得到有效改善，并降低不良反应发生率，进而提高临床疗效；此次也得出了与该学者相一致的研究成果。由此表明，类风湿关节炎患者采取益赛普治疗值得在临床中采纳应用。

参考文献

[1] 邵艳春． 观察益赛普治疗风湿免疫疾病患者的临床状况以及安全性[J]． 中国卫生标准管理，2015，6（26）：77-78．

[2]张迪，刘维． 中药联合益赛普治疗强直性脊柱炎的研究概况[J]．风湿病与关节炎，2014，3（12）：69-71．

[3]徐大华，纪伟，陆燕，等． 超声对益赛普治疗类风湿性关节炎膝关节病变的疗效评估[J]．临床超声医学杂志，2015，17（8）：569-570．

[4]孙红兵． 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗风湿免疫疾病的效果分析[J]． 中国处方药，2015，13（3）：17-18．

[5]宋良，郑国华，谢欣颖，等． 益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效分析[J]． 中外医疗，2015（2）：132-133．

专着中的析出文献的着录格式

这里的专着包括多着者或个人着者的论文汇编、会议文集等。着录格式为：

[序号] 析出文献主要责任者.析出文献题名[文献类型标志].析出其他责任者∥专着主要责任者.专着题名.出版地:出版者，出版年:析出文献的页码[引用日期].获取和访问路径.

Study on Clinical Efiect of Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-aReceptorⅡ: IgG Fc Fusion Protein for Injection in the Treatment of 36 Cases of Patients With Rheumatic Diseases

YANG Li’na, Department of Rheumatology, Anyang City Hospitals, Anyang 455000, China

[Abstract]Objective Clinical efficacy of recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection in the treatment of patients with rheumatic disease is evaluated. Methods 72 cases of rheumatoid arthritis patients were taken as the research object, the control group was treated with conventional methods, the observation group was treated with recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection. Results In the observation group, 21book=154,ebook=165cases (58.33%) had good response, 10 cases had response (27.78%), 5 cases had no response (13.89%). In control group, there were 3 cases (22.22%), 8 cases (33.33%), 12 cases (44.44%) respectively . The difierence between the two groups was statistically significant (P＜0.05), and there was no significant difierence between the two groups in the incidence of adverse reactions (P＞0.05). Conclusion Efiect of patients with rheumatoid arthritis by recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection is significant.

[Key words]Recombinant human tumor necrosis factor-αreceptorⅡ: IgG Fc fusion protein for injection, Rheumatic diseases, Clinical curative efiect

doi：10．3969/j．issn．1674-9308．2016．03．107

【文章编号】1674-9308（2016）03-0153-02

【中图分类号】R593

【文献标识码】A

作者单位：455000 安阳市地区医院风湿免疫科