周辉林
（江西省丰城市血防站中医内科，丰城331136）
中药降糖3号合二甲双胍治疗2型糖尿病32例
周辉林
（江西省丰城市血防站中医内科，丰城331136）
目的探讨自拟中药降糖3号合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效。方法将60例初发肥胖的2型糖尿病患者随机分为两组，治疗组32例，给予自拟中药降糖3号合二甲双胍治疗；对照组28例，给予二甲双胍治疗。两组均连续治疗12周，观察两组患者临床症状改善状况及空服血糖（FBG）、餐后2h血糖（FBG-2h）、糖化血红蛋白(HbA1c)和BMI变化并统计不良反应发生情况。结果治疗后两组临床症状均明显改善，两组FBG、FBG-2h、HbA1c及BMI均明显下降，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05);治疗组治疗后临床症状改善优于对照组，FBG、FBG-2h、HbA1c及BMI水平均低于同期对照组水平，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05)；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论自拟中药降糖3号合二甲双胍治疗2型糖尿病优于单纯二甲双胍治疗，临床疗效确切，不良反应小。
中药降糖3号；二甲双胍；2型糖尿病；消渴
糖尿病(diabetes melIitus)是一组以慢性血葡萄糖（简称血糖）水平增高为特征的代谢性疾病，是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起。一般认为，95%糖尿病患者为2型糖尿病（T2DM）[1]。中医认为阴虚是糖尿病发生的实质，气虚是糖尿病不愈的根本，血瘀是糖尿病发生并发症的关键，近来笔者在二甲双胍治疗2型糖尿病的基础上联合益气养阴、活血化瘀的自拟中药降糖3号口服，进一步提高了临床疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选择我站2011年10月至2013年12月中西医结合科门诊60例初发肥胖的2型糖尿病（T2DM）患者作为研究对象。纳入标准：①T2DM诊断符合1990年WHO糖尿病诊断标准及分型标准[2]，②用饮食不能控制的T2DM患者；③空服血糖（FBG）在7.0～13.9mmol/L或近1个月内糖化血红蛋白(HbA1c)在7.0%以上；④初次确诊T2DM；⑤肥胖诊断标准符合WHO 2002年修订的肥胖标准，即BMI≥25kg/m2。排除：①妊娠、哺乳期妇女；②酗酒者；③有严重并发症者；④近1个月内有糖尿病酮症酸中毒等代谢紊乱及合并严重感染者；⑤治疗、观察期不满12周者。将60例入组患者随机分为治疗组和对照组。其中治疗组32例，男18例，女14例；年龄36～71岁，平均58岁；体重指数(28.86±3.65)kg/m2；FBG：7.12～11.50mmol/L；HbA1c 7.80～10.56%。对照组28例，男16例，女12例；年龄35～73岁，平均59岁；体重指数(28.80±3.64)kg/m2；FBG：7.10～11.72mmol/L；HbA1c：7.86～10.34%。两组患者从性别、年龄、体重指数、FBG、HbA1c等一般资料方面差异不显着，具有可化性（P＞0.05）。
1.2 治疗方法两组患者均予以糖尿病健康教育、运动和饮食治疗。对照组予以二甲双胍0．25g，每日3次进餐时口服。治疗组在对照组基础上合用益气养阴、活血化瘀的自拟中药降糖3号(黄芪45g，党参15g，山药30g，天花粉15g，当归15g，丹参30g，红花10g，三七5g，生地黄15g，赤芍10g)。加减：津伤燥热者，加生石膏、知母、玄参等；阴精亏虚者，加熟地黄、山萸肉等；气阴两虚者，重用黄芪，加麦冬、玄参等；阳阴两虚者，加熟地黄、山萸肉、附片、肉桂等；瘀血阻滞重者，加桃仁、川芎、川牛膝、桔梗、枳壳等。服用方法：每日1剂，水煎，早晚各服200ml。12周为1个疗程。1个疗程后评价疗效。
1.3 观察指标比较两组患者临床症状改善状况以及空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(FBG-2h)、糖化血红蛋白(HbA1c)和BMI，血糖测定由肘静脉采血浆，采用己糖激酶法；HbA1c测定采用免疫比浊法。治疗过程中监测肝肾功能、血常规及尿常规，治疗前后测量身高、体重，并计算体重指数。
1.4 疗效评价参照卫生部药政局颁布的《中药新药临床研究指导原则》中糖尿病疗效评定标准。显效：主要症状和并发症消失，空服血糖（FBG）＜6.6mmol/L；有效：主要症状及并发症明显改善，空服血糖（FBG）＜8.0mmol/L；无效：治疗后症状无明显改善，甚或加重，血糖未达到有效标准。
