罗说明

据报道,近期不断有人在网上夸大司美格鲁肽的减肥功效,说只要每周注射一次,就可以快速减重,而且安全无副作用,给消费者造成错误引导。以下从科学数据多角度来介绍司美格鲁肽,帮助大家正确认识这种降糖药物。

司美格鲁肽全称叫做司美格鲁肽注射液,在中国的商品名称是诺和泰,是2021 年在国内上市的一类长效胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)药物。司美格鲁肽经国家药品监督管理局批准,可用于成年人(≥ 18 岁)2 型糖尿病的血糖控制,以及降低成年人2 型糖尿病合并心血管疾病患者的主要心血管事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

司美格鲁肽降糖的主要机制包括葡萄糖水平依赖性的促进胰腺β 细胞分泌胰岛素、抑制a 细胞分泌胰高血糖素。当人体血糖水平升高时,司美格鲁肽能够促进β 细胞释放胰岛素,从而降低血糖。而血糖恢复正常后,这种促进胰岛素释放的作用就会消失。因此在单独使用时,司美格鲁肽引起的低血糖风险比较低。

另外,司美格鲁肽还能作用于大脑,降低食欲,同时延缓胃排空,使2 型糖尿病患者的摄食减少,从而达到改善血糖的效果。作为治疗2 型糖尿病的降糖药物,司美格鲁肽效果出众,在以中国2 型糖尿病患者为主的3 期临床研究中,司美格鲁肽能降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.8%。

正是因为能抑制食欲、延缓胃排空,司美格鲁肽也具有减轻体重的效果。在2 型糖尿病人群中进行的3 期临床研究显示,每周使用司美格鲁肽1.0毫克,能使基线体重为95.5 千克的患者在治疗40 周后,有效降低体重达6.5千克;在以中国2 型糖尿病人群为主的SUSTAIN China 研究中, 每周使用司美格鲁肽1.0 毫克,也能使基线体重为76.1 千克的患者在治疗30 周后,体重降低4.2 千克。

司美格鲁肽亦在单纯肥胖患者人群中进行了3 期临床研究,但治疗剂量与治疗2 型糖尿病的剂量不同,前者最高治疗剂量为2.4 毫克(0.25 毫克→ 0.5 毫克→ 1.0 毫克→ 1.7 毫克→ 2.4毫克,每周注射一次,每4 周调整一次剂量),而治疗2 型糖尿病的剂量最高为1.0 毫克(0.25 毫克→ 0.5 毫克→ 1.0 毫克,每周注射一次,每4 周调整一次剂量)。

在3 期临床STEP 系列研究中,治疗68 周后,司美格鲁肽能降低单纯肥胖患者体重17%~18%,长期维持治疗104 周后,司美格鲁肽亦能保持15.2%的体重降幅。在一项减重后体重维持的STEP5 研究中,研究结束时司美格鲁肽2.4 毫克注射液能使得88.7% 的肥胖患者体重降幅≥ 5%,79% 的肥胖患者体重降幅≥ 10%,体重降幅≥ 15%的患者亦超过一半(63.7%)。

普通人能用它减肥吗

据了解,司美格鲁肽注射液目前为国家医保目录中的乙类药物,属于国家医保谈判药品,适应证是治疗成年2 型糖尿病患者,在我国尚未获批用于肥胖症、减肥等的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)与欧洲药品管理局(EMA)在2021 年批准了司美格鲁肽注射液治疗单纯性肥胖的适应证。在美国,司美格鲁肽注射液(商品名Wegovy)是自2014 年以来首款获批的减肥新药。

但需要注意的是,这些地区获批用于治疗肥胖的司美格鲁肽剂量与国内治疗2 型糖尿病的剂量并不相同,获批的药物商品名也不一样。因此,严格意义上来说,尽管成分都是司美格鲁肽,但二者并非同一种药物。在国内,司美格鲁肽并未获批治疗单纯性肥胖。即使在美国或欧洲国家,司美格鲁肽获批了减肥适应证,适用的患者人群也是BMI(身体质量指数)≥ 27 或BMI ≥ 30 的肥胖患者。BMI不在此范围内的正常人群并不适用。

在国内,司美格鲁肽作为治疗2型糖尿病的降糖药物,并没有使用时间的限制。只要病情需要,患者可以长期使用。但其说明书中明确提出,以下几类人群禁止使用司美格鲁肽:既往有甲状腺C 细胞癌(MTC)病史或家族史患者,2 型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2),以及对此药过敏的患者。

司美格鲁肽最常见的不良反应以胃肠道反应为主,包括恶心、呕吐、腹胀腹泻、消化不良等。大部分患者上述症状为轻中度,呈一过性,随着药物治疗时间的延长能逐渐耐受,但仍有部分患者可能存在因无法耐受导致停药的情况。司美格鲁肽还有其他的不良反应,如急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、心率增快等。一旦怀疑患者发生胰腺炎,应立即停止使用司美格鲁肽,有胰腺炎病史的患者也要谨慎使用。