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肺癌是常见癌症，其发病率和死亡率逐年增加,在全球恶性肿瘤中居于首位[1-2]。研究显示：70%的肺癌病人确诊时已处于晚期[3]，失去了手术机会，化疗是其主要治疗方案[4]。但化疗药属大毒之药，性偏而药烈，进入人体后会耗伤气血，扰乱阴阳平衡，易导致病人中医体质发生变化[5]。“中医体质”是个体生命过程中，在先天遗传和后天获得基础上表现出的形态结构、生理机能和心理状态方面的综合的、相对稳定的特质[6]，这种特质决定着人体对致病因子的易感性及其病变类型倾向性。目前，已有较多学者注意到中医体质学与肿瘤的关系，且有部分学者开始对恶性肿瘤病人治疗方案、中医辨证分型、临床TNM分期、病理类型与中医体质的相关性进行研究[7-12]。本研究在前人研究基础上，进一步将研究对象予以细化，将研究内容予以扩展，通过对肺癌化疗病人化疗方案、TNM分期、病理类型、病程等与中医体质的相关性进行科学探索，以期为肺癌化疗病人的临床辨证诊治及个性化护理方案制订提供中医依据。
1 对象与方法
1.1 研究对象
选取2017年3月—2017年8月在上海市某三级甲等医院接受化疗的184例肺癌病人作为研究对象。纳入标准：①病理或细胞学证实为肺癌；②年龄20～80岁；③化疗时间<4个周期且未行放疗、中药治疗；⑤生活质量评分(kamofsky评分)>60分；⑥无严重心、脑等器质性损害；⑦知晓病情且读写、理解力正常；⑧签署知情同意书。排除标准：①精神疾病或合并其他恶性肿瘤者；②妊娠妇女；③资料不全者。本研究已获得伦理委员会批准。共纳入病人210例，其中，中医体质为阳虚质50例(23.8%)，气虚质49例(23.3%)，阴虚质43例(20.5%)，平和质42例(20.0%)，特禀质8例(3.8%)，痰湿质8例(3.8%)，血瘀质6例(2.9%)，气郁质2例(1.0%)，湿热质2例(1.0%)。因特禀质、痰湿质、血瘀质、气郁质、湿热质样本量较少，纳入分析会导致统计结果出现偏差，故本研究仅将阳虚质、气虚质、阴虚质、平和质4种中医体质的184例病人作为研究对象。
1.2 调查工具及方法
①采用自行编制的一般资料调查表调查病人性别、年龄、文化程度、家庭人均月收入、手术情况、病程、TNM分期、病理分型、化疗方案、化疗周期等。②采用王琦等[13]编制，中华中医药学会颁布并实施的中医体质分类与判定量表调查病人中医体质。量表依据中医体质类别分为9个亚量表，各亚量表包括7～9个条目，每个条目分为“没有、很少、有时、经常、总是”5个等级，采用1～5分的5段计分法。原始分=各个条目分数之和，转化分数=[(原始分数-条目数)/(条目数×4)]×100，各亚量表转化分数为 0～100 分。9个亚量表重测信度为0.77～0.90,内部一致性系数为0.72～0.82[14]。若平和质转化分数≥60分且其他8种偏颇体质转化分数均<30分，则判定为“平和质”，否则根据8种偏颇体质最高转化分数判定为相应偏颇体质。
1.3 统计学方法
2 结果
2.1 肺癌化疗病人中医体质单因素分析(见表1)
表1 肺癌化疗病人中医体质单因素分析(n=184) 例(%)
1) 为CMH行平均分检验的χ2值
2.2 肺癌化疗病人相关因素与中医体质的多元Logistic回归分析
为排除中医体质各因素间的交互作用，以单因素分析筛选的有意义的年龄、手术情况、病程、TNM分期、化疗周期为自变量，以最后一等级为参照类别；以中医体质(仅包括阳虚质、气虚质、阴虚质、平和质)为应变量，以平和质为参照类别进行多元逐步Logistic回归，结果见表2。多元Logistic回归显示：气虚质中只有年龄有统计学差异(OR=0.023，P<0.05)，说明年龄≤60岁的肺癌化疗病人发生气虚质的概率是年龄>60岁的0.023倍；阴虚质中年龄、TNM分期、手术情况均有统计学差异(P<0.05)；阳虚质中年龄、TNM分期、病程均有统计学差异(P<0.05)。
表2 肺癌病人相关因素与中医体质的多元Logistic回归分析
1) 参考类别为平和质；2) 参考类别为最后一等级，即年龄参考类别为“>60岁”；TNM分期参考类别为“Ⅳ期”；手术情况参考类别为“有”，病程参考类别为“≥3年”
3 讨论
3.1 肺癌化疗病人一般资料及中医体质分布情况
王琦等[13]对中国一般人群体质调查发现：健康人群中平和质占32.1%。本研究显示：肺癌化疗病人(210例)中平和质占20.0%，低于健康人群，与杨晓蕾等[14]肿瘤病人中医体质与一般人群中医体质分布有差异的研究结果一致。对肺癌化疗病人其余8种偏颇体质(共占80.0%)进行调查，结果显示：阳虚质、气虚质、阴虚质居多，分别占23.8%，23.3%，20.5%，与杨琪等[9，15]研究结果一致，但与黄国品[16]研究报道不同，可能与地域不同或样本量存在差异有关。
3.2 病人年龄与中医体质的相关性
多元Logistic回归分析结果显示：以平和质为参照，病人年龄与气虚质、阴虚质、阳虚质均相关，且根据OR值结果，年龄较大，产生偏颇体质风险较高。与郭倩倩等[15，17]研究结果中医体质与年龄呈正相关具有相似性。可能是由于年龄较大的肺癌病人身体机能及抵抗力下降，故易受外邪侵袭，形成气虚、阳虚、阴虚的偏颇体质。该结果与林静缨[18]研究结果不一致，可能与林静缨研究对象为非小细胞肺癌病人有关。
3.3 病人TNM分期、手术情况、病程与中医体质相关性
以平和质为参照，病人TNM分期与阴虚质、阳虚质均相关，与杨琪等[9-11，15]研究结果一致，提示病人肿瘤恶性程度越高，机体越易形成阴虚质或阳虚质。可能是由于Ⅰ期或Ⅱ期肺癌病人肿瘤处于早期阶段，病邪入侵在表，但随着疾病进展，肿瘤恶性程度增高，邪气由浅入深，导致病人虚症逐渐加重，损伤机体正气，造成机体阴阳两虚[9-11]。同时，本研究也发现：病人手术情况仅与阴虚质相关。从中医角度来看，手术治疗可在一定程度上损害病人身体机能，导致病人出现虚症，即发生阴虚体质。但这一结论尚无针对性研究予以验证。付云[19]采用手术合并化疗对乳腺癌病人中医体质变化情况进行研究，结果显示：治疗前后病人中医体质有所改变，但研究未明确这一变化是否为手术导致。此外，本研究还显示：病人病程仅与阳虚质相关。可能是由于病程较长的病人，受肺癌邪气侵袭时间较长，邪气由表及里入侵机体，损害机体气机，耗损阳气，故易出现阳虚质[6]。
4 小结
综上所述，病人年龄与气虚质、阴虚质、阳虚质均相关，TNM分期与阴虚质、阳虚质相关，手术情况仅与阴虚质相关，病程仅与阳虚质相关。该研究结果有利于为医务人员预测肺癌化疗病人中医体质类型、中医辨证论治及个性化护理方案提供中医理论参考。