1.5 统计学方法采用t检验和χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗后主要临床症状改善状况比较2型糖尿病以多饮、多尿、多食、消瘦、乏力为主要临床症状，治疗后，治疗组有效率96.9%，对照组有效率71.4%，治疗组明显优于对照组（P＜0.05)。见表1。
表1 两组治疗后主要临床症状改善状况比较[例（%）]
2.2 两组FBG、FBG-2h、HbA1c与BMI比较治疗后，两组的FBG、FBG-2h、HbA1c与BMI值较治疗前有显着降低（P＜0.05)；治疗组治疗后的FBG、FBG-2h、HbA1c与BMI明显低于对照组（P＜0.05)。见表2。
表2 治疗前后FBG、FBG-2h、HbA1c与BMI变化比较
表2 治疗前后FBG、FBG-2h、HbA1c与BMI变化比较
注：与对照组治疗后比较，ΔP＜0.05；组内治疗前后比较，*P＜0.05
组别例数时间FBG（mmol/L）治疗组32治疗前9.3±2.2 HbA1cBMI（kg/m2）9.2±1.428.86±3.65治疗后6.2±1.1Δ*9.5±2.2Δ*6.5±1.3Δ*24.65±2.70Δ*对照组28治疗前9.4±2.313.9±3.59.1±1.228.80±3.64治疗后7.9±1.2*11.7±2.8*7.4±1.1*26.58±3.32*FBG-2h（mmol/L）13.8±3.3
2.3 两组临床疗效比较治疗后，治疗组显效率53.1%，总有效率96.9%；对照组显效率32.1%，总有效率67.9%。经χ2检验，两组显效率及总有效率均有显着性差异（P＜0.05)。见表3。
表3 两组临床疗效比较[例（%）]
2.4 不良反应用药期间，未发生血、尿常规以及电解质异常。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05)。
3 讨论
2型糖尿病是遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，其发病机制主要是胰岛素抵抗和β细胞功能缺陷、葡萄糖毒性和脂毒性。糖尿病属祖国医学“消渴”范畴。素有先天禀赋不足，加之饮食失节、情志不遂、劳欲过度等致气阴两虚、瘀血阻滞，发为消渴。其病机主要为燥热阴亏，五脏虚弱。消渴病日久，损阴耗气，气为血帅，气行则血行，气虚无力运血而致血瘀，瘀血即成，阻遏气机，气机失调，水津失布，其渴更甚；脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼证。《血证论·发渴》篇说：“瘀血发渴者，以津液之生，其根本出于肾水……有瘀血，则气为血阴，不得上升，水津因不能随气上布，是以发渴”，可见阴虚内热耗津灼液便成瘀血，内瘀贯穿于糖尿病的整个过程。
糖尿病始终存在气阴两虚、瘀血阻遏病理改变，针对病因病机，治宜益气养阴、活血化瘀。自拟中药降糖3号，以益气养阴、活血化瘀为治疗原则，方中重用黄芪，目的在于补气以活血化瘀。现代药理研究表明，黄芪可降糖[3]、扩张血管、降低血压及加压素Ⅱ[4]、增强心肌收缩力，并有增强细胞生命力和抵抗力的作用。党参有补中益气、生津养血之功，现代药理证明党参除有增强机体免疫功能外，还有调节血压的作用；山药、天花粉有养阴生津止渴之功，现代药理研究证实它们有良好的降糖作用；当归有补血活血之功，现代药理证明其有抑制血小板聚集、抗血栓形成、降脂、扩张血管及降压作用；丹参、红花、三七、生地黄及赤芍皆有行气活血、化瘀通经之功，药理学表明它们能改善血液流变学，扩张血管、抑制血小板聚集、抗血栓形成，特别是红花还有抗炎作用。
总之，自拟中药降糖3号益气养阴、活血化瘀，抓住糖尿病气阴两虚、瘀血阻遏这一主要病机，结果显示二甲双胍联合自拟中药降糖3号后治疗2型糖尿病具有良好效果，显效率和总有效率均明显优于单纯二甲双胍治疗（P＜0.05）。因此，中西医结合，优势互补在治疗初诊2型糖尿病上具有积极意义。加之中药材属可再生资源，物美价廉，且毒副作用较小，值得在临床推广。另外，病人长时间服用中药汤剂，其顺从性稍差，这是我们在以后的工作中需要完善的地方。
[1]陆再英.内科学[M].7版.北京:人民卫生出版社，2010:770-788.
[2]陈灏珠.实用内科学[M].13版.北京:人民卫生出版社，2009:1018-1031.
[3]马燕，张晶，王亚，等.黄芪降糖颗粒降糖作用实验研究[J].中国实验方剂学杂志，2011，17(8):157-160．
[4]丁志珍，陈卫东，杨萍，等.黄芪对糖尿病肾病大鼠尾加压素Ⅱ表达的影响[J].中华全科医学，2011，9(7):1001-1003．
10.3969/j.issn.1672-2779.2014.24.036
1672-2779（2014）-24-0064-02
张文娟 本文校对：徐国梅
2014-09-22）
